- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03429283
아크로모박터 자일로옥시단스(ACHX) 감염 (ACHX)
Achromobacter Xylosoxidans 감염 : 역학 및 환경 조사
연구 개요
상세 설명
2016년 6월 황색포도상구균 종격염에 걸린 환자가 아크로모박터 자일로옥시단스에 의한 중복 감염으로 사망했습니다. 이 세균은 병원 감염과 관련된 응급 및 다중 내성으로 기술된 히드로텔루르 박테리아입니다. 이는 높은 이환율 및 사망률과 관련된 면역약화 개인(심내막염, 균혈증, 상처 감염, 폐렴)의 중증 병원내 감염의 원인이 되는 것으로 알려져 있지만 면역적격 환자를 감염시킬 수도 있습니다. 문헌에 따르면 이러한 제품에 대한 내성 획득으로 인해 방부제 및 소독제 용액으로 개발할 수 있습니다. 또한 생물막을 형성하는 능력이 뛰어나 환경 및 임상 수준에서 박멸에 큰 어려움을 초래합니다.
치과 장치 급수관, 투석수, 분무기, 재사용 가능한 소독제 물티슈 상자, 환자실의 사이펀, 헤파린 바이알 등 다양한 환경 오염원이 확인되었습니다.
인간에서 가능한 포티지의 존재에 대한 증거는 없지만 ACHX는 항생제 치료를 받은 적이 없는 3개월 된 아기의 장에서 이미 분리되었습니다. 한편, 이 균은 낭포성 섬유증 환자의 호흡계에 서식합니다. 이러한 환자의 가래 격리 빈도는 여전히 알려지지 않은 이유로 10년 동안 증가하고 있습니다. ACHX 수술 부위 감염은 드물고 ACHX 종격동염의 사례가 실제로 드물거나 높은 사망률로 인해 간행물이 제한되기 때문에 현재까지 문헌에 ACHX 종격염 사례가 2건만 보고되었습니다. 우리 CHU의 임상 사례가 우리의 관심을 끌었고 조사관은 이 세균에 대한 다른 감염 사례의 존재에 대해 문의하기 위해 세균학 실험실에 연락했습니다. 조사관들은 ACHX가 연간 약 10건의 감염 사례로 우리 병원에서 10년 이상 동안 저소음에서 진화하는 것으로 보인다고 보았다.
또한 연구자들은 더 많은 것을 배우고 두 축을 중심으로 연결된 연구를 제안하기를 원했습니다.
- 조사관이 지역 역학을 자세히 설명하고, 영향의 비율을 계산하고, 10년 동안의 진화를 분석하고, 가장 영향을 받은 단위를 식별하고, 가장 흔한 감염 유형을 식별하고, 위험에 처한 인구를 식별하고, 질병의 저항성 프로필을 연구하는 역학 축입니다. 분리된 균주,
- 적절한 분석 방법을 개발한 후 잠재적 원인을 식별하는 환경 축입니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 ACHX 병원내 감염 및 기타 관련 세균과의 싸움을 통해 환자를 보호하고 환경적 원인이 확인되면 예방적 박멸 방법을 사용하는 것입니다. 수사관들은 새로운 치명적인 감염 에피소드를 피하고 싶어합니다.
마르티니크의 ACHX 자연 저장소에 대한 연구도 나중에 생각할 수 있는데, 특히 열과 습도에 탐욕스러운 이 세균이 열대 환경에 매우 많이 존재한다는 가설입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- CHU de Martinique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2006년 1월부터 2016년 12월까지 Pierre Zobda Quitman 사이트의 마르티니크 대학 병원에 입원한 환자, 생물학적 샘플이 ACHX 양성인 환자
제외 기준:
- 다른 곳에 입원한 환자…
- 세균학적 분석 전 48시간 이내에 입원한 환자…
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Achromobacter xylosoxidans 병원내 감염의 발생률
기간: 2006년 1월 ~ 2016년 12월
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감염 건수/우리 기관에 입원한 총 환자 수
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2006년 1월 ~ 2016년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Achromobacter xylosoxidans 병원내 감염의 발병률
기간: 2006년 1월 ~ 2016년 12월
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감염자수/총 입원일수
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2006년 1월 ~ 2016년 12월
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ACHX와 관련된 사망률,
기간: 2006년 1월 ~ 2016년 12월
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3개월 동안 사망자 수
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2006년 1월 ~ 2016년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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