Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекции Achromobacter Xylosoxidans (ACHX) (ACHX)

22 июля 2019 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Инфекции, вызванные Achromobacter Xylosoxidans: эпидемиология и экологические исследования

Извлечение данных из бактериологической лаборатории госпиталя Университета Мартиники для определения частоты и распространения нозокомиальных инфекций, вызванных Achromobacter xylosoxidans (ACHX), новой полирезистентной экологической бактерией. Специфическая тропическая среда и климатические условия на Мартинике могут способствовать развитию ACHX, и исследователи предполагают, что этот новый условно-патогенный микроорганизм может представлять опасность для госпитализированных пациентов. Цель нашего исследования — описать наиболее пострадавшее население и попытаться выявить основные источники загрязнения окружающей среды.

Обзор исследования

Подробное описание

В июне 2016 года пациент, у которого развился медиастинит, вызванный золотистым стафилококком, умер от суперинфекции, вызванной Achromobacter xylosoxidans. Этот микроб представляет собой гидротеллурическую бактерию, описываемую как эмерджентная и полирезистентная, участвующая в внутрибольничных инфекциях. Известно, что он вызывает тяжелые внутрибольничные инфекции у лиц с ослабленным иммунитетом (эндокардит, бактериемия, раневые инфекции, пневмония), связанные с высокой заболеваемостью и смертностью, но он также может инфицировать иммунокомпетентных пациентов. По данным литературы, способен развиваться в антисептических и дезинфицирующих растворах в связи с приобретением резистентности к этим продуктам. Кроме того, он обладает большой способностью образовывать биопленки, что приводит к серьезным трудностям в эрадикации как на уровне окружающей среды, так и на клиническом уровне.

Выявлены различные источники загрязнения окружающей среды, в том числе водопроводы стоматологических установок, диализная вода, небулайзеры, многоразовые коробки с дезинфицирующими салфетками, сифоны палат, флаконы с гепарином...

Доказательств существования возможного переноса инфекции у человека нет, но АХХ уже был выделен из кишечника 3-месячного ребенка, никогда не получавшего лечения антибиотиками. С другой стороны, этот микроб колонизирует дыхательную систему больных муковисцидозом. Частота выделения в мокроте этих больных увеличивается в течение десятилетия по неизвестным до сих пор причинам. Инфекции области хирургического вмешательства при ACHX встречаются редко, и, насколько нам известно, в литературе на сегодняшний день зарегистрировано только два случая медиастинита ACHX, либо потому, что случаи действительно редки, либо потому, что высокая смертность ограничивает количество публикаций. Наше внимание привлек клинический случай нашего ЧУ, и исследователи связались с лабораторией бактериологии, чтобы узнать о наличии других случаев заражения этим микробом. Затем исследователи увидели, что ACHX, по-видимому, развивается с низким уровнем шума в течение более 10 лет в нашей больнице с примерно 10 случаями заражения в год.

Кроме того, исследователи хотели узнать больше и предложили исследование, основанное на двух направлениях:

  • Эпидемиологическая ось, на которой исследователи детализируют локальную эпидемиологию, рассчитывают степень воздействия и анализируют ее эволюцию за 10 лет, определяют наиболее пораженные единицы, определяют типы наиболее распространенных инфекций, определяют группы риска, изучают профили резистентности изолированные штаммы,
  • Ось окружающей среды с идентификацией потенциальных источников после разработки соответствующих аналитических методов.

Конечной целью данного исследования является защита пациентов путем борьбы с внутрибольничными инфекциями ACHX и другими родственными возбудителями, методами превентивной ликвидации экологических источников после их выявления. Следователи хотят избежать нового эпизода смертельного заражения.

Впоследствии также возможно исследование природных резервуаров ACHX на Мартинике, гипотеза состоит в том, что этот микроб, особенно жадный до тепла и влажности, широко распространен в тропической среде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты госпитализированы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в университетскую больницу Мартиники, участок Пьера Зобда Куитмана, с января 2006 г. по декабрь 2016 г., с положительным биологическим образцом на ACHX.

Критерий исключения:

  • Больной госпитализирован в другом месте…
  • Пациенты, госпитализированные менее чем за 48 часов до бактериологического анализа……

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость внутрибольничными инфекциями Achromobacter xylosoxidans
Временное ограничение: с января 2006 по декабрь 2016
количество инфекций / общее количество пациентов, госпитализированных в нашем учреждении
с января 2006 по декабрь 2016

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность заболеваемости внутрибольничными инфекциями Achromobacter xylosoxidans
Временное ограничение: с января 2006 по декабрь 2016
количество инфекций / общее количество дней госпитализации
с января 2006 по декабрь 2016
Смертность, связанная с ACHX,
Временное ограничение: с января 2006 по декабрь 2016
количество смертей за три месяца
с января 2006 по декабрь 2016

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться