- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03429283
Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) -infektiot (ACHX)
Achromobacter Xylosoxidans -infektiot: Epidemiologia ja ympäristötutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kesäkuussa 2016 potilas, jolle kehittyi Staphylococcus aureus mediastinitis, kuoli Achromobacter xylosoxidansin aiheuttamaan superinfektioon. Tämä alkio on hydrotelluurinen bakteeri, joka on kuvattu ilmaantuvaksi ja moniresistentiksi, ja se osallistuu sairaalainfektioihin. Sen tiedetään olevan vastuussa vakavista sairaalainfektioista immuunipuutteisilla henkilöillä (endokardiitti, bakteriemia, haavainfektiot, keuhkokuume), joihin liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, mutta se voi myös infektoida immunokompetentteja potilaita. Kirjallisuuden mukaan se pystyy kehittymään antiseptisissä ja desinfioivissa liuoksissa, koska se on saavuttanut vastustuskyvyn näille tuotteille. Lisäksi sillä on hyvä kyky muodostaa biofilmejä, mikä johtaa suuriin hävittämisvaikeuksiin sekä ympäristön että kliinisen tasolla.
Erilaisia ympäristön kontaminaatiolähteitä on tunnistettu, mukaan lukien hammashoitoyksiköiden vesijohdot, dialyysivesi, sumuttimet, uudelleenkäytettävät desinfiointipyyhkeiden laatikot, potilashuoneiden sifonit, hepariinipullot...
Ei ole näyttöä mahdollisesta portaasta ihmisillä, mutta ACHX on jo eristetty 3 kuukauden ikäisen vauvan suolistosta, joka ei ole koskaan saanut antibioottihoitoa. Toisaalta tämä bakteeri kolonisoi kystistä fibroosia sairastavien potilaiden hengityselimiä. Näiden potilaiden ysköksessä eristäytymistiheys lisääntyy vuosikymmenen ajan vielä tuntemattomista syistä. ACHX-leikkauskohdan infektiot ovat harvinaisia, ja tietojemme mukaan kirjallisuudessa on tähän mennessä raportoitu vain kaksi ACHX-mediastiniittitapausta, joko siksi, että tapaukset ovat todella harvinaisia tai koska korkea kuolleisuus rajoittaa julkaisuja. CHU:n kliininen tapaus kiinnitti huomiomme ja tutkijat ottivat yhteyttä bakteriologian laboratorioon tiedustellakseen muita tämän bakteerin aiheuttamia infektiotapauksia. Tutkijat ovat sitten havainneet, että ACHX näyttää kehittyvän hiljaisena yli 10 vuoden ajan sairaalassamme ja noin 10 infektiotapausta vuodessa.
Lisäksi tutkijat halusivat oppia lisää ja ehdottaa tutkimusta kahden akselin ympärille:
- Epidemiologinen akseli, jossa tutkijat tarkentavat paikallista epidemiologiaa, laskevat vaikutusasteet ja analysoivat niiden kehitystä 10 vuoden ajalta, tunnistavat eniten sairastuneita yksiköitä, tunnistavat yleisimpien infektioiden tyypit, tunnistavat riskipopulaation, tutkivat resistenssiprofiileja eristetyt kannat,
- Ympäristöakseli, jossa mahdolliset lähteet tunnistetaan asianmukaisten analyysimenetelmien kehittämisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on suojella potilaita taistelemalla ACHX-sokomiaalisia infektioita ja muita niihin liittyviä bakteereita vastaan ennaltaehkäisevin ympäristölähteiden hävittämismenetelmin, kun ne on tunnistettu. Tutkijat haluavat välttää uuden kuolemaan johtavan infektiojakson.
ACHX-luonnonvarastojen tutkimus Martiniquella on myös ajateltavissa myöhemmin, sillä hypoteesi on, että tämä, erityisesti lämmön ja kosteuden ahne, on erittäin läsnä trooppisessa ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU de Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa Martiniquen yliopistollisessa sairaalassa Pierre Zobda Quitmanin alueella tammikuusta 2006 joulukuuhun 2016, ja biologinen näyte oli ACHX-positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sairaalaan toisessa paikassa…
- Potilaat sairaalahoidossa alle 48 tuntia ennen bakteriologista analyysiä…
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Achromobacter xylosoxidans -sairaalainfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: tammikuuta 2006 joulukuuhun 2016
|
infektioiden määrä / sairaalassamme olevien potilaiden kokonaismäärä
|
tammikuuta 2006 joulukuuhun 2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Achromobacter xylosoxidans -sairaalainfektioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: tammikuuta 2006 joulukuuhun 2016
|
infektioiden määrä / sairaalahoitopäivien kokonaismäärä
|
tammikuuta 2006 joulukuuhun 2016
|
|
ACHX:ään liittyvä kuolleisuus,
Aikaikkuna: tammikuuta 2006 joulukuuhun 2016
|
kuolleiden määrä kolmen kuukauden kohdalla
|
tammikuuta 2006 joulukuuhun 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/E/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nosokomiaalinen infektio
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...RekrytointiSepelvaltimotauti | Pneumonia NosocomialVenäjä
Kliiniset tutkimukset kuvaava retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The City College of New York ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Syöpähoitojen kognitiiviset sivuvaikutukset | Vaiheen I, II ja III A rintasyöpäYhdysvallat