Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) infektioner (ACHX)

22. juli 2019 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Achromobacter Xylosoxidans-infektioner: Epidemiologi og miljøundersøgelser

Dataudtræk fra bakteriologisk laboratorium på Martinique Universitetshospital for at bestemme hyppigheden og fordelingen af ​​nosokomiale infektioner på grund af Achromobacter xylosoxidans (ACHX), en ny multiresistent miljøbakterie. Det specifikke tropiske miljø og klimatiske forhold på Martinique kan begunstige udviklingen af ​​ACHX, og efterforskerne antager, at dette nye opportunistiske patogen kan udgøre en fare for indlagte patienter. Formålet med vores undersøgelse er at beskrive den mest berørte befolkning og forsøge at identificere de vigtigste miljøkilder til forurening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I juni 2016 døde en patient, der udviklede en Staphylococcus aureus mediastinitis, af en superinfektion med Achromobacter xylosoxidans. Denne kim er en hydrotellurisk bakterie, der beskrives som emergent og multi-resistent, involveret i nosokomiale infektioner. Det er kendt for at være ansvarligt for alvorlige nosokomielle infektioner hos immunkompromitterede individer (endocarditis, bakteriemi, sårinfektioner, lungebetændelse) forbundet med høj morbiditet og dødelighed, men det er også i stand til at inficere immunkompetente patienter. Ifølge litteraturen er det i stand til at udvikle sig i antiseptiske og desinficerende opløsninger på grund af erhvervelsen af ​​resistens over for disse produkter. Desuden har den en stor evne til at danne biofilm, hvilket resulterer i store udryddelsesproblemer, både på det miljømæssige og kliniske plan.

Forskellige miljøkilder til forurening er blevet identificeret, herunder vandledninger til tandenheder, dialysevand, forstøvere, genanvendelige kasser med desinfektionsservietter, sifoner til patientværelser, hætteglas med heparin...

Der er ingen beviser for eksistensen af ​​en mulig portage hos mennesker, men ACHX er allerede blevet isoleret fra tarmen på en 3 måneder gammel baby, som aldrig har modtaget antibiotikabehandling. På den anden side koloniserer denne kim åndedrætssystemet hos patienter med cystisk fibrose. Hyppigheden af ​​isolation i sputum hos disse patienter er stigende i et årti af stadig ukendte årsager. ACHX kirurgiske infektioner er sjældne, og så vidt vi ved, er kun to tilfælde af ACHX mediastinitis blevet rapporteret i litteraturen til dato, enten fordi tilfælde er sjældne, eller fordi den høje dødelighed begrænser publikationer. Det kliniske tilfælde af vores CHU fangede vores opmærksomhed, og efterforskerne kontaktede laboratoriet for bakteriologi for at forhøre sig om eksistensen af ​​andre tilfælde af infektion med denne kim. Efterforskerne har så set, at ACHX ser ud til at udvikle sig i lav støj i mere end 10 år på vores hospital med omkring 10 tilfælde af infektion om året.

Efterforskerne ønskede også at lære mere og foreslå en undersøgelse artikuleret omkring to akser:

  • En epidemiologisk akse, hvori efterforskerne detaljerer lokal epidemiologi, beregner påvirkningsrater og analyserer deres udvikling over 10 år, identificerer de mest berørte enheder, identificerer typerne af de mest almindelige infektioner, identificerer en risikobefolkning, studerer resistensprofiler af isolerede stammer,
  • En miljøakse med identifikation af potentielle kilder efter udvikling af passende analysemetoder.

Det endelige mål med denne undersøgelse er at beskytte patienter ved at bekæmpe ACHX nosokomiale infektioner og andre relaterede bakterier ved forebyggende udryddelsesmetoder af miljøkilder, når de er blevet identificeret. Efterforskerne ønsker at undgå en ny fatal infektionsepisode.

En undersøgelse af ACHX naturlige reservoirer i Martinique er også tænkelig efterfølgende, hypotesen er, at denne kim, især grådig af varme og fugtighed, er meget til stede i et tropisk miljø.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU de Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på Martinique Universitetshospital, Pierre Zobda Quitman-stedet, fra januar 2006 til december 2016, med biologisk prøve positiv over for ACHX

Ekskluderingskriterier:

  • Patient indlagt på et andet sted...
  • Patienter indlagt mindre end 48 timer før bakteriologisk analyse...

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​Achromobacter xylosoxidans nosokomiale infektioner
Tidsramme: januar 2006 til december 2016
antal infektioner/ samlet antal patienter indlagt i vores institution
januar 2006 til december 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighedstætheden af ​​Achromobacter xylosoxidans nosokomiale infektioner
Tidsramme: januar 2006 til december 2016
antal infektioner/ samlet antal dages indlæggelse
januar 2006 til december 2016
Dødelighed relateret til ACHX,
Tidsramme: januar 2006 til december 2016
antal dødsfald efter tre måneder
januar 2006 til december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nosokomiel infektion

Abonner