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Infections à Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) (ACHX)

22 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Infections à Achromobacter Xylosoxidans : épidémiologie et investigations environnementales

Extraction de données du laboratoire de bactériologie du CHU de Martinique pour déterminer la fréquence et la distribution des infections nosocomiales dues à Achromobacter xylosoxidans (ACHX), une bactérie environnementale multi-résistante émergente. L'environnement tropical et les conditions climatiques spécifiques à la Martinique peuvent favoriser le développement de l'ACHX et les chercheurs supposent que ce nouveau pathogène opportuniste peut représenter un danger pour les patients hospitalisés. L'objectif de notre étude est de décrire la population la plus touchée et d'essayer d'identifier les principales sources environnementales de contamination.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En juin 2016, un patient ayant développé une médiastinite à Staphylococcus aureus décède d'une surinfection par Achromobacter xylosoxidans. Ce germe est une bactérie hydrotellurique décrite comme émergente et multirésistante, impliquée dans les infections nosocomiales. Il est connu pour être responsable d'infections nosocomiales sévères chez les sujets immunodéprimés (endocardite, bactériémie, infection des plaies, pneumonie) associées à une morbi-mortalité élevée mais il est également capable d'infecter les patients immunocompétents. Selon la littérature, il est capable de se développer dans les solutions antiseptiques et désinfectantes du fait de l'acquisition d'une résistance à ces produits. De plus, il a une grande capacité à former des biofilms, ce qui entraîne d'importantes difficultés d'éradication, tant sur le plan environnemental que clinique.

Diverses sources environnementales de contamination ont été identifiées, notamment les conduites d'eau des unités dentaires, l'eau de dialyse, les nébuliseurs, les boîtes réutilisables de lingettes désinfectantes, les siphons des chambres des patients, les flacons d'héparine...

Il n'existe aucune preuve de l'existence d'un éventuel portage chez l'homme, mais l'ACHX a déjà été isolée de l'intestin d'un bébé de 3 mois qui n'a jamais reçu de traitement antibiotique. En revanche, ce germe colonise le système respiratoire des patients atteints de mucoviscidose. La fréquence d'isolement dans les crachats de ces patients augmente depuis une décennie pour des raisons encore inconnues. Les infections du site opératoire à ACHX sont rares et à notre connaissance seuls deux cas de médiastinite à ACHX ont été rapportés dans la littérature à ce jour, soit parce que les cas sont effectivement rares, soit parce que le taux de mortalité élevé limite les publications. Le cas clinique de notre CHU a retenu notre attention et les enquêteurs ont contacté le laboratoire de bactériologie pour s'enquérir de l'existence d'autres cas d'infection par ce germe. Les enquêteurs ont alors constaté que l'ACHX semble évoluer à faible bruit depuis plus de 10 ans dans notre hôpital avec environ 10 cas d'infection par an.

Aussi, les enquêteurs ont voulu en savoir plus et proposer une étude articulée autour de deux axes :

  • Un axe épidémiologique, dans lequel les enquêteurs détaillent l'épidémiologie locale, calculent les taux d'impact et analysent leur évolution sur 10 ans, identifient les unités les plus touchées, identifient les types d'infections les plus courantes, identifient une population à risque, étudient les profils de résistance des souches isolées,
  • Un axe environnemental avec identification des sources potentielles après mise au point de méthodes analytiques adaptées.

Le but ultime de cette étude est la protection des patients par la lutte contre les infections nosocomiales à ACHX et autres germes apparentés, par des méthodes d'éradication préventive des sources environnementales une fois celles-ci identifiées. Les enquêteurs veulent éviter un nouvel épisode d'infection mortelle.

Une recherche de réservoirs naturels d'ACHX en Martinique est également envisageable par la suite, l'hypothèse étant que ce germe, particulièrement gourmand en chaleur et en humidité, est très présent en milieu tropical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU de Martinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés au CHU de la Martinique, site Pierre Zobda Quitman, de janvier 2006 à décembre 2016, avec échantillon biologique positif à l'ACHX

Critère d'exclusion:

  • Patient hospitalisé dans un autre site…
  • Patients hospitalisés moins de 48h avant analyse bactériologique……

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'incidence des infections nosocomiales à Achromobacter xylosoxidans
Délai: janvier 2006 à décembre 2016
nombre d'infections / nombre total de patients hospitalisés dans notre établissement
janvier 2006 à décembre 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La densité d'incidence des infections nosocomiales à Achromobacter xylosoxidans
Délai: janvier 2006 à décembre 2016
nombre d'infections / nombre total de jours d'hospitalisation
janvier 2006 à décembre 2016
Taux de mortalité lié à l'ACHX,
Délai: janvier 2006 à décembre 2016
nombre de décès à trois mois
janvier 2006 à décembre 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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