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아크로모박터 자일로옥시단스(ACHX) 감염 (ACHX)

2019년 7월 22일 업데이트: University Hospital Center of Martinique

Achromobacter Xylosoxidans 감염 : 역학 및 환경 조사

마르티니크 대학 병원의 세균학 실험실에서 새롭게 부상하는 다제내성 환경 세균인 ACHX(Achromobacter xylosoxidans)로 인한 병원 감염의 빈도와 분포를 결정하기 위한 데이터 추출. 마르티니크의 특정 열대 환경과 기후 조건은 ACHX 개발에 유리할 수 있으며 연구자들은 이 새로운 기회 병원체가 입원 환자에게 위험을 나타낼 수 있다고 가정합니다. 우리 연구의 목적은 가장 영향을 받는 인구를 설명하고 주요 환경 오염원을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2016년 6월 황색포도상구균 종격염에 걸린 환자가 아크로모박터 자일로옥시단스에 의한 중복 감염으로 사망했습니다. 이 세균은 병원 감염과 관련된 응급 및 다중 내성으로 기술된 히드로텔루르 박테리아입니다. 이는 높은 이환율 및 사망률과 관련된 면역약화 개인(심내막염, 균혈증, 상처 감염, 폐렴)의 중증 병원내 감염의 원인이 되는 것으로 알려져 있지만 면역적격 환자를 감염시킬 수도 있습니다. 문헌에 따르면 이러한 제품에 대한 내성 획득으로 인해 방부제 및 소독제 용액으로 개발할 수 있습니다. 또한 생물막을 형성하는 능력이 뛰어나 환경 및 임상 수준에서 박멸에 큰 어려움을 초래합니다.

치과 장치 급수관, 투석수, 분무기, 재사용 가능한 소독제 물티슈 상자, 환자실의 사이펀, 헤파린 바이알 등 다양한 환경 오염원이 확인되었습니다.

인간에서 가능한 포티지의 존재에 대한 증거는 없지만 ACHX는 항생제 치료를 받은 적이 없는 3개월 된 아기의 장에서 이미 분리되었습니다. 한편, 이 균은 낭포성 섬유증 환자의 호흡계에 서식합니다. 이러한 환자의 가래 격리 빈도는 여전히 알려지지 않은 이유로 10년 동안 증가하고 있습니다. ACHX 수술 부위 감염은 드물고 ACHX 종격동염의 사례가 실제로 드물거나 높은 사망률로 인해 간행물이 제한되기 때문에 현재까지 문헌에 ACHX 종격염 사례가 2건만 보고되었습니다. 우리 CHU의 임상 사례가 우리의 관심을 끌었고 조사관은 이 세균에 대한 다른 감염 사례의 존재에 대해 문의하기 위해 세균학 실험실에 연락했습니다. 조사관들은 ACHX가 연간 약 10건의 감염 사례로 우리 병원에서 10년 이상 동안 저소음에서 진화하는 것으로 보인다고 보았다.

또한 연구자들은 더 많은 것을 배우고 두 축을 중심으로 연결된 연구를 제안하기를 원했습니다.

  • 조사관이 지역 역학을 자세히 설명하고, 영향의 비율을 계산하고, 10년 동안의 진화를 분석하고, 가장 영향을 받은 단위를 식별하고, 가장 흔한 감염 유형을 식별하고, 위험에 처한 인구를 식별하고, 질병의 저항성 프로필을 연구하는 역학 축입니다. 분리된 균주,
  • 적절한 분석 방법을 개발한 후 잠재적 원인을 식별하는 환경 축입니다.

이 연구의 궁극적인 목표는 ACHX 병원내 감염 및 기타 관련 세균과의 싸움을 통해 환자를 보호하고 환경적 원인이 확인되면 예방적 박멸 방법을 사용하는 것입니다. 수사관들은 새로운 치명적인 감염 에피소드를 피하고 싶어합니다.

마르티니크의 ACHX 자연 저장소에 대한 연구도 나중에 생각할 수 있는데, 특히 열과 습도에 탐욕스러운 이 세균이 열대 환경에 매우 많이 존재한다는 가설입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원 환자

설명

포함 기준:

  • 2006년 1월부터 2016년 12월까지 Pierre Zobda Quitman 사이트의 마르티니크 대학 병원에 입원한 환자, 생물학적 샘플이 ACHX 양성인 환자

제외 기준:

  • 다른 곳에 입원한 환자…
  • 세균학적 분석 전 48시간 이내에 입원한 환자…

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Achromobacter xylosoxidans 병원내 감염의 발생률
기간: 2006년 1월 ~ 2016년 12월
감염 건수/우리 기관에 입원한 총 환자 수
2006년 1월 ~ 2016년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Achromobacter xylosoxidans 병원내 감염의 발병률
기간: 2006년 1월 ~ 2016년 12월
감염자수/총 입원일수
2006년 1월 ~ 2016년 12월
ACHX와 관련된 사망률,
기간: 2006년 1월 ~ 2016년 12월
3개월 동안 사망자 수
2006년 1월 ~ 2016년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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