Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) Infecties (ACHX)

22 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique

Achromobacter Xylosoxidans Infecties: epidemiologie en milieuonderzoeken

Gegevensextractie uit het bacteriologisch laboratorium van het Martinique Universitair Ziekenhuis om de frequentie en de verspreiding van nosocomiale infecties als gevolg van Achromobacter xylosoxidans (ACHX), een opkomende multiresistente omgevingsbacterie, te bepalen. De specifieke tropische omgeving en klimatologische omstandigheden in Martinique kunnen de ontwikkeling van ACHX bevorderen en de onderzoekers veronderstellen dat deze nieuwe opportunistische ziekteverwekker een gevaar kan vormen voor gehospitaliseerde patiënten. Het doel van onze studie is om de meest getroffen bevolking te beschrijven en te proberen de belangrijkste milieuverontreinigingsbronnen te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In juni 2016 stierf een patiënt die een Staphylococcus aureus mediastinitis ontwikkelde, aan een superinfectie door Achromobacter xylosoxidans. Deze kiem is een hydrotelurische bacterie die wordt beschreven als opkomende en multiresistente bacterie die betrokken is bij nosocomiale infecties. Het is bekend dat het verantwoordelijk is voor ernstige ziekenhuisinfecties bij immuungecompromitteerde personen (endocarditis, bacteriëmie, wondinfecties, longontsteking) geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit, maar het kan ook immuuncompetente patiënten infecteren. Volgens de literatuur is het in staat om zich te ontwikkelen in antiseptische en desinfecterende oplossingen vanwege de verwerving van resistentie tegen deze producten. Bovendien heeft het een groot vermogen om biofilms te vormen, wat resulteert in grote uitroeiingsproblemen, zowel op milieu- als op klinisch vlak.

Er zijn verschillende bronnen van besmetting geïdentificeerd, waaronder de waterleidingen van tandheelkundige units, dialysewater, vernevelaars, herbruikbare dozen met desinfecterende doekjes, sifons van patiëntenkamers, flacons met heparine...

Er is geen bewijs voor het bestaan ​​van een mogelijke overdracht bij mensen, maar ACHX is al geïsoleerd uit de darm van een baby van 3 maanden oud die nooit een antibioticabehandeling heeft gekregen. Aan de andere kant koloniseert deze kiem het ademhalingssysteem van patiënten met cystische fibrose. De frequentie van isolatie in sputum van deze patiënten neemt al tien jaar toe om nog onbekende redenen. ACHX postoperatieve wondinfecties zijn zeldzaam en voor zover ons bekend zijn er tot nu toe slechts twee gevallen van ACHX mediastinitis in de literatuur gemeld, hetzij omdat gevallen inderdaad zeldzaam zijn, hetzij omdat het hoge sterftecijfer publicaties beperkt. Het klinische geval van onze CHU trok onze aandacht en de onderzoekers namen contact op met het laboratorium voor bacteriologie om te informeren naar het bestaan ​​van andere gevallen van infectie met deze kiem. De onderzoekers hebben toen gezien dat ACHX in ons ziekenhuis al meer dan 10 jaar stil lijkt te evolueren met ongeveer 10 besmettingsgevallen per jaar.

De onderzoekers wilden ook meer leren en stelden een studie voor die rond twee assen was gearticuleerd:

  • Een epidemiologische as, waarin de onderzoekers de lokale epidemiologie in detail beschrijven, de mate van impact berekenen en hun evolutie over 10 jaar analyseren, de meest getroffen eenheden identificeren, de soorten meest voorkomende infecties identificeren, een risicopopulatie identificeren, profielen van resistentie van de geïsoleerde stammen,
  • Een milieu-as met identificatie van potentiële bronnen na ontwikkeling van geschikte analysemethoden.

Het uiteindelijke doel van deze studie is de bescherming van patiënten door de strijd tegen ACHX-ziekenhuisinfecties en andere verwante ziektekiemen, door preventieve uitroeiingsmethoden van omgevingsbronnen zodra ze zijn geïdentificeerd. De onderzoekers willen een nieuwe dodelijke infectie-episode voorkomen.

Een onderzoek naar de natuurlijke reservoirs van ACHX in Martinique is later ook denkbaar, met de hypothese dat deze kiem, die bijzonder begerig is naar warmte en vochtigheid, sterk aanwezig is in een tropische omgeving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU de Martinique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Martinique, Pierre Zobda Quitman-site, van januari 2006 tot december 2016, met een biologisch monster positief voor ACHX

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt opgenomen in een ander ziekenhuis...
  • Patiënten die minder dan 48 uur voor bacteriologische analyse in het ziekenhuis zijn opgenomen……

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van ziekenhuisinfecties met Achromobacter xylosoxidans
Tijdsspanne: januari 2006 tot december 2016
aantal infecties/totaal aantal opgenomen patiënten in onze instelling
januari 2006 tot december 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentiedichtheid van nosocomiale infecties met Achromobacter xylosoxidans
Tijdsspanne: januari 2006 tot december 2016
aantal besmettingen/totaal aantal opnamedagen
januari 2006 tot december 2016
Sterftecijfer gerelateerd aan ACHX,
Tijdsspanne: januari 2006 tot december 2016
aantal sterfgevallen op drie maanden
januari 2006 tot december 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren