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Infecciones por Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) (ACHX)

22 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

Infecciones por Achromobacter Xylosoxidans: Epidemiología e investigaciones ambientales

Extracción de datos del laboratorio bacteriológico del hospital universitario de Martinica para determinar la frecuencia y la distribución de infecciones nosocomiales debidas a Achromobacter xylosoxidans (ACHX), una bacteria ambiental multirresistente emergente. El entorno tropical específico y las condiciones climáticas de Martinica pueden favorecer el desarrollo de ACHX y los investigadores suponen que este nuevo patógeno oportunista puede representar un peligro para los pacientes hospitalizados. El objetivo de nuestro estudio es describir la población más afectada e intentar identificar las principales fuentes ambientales de contaminación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En junio de 2016, un paciente que desarrolló una mediastinitis por Staphylococcus aureus falleció a causa de una sobreinfección por Achromobacter xylosoxidans. Este germen es una bacteria hidrotelúrica descrita como emergente y multirresistente, involucrada en infecciones nosocomiales. Se sabe que es responsable de infecciones nosocomiales graves en individuos inmunocomprometidos (endocarditis, bacteriemia, infecciones de heridas, neumonía) asociadas con una alta morbilidad y mortalidad, pero también es capaz de infectar a pacientes inmunocompetentes. Según la literatura, es capaz de desarrollarse en soluciones antisépticas y desinfectantes debido a la adquisición de resistencia a estos productos. Además tiene una gran capacidad para formar biopelículas, lo que presenta importantes dificultades de erradicación, tanto a nivel ambiental como clínico.

Se han identificado diversas fuentes ambientales de contaminación, como las líneas de agua de las unidades dentales, el agua de diálisis, los nebulizadores, las cajas reutilizables de toallitas desinfectantes, los sifones de las habitaciones de los pacientes, los viales de heparina...

No hay evidencia de la existencia de un posible porteo en humanos, pero ya se ha aislado ACHX del intestino de un bebé de 3 meses que nunca ha recibido tratamiento antibiótico. Por otro lado, este germen coloniza el sistema respiratorio de los pacientes con fibrosis quística. La frecuencia de aislamiento en esputo de estos pacientes está aumentando desde hace una década por razones aún desconocidas. Las infecciones del sitio quirúrgico por ACHX son raras y, según nuestro conocimiento, solo se han informado dos casos de mediastinitis por ACHX en la literatura hasta la fecha, ya sea porque los casos son realmente raros o porque la alta tasa de mortalidad restringe las publicaciones. El caso clínico de nuestro CHU llamó nuestra atención y los investigadores contactaron con el laboratorio de bacteriología para informarse sobre la existencia de otros casos de infección por este germen. Luego, los investigadores han visto que ACHX parece evolucionar con poco ruido durante más de 10 años en nuestro hospital con alrededor de 10 casos de infección por año.

Asimismo, los investigadores querían saber más y proponer un estudio articulado en torno a dos ejes:

  • Un eje epidemiológico, en el que los investigadores detallan la epidemiología local, calculan tasas de impacto y analizan su evolución a lo largo de 10 años, identifican las unidades más afectadas, identifican los tipos de infecciones más comunes, identifican una población de riesgo, estudian perfiles de resistencia de los cepas aisladas,
  • Un eje ambiental con identificación de fuentes potenciales después del desarrollo de métodos analíticos apropiados.

El objetivo último de este estudio es la protección de los pacientes mediante la lucha contra las infecciones nosocomiales ACHX y otros gérmenes relacionados, mediante métodos preventivos de erradicación de fuentes ambientales una vez identificadas. Los investigadores quieren evitar un nuevo episodio de infección mortal.

Una investigación de los reservorios naturales de ACHX en Martinica también es concebible posteriormente, siendo la hipótesis que este germen, particularmente ávido de calor y humedad, está muy presente en un ambiente tropical.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU de Martinique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario de Martinica, sede Pierre Zobda Quitman, de enero de 2006 a diciembre de 2016, con muestra biológica positiva a ACHX

Criterio de exclusión:

  • Paciente hospitalizado en otro sitio…
  • Pacientes hospitalizados menos de 48h antes del análisis bacteriológico……

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de infecciones nosocomiales por Achromobacter xylosoxidans
Periodo de tiempo: enero 2006 a diciembre 2016
número de contagios/número total de pacientes hospitalizados en nuestra institución
enero 2006 a diciembre 2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La densidad de incidencia de las infecciones nosocomiales por Achromobacter xylosoxidans
Periodo de tiempo: enero 2006 a diciembre 2016
número de contagios/ número total de días de hospitalización
enero 2006 a diciembre 2016
Tasa de mortalidad relacionada con ACHX,
Periodo de tiempo: enero 2006 a diciembre 2016
número de muertes a los tres meses
enero 2006 a diciembre 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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