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Infecções por Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) (ACHX)

22 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital Center of Martinique

Infecções por Achromobacter Xylosoxidans: Epidemiologia e Investigações Ambientais

Extração de dados do laboratório bacteriológico do hospital universitário da Martinica para determinar a frequência e a distribuição de infecções nosocomiais por Achromobacter xylosoxidans (ACHX), uma bactéria ambiental multirresistente emergente. O ambiente tropical específico e as condições climáticas da Martinica podem favorecer o desenvolvimento da ACHX e os pesquisadores supõem que esse novo patógeno oportunista pode representar um perigo para pacientes hospitalizados. O objetivo do nosso estudo é descrever a população mais afetada e tentar identificar as principais fontes ambientais de contaminação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em junho de 2016, um paciente que desenvolveu uma mediastinite por Staphylococcus aureus morreu de uma superinfecção por Achromobacter xylosoxidans. Este germe é uma bactéria hidrotelúrica descrita como emergente e multirresistente, envolvida em infecções nosocomiais. Sabe-se que é responsável por infecções nosocomiais graves em indivíduos imunocomprometidos (endocardite, bacteriemia, infecções de feridas, pneumonia) associadas a alta morbidade e mortalidade, mas também é capaz de infectar pacientes imunocompetentes. Segundo a literatura, é capaz de se desenvolver em soluções antissépticas e desinfetantes devido à aquisição de resistência a esses produtos. Além disso, tem uma grande capacidade de formar biofilmes, resultando em grandes dificuldades de erradicação, tanto a nível ambiental como clínico.

Várias fontes ambientais de contaminação foram identificadas, incluindo linhas de água de unidades odontológicas, água de diálise, nebulizadores, caixas reutilizáveis ​​de lenços desinfetantes, sifões de quartos de pacientes, frascos de heparina...

Não há evidências da existência de uma possível portagem em humanos, mas a ACHX já foi isolada do intestino de um bebê de 3 meses que nunca recebeu tratamento antibiótico. Por outro lado, esse germe coloniza o sistema respiratório de pacientes com fibrose cística. A frequência de isolamento no escarro desses pacientes vem aumentando há uma década por razões ainda desconhecidas. As infecções de sítio cirúrgico por ACHX são raras e, até o momento, até o momento, há apenas dois casos de mediastinite por ACHX relatados na literatura, seja porque os casos são realmente raros ou porque a alta taxa de mortalidade restringe as publicações. O caso clínico do nosso CHU chamou-nos a atenção e os investigadores contactaram o laboratório de bacteriologia para averiguar a existência de outros casos de infecção por este germe. Os investigadores observaram então que a ACHX parece evoluir em baixo ruído por mais de 10 anos em nosso hospital, com cerca de 10 casos de infecção por ano.

Além disso, os investigadores quiseram saber mais e propor um estudo articulado em torno de dois eixos:

  • Um eixo epidemiológico, no qual os investigadores detalham a epidemiologia local, calculam taxas de impacto e analisam sua evolução ao longo de 10 anos, identificam as unidades mais afetadas, identificam os tipos de infecções mais comuns, identificam uma população de risco, estudam perfis de resistência dos cepas isoladas,
  • Um eixo ambiental com identificação de fontes potenciais após o desenvolvimento de métodos analíticos apropriados.

O objetivo final deste estudo é a proteção dos pacientes no combate às infecções nosocomiais por ACHX e outros germes relacionados, por métodos de erradicação preventiva das fontes ambientais, uma vez identificadas. Os investigadores querem evitar um novo episódio de infecção fatal.

Uma pesquisa de reservatórios naturais de ACHX na Martinica também é concebível posteriormente, sendo a hipótese de que esse germe, particularmente ávido de calor e umidade, está muito presente em um ambiente tropical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU de Martinique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados no Martinique University Hospital, site Pierre Zobda Quitman, de janeiro de 2006 a dezembro de 2016, com amostra biológica positiva para ACHX

Critério de exclusão:

  • Paciente internado em outro local…
  • Pacientes internados menos de 48h antes da análise bacteriológica……

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de incidência de infecções nosocomiais por Achromobacter xylosoxidans
Prazo: janeiro de 2006 a dezembro de 2016
número de infecções/ número total de pacientes internados em nossa instituição
janeiro de 2006 a dezembro de 2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A densidade de incidência de infecções nosocomiais por Achromobacter xylosoxidans
Prazo: janeiro de 2006 a dezembro de 2016
número de infecções/ número total de dias de internação
janeiro de 2006 a dezembro de 2016
Taxa de mortalidade relacionada com ACHX,
Prazo: janeiro de 2006 a dezembro de 2016
número de mortes em três meses
janeiro de 2006 a dezembro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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