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Infezioni da Achromobacter Xylosoxidans (ACHX). (ACHX)

22 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

Infezioni da Achromobacter Xylosoxidans: Epidemiologia e indagini ambientali

Estrazione dei dati dal laboratorio batteriologico dell'ospedale universitario della Martinica per determinare la frequenza e la distribuzione delle infezioni nosocomiali dovute all'Achromobacter xylosoxidans (ACHX), un emergente batterio ambientale multiresistente. Lo specifico ambiente tropicale e le condizioni climatiche della Martinica possono favorire lo sviluppo di ACHX e gli investigatori suppongono che questo nuovo patogeno opportunistico possa rappresentare un pericolo per i pazienti ospedalizzati. Lo scopo del nostro studio è descrivere la popolazione più colpita e cercare di identificare le principali fonti ambientali di contaminazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nel giugno 2016, un paziente che ha sviluppato una mediastinite da Staphylococcus aureus è deceduto per una superinfezione da Achromobacter xylosoxidans. Questo germe è un batterio idrotellurico descritto come emergente e multiresistente, coinvolto nelle infezioni nosocomiali. È noto per essere responsabile di gravi infezioni nosocomiali in soggetti immunocompromessi (endocarditi, batteriemie, infezioni di ferite, polmoniti) associate ad elevata morbilità e mortalità ma è anche in grado di infettare pazienti immunocompetenti. Secondo la letteratura, è in grado di svilupparsi in soluzioni antisettiche e disinfettanti grazie all'acquisizione di resistenza a questi prodotti. Inoltre ha una grande capacità di formare biofilm, con conseguenti maggiori difficoltà di eradicazione, sia a livello ambientale che clinico.

Sono state identificate varie fonti ambientali di contaminazione, tra cui linee idriche dei riuniti, acqua per dialisi, nebulizzatori, scatole riutilizzabili di salviette disinfettanti, sifoni delle stanze dei pazienti, flaconi di eparina...

Non ci sono prove dell'esistenza di un possibile portage nell'uomo, ma ACHX è già stato isolato dall'intestino di un bambino di 3 mesi che non ha mai ricevuto un trattamento antibiotico. D'altra parte, questo germe colonizza il sistema respiratorio dei pazienti con fibrosi cistica. La frequenza dell'isolamento nell'espettorato di questi pazienti è in aumento da un decennio per ragioni ancora sconosciute. Le infezioni del sito chirurgico da ACHX sono rare e, a nostra conoscenza, sono stati riportati in letteratura solo due casi di mediastinite da ACHX, sia perché i casi sono effettivamente rari sia perché l'alto tasso di mortalità limita le pubblicazioni. Il caso clinico del nostro CHU ha attirato la nostra attenzione e gli investigatori hanno contattato il laboratorio di batteriologia per informarsi sull'esistenza di altri casi di infezione da questo germe. Gli investigatori hanno poi visto che l'ACHX sembra evolversi a basso rumore da più di 10 anni nel nostro ospedale con circa 10 casi di infezione all'anno.

Inoltre, i ricercatori hanno voluto saperne di più e proporre uno studio articolato attorno a due assi:

  • Un asse epidemiologico, in cui gli investigatori dettagliano l'epidemiologia locale, calcolano i tassi di impatto e analizzano la loro evoluzione in 10 anni, identificano le unità più colpite, identificano i tipi di infezioni più comuni, identificano una popolazione a rischio, studiano i profili di resistenza del ceppi isolati,
  • Un asse ambientale con l'identificazione di potenziali fonti dopo lo sviluppo di metodi analitici appropriati.

L'obiettivo finale di questo studio è la protezione dei pazienti mediante la lotta contro le infezioni nosocomiali da ACHX e altri germi correlati, mediante metodi preventivi di eradicazione delle fonti ambientali una volta che sono state identificate. Gli inquirenti vogliono evitare un nuovo episodio mortale di infezione.

Successivamente è ipotizzabile anche una ricerca di serbatoi naturali di ACHX in Martinica, ipotizzando che questo germe, particolarmente avido di caldo e umidità, sia molto presente in un ambiente tropicale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU de Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario della Martinica, sito Pierre Zobda Quitman, da gennaio 2006 a dicembre 2016, con campione biologico positivo per ACHX

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato in altro sito…
  • Pazienti ricoverati meno di 48 ore prima dell'analisi batteriologica……

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza delle infezioni nosocomiali da Achromobacter xylosoxidans
Lasso di tempo: gennaio 2006 a dicembre 2016
numero di infezioni/numero totale di pazienti ricoverati nel nostro istituto
gennaio 2006 a dicembre 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La densità di incidenza delle infezioni nosocomiali da Achromobacter xylosoxidans
Lasso di tempo: gennaio 2006 a dicembre 2016
numero di infezioni/numero totale di giorni di ricovero
gennaio 2006 a dicembre 2016
Tasso di mortalità correlato all'ACHX,
Lasso di tempo: gennaio 2006 a dicembre 2016
numero di decessi a tre mesi
gennaio 2006 a dicembre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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