Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) infeksjoner (ACHX)

22. juli 2019 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique

Achromobacter Xylosoxidans-infeksjoner: epidemiologi og miljøundersøkelser

Datautvinning fra bakteriologisk laboratorium ved Martinique Universitetssykehus for å bestemme hyppigheten og fordelingen av sykehusinfeksjoner på grunn av Achromobacter xylosoxidans (ACHX), en fremvoksende multiresistent miljøbakterie. Det spesifikke tropiske miljøet og de klimatiske forholdene på Martinique kan favorisere utviklingen av ACHX, og etterforskerne antar at dette nye opportunistiske patogenet kan representere en fare for sykehusinnlagte pasienter. Målet med vår studie er å beskrive den mest berørte befolkningen og prøve å identifisere de viktigste miljøkildene til forurensning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I juni 2016 døde en pasient som utviklet en Staphylococcus aureus mediastinitt av en superinfeksjon av Achromobacter xylosoxidans. Denne kimen er en hydrotellurisk bakterie beskrevet som fremvoksende og multiresistent, involvert i sykehusinfeksjoner. Det er kjent for å være ansvarlig for alvorlige sykehusinfeksjoner hos immunkompromitterte individer (endokarditt, bakteriemi, sårinfeksjoner, lungebetennelse) assosiert med høy sykelighet og dødelighet, men det er også i stand til å infisere immunkompetente pasienter. I følge litteraturen er det i stand til å utvikle seg i antiseptiske og desinfiserende løsninger på grunn av oppkjøpet av resistens mot disse produktene. Dessuten har den en stor evne til å danne biofilmer, noe som resulterer i store utryddelsesvansker, både på miljømessig og klinisk nivå.

Ulike miljøkilder til forurensning er identifisert, inkludert vannledninger for tannenheter, dialysevann, forstøvere, gjenbrukbare bokser med desinfeksjonsservietter, sifoner til pasientens rom, hetteglass med heparin...

Det er ingen bevis for eksistensen av en mulig overføring hos mennesker, men ACHX har allerede blitt isolert fra tarmen til en 3 måneder gammel baby som aldri har fått antibiotikabehandling. På den annen side koloniserer denne kimen luftveiene til pasienter med cystisk fibrose. Hyppigheten av isolasjon i sputum hos disse pasientene øker i et tiår av fortsatt ukjente årsaker. ACHX kirurgiske infeksjoner er sjeldne, og så vidt vi vet er det bare to tilfeller av ACHX mediastinitt som er rapportert i litteraturen til dags dato, enten fordi tilfeller faktisk er sjeldne eller fordi den høye dødeligheten begrenser publikasjoner. Det kliniske tilfellet av vår CHU fanget vår oppmerksomhet, og etterforskerne kontaktet bakteriologisk laboratorium for å spørre om eksistensen av andre tilfeller av infeksjon med denne kimen. Etterforskerne har da sett at ACHX ser ut til å utvikle seg i lavt støynivå i mer enn 10 år på sykehuset vårt med rundt 10 tilfeller av infeksjon per år.

Etterforskerne ønsket også å lære mer og foreslå en studie artikulert rundt to akser:

  • En epidemiologisk akse, der etterforskerne detaljerer lokal epidemiologi, beregner påvirkningsrater og analyserer deres utvikling over 10 år, identifiserer de mest berørte enhetene, identifiserer typene av de vanligste infeksjonene, identifiserer en risikopopulasjon, studerer resistensprofiler til isolerte stammer,
  • En miljøakse med identifisering av potensielle kilder etter utvikling av hensiktsmessige analysemetoder.

Det endelige målet med denne studien er å beskytte pasienter ved å bekjempe ACHX nosokomiale infeksjoner og andre relaterte bakterier, ved forebyggende utryddelsesmetoder av miljøkilder når de er identifisert. Etterforskerne ønsker å unngå en ny dødelig infeksjonsepisode.

En forskning av ACHX naturlige reservoarer i Martinique er også tenkelig senere, hypotesen er at denne kimen, spesielt grådig av varme og fuktighet, er svært tilstede i et tropisk miljø.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU de Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på Martinique University Hospital, Pierre Zobda Quitman-stedet, fra januar 2006 til desember 2016, med biologisk prøve positiv til ACHX

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient innlagt på et annet sted...
  • Pasienter innlagt på sykehus mindre enn 48 timer før bakteriologisk analyse...

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av Achromobacter xylosoxidans nosokomiale infeksjoner
Tidsramme: januar 2006 til desember 2016
antall infeksjoner/ totalt antall pasienter innlagt i vår institusjon
januar 2006 til desember 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsttettheten av Achromobacter xylosoxidans nosokomiale infeksjoner
Tidsramme: januar 2006 til desember 2016
antall infeksjoner/ totalt antall dager med innleggelse
januar 2006 til desember 2016
Dødelighet relatert til ACHX,
Tidsramme: januar 2006 til desember 2016
antall dødsfall ved tre måneder
januar 2006 til desember 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nosokomial infeksjon

Abonnere