Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce Achromobacter Xylosoxidans (ACHX). (ACHX)

22. července 2019 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Infekce Achromobacter Xylosoxidans: Epidemiologie a environmentální vyšetřování

Extrakce dat z bakteriologické laboratoře Univerzitní nemocnice na Martiniku k určení frekvence a distribuce nozokomiálních infekcí způsobených Achromobacter xylosoxidans (ACHX), vznikající multirezistentní environmentální bakterií. Specifické tropické prostředí a klimatické podmínky na Martiniku mohou podporovat rozvoj ACHX a výzkumníci se domnívají, že tento nový oportunní patogen může představovat nebezpečí pro hospitalizované pacienty. Cílem naší studie je popsat nejvíce postiženou populaci a pokusit se identifikovat hlavní environmentální zdroje kontaminace.

Přehled studie

Detailní popis

V červnu 2016 zemřel pacient, u kterého se rozvinula mediastinitida Staphylococcus aureus, na superinfekci Achromobacter xylosoxidans. Tento zárodek je hydrotelurická bakterie popsaná jako emergentní a multirezistentní, účastnící se nozokomiálních infekcí. Je známo, že je zodpovědný za těžké nozokomiální infekce u imunokompromitovaných jedinců (endokarditida, bakteriémie, infekce ran, pneumonie) spojené s vysokou morbiditou a mortalitou, ale je také schopen infikovat imunokompetentní pacienty. Podle literatury se může vyvinout v antiseptických a dezinfekčních roztocích díky získání odolnosti vůči těmto produktům. Navíc má velkou schopnost tvořit biofilmy, což má za následek velké potíže s eradikací, jak na environmentální, tak na klinické úrovni.

Byly identifikovány různé environmentální zdroje kontaminace, včetně vodovodních linek stomatologických souprav, dialyzační vody, rozprašovačů, opakovaně použitelných krabic s dezinfekčními ubrousky, sifonů na pokojích pacientů, lahviček s heparinem...

Neexistuje žádný důkaz pro existenci možného přenosu u lidí, ale ACHX již byl izolován ze střeva 3měsíčního dítěte, které nikdy nedostalo antibiotickou léčbu. Na druhou stranu tento zárodek kolonizuje dýchací systém pacientů s cystickou fibrózou. Četnost izolace ve sputu u těchto pacientů ze stále neznámých důvodů narůstá již desetiletí. Infekce ACHX chirurgického místa jsou vzácné a pokud je nám známo, v literatuře byly dosud hlášeny pouze dva případy ACHX mediastinitidy, buď proto, že případy jsou skutečně vzácné, nebo proto, že vysoká úmrtnost omezuje publikaci. Klinický případ naší CHU upoutal naši pozornost a vyšetřovatelé kontaktovali bakteriologickou laboratoř, aby se zeptali na existenci dalších případů infekce tímto zárodkem. Vyšetřovatelé pak viděli, že se zdá, že ACHX se v naší nemocnici vyvíjí v nízkém hluku více než 10 let s přibližně 10 případy infekce ročně.

Vyšetřovatelé se také chtěli dozvědět více a navrhnout studii členěnou kolem dvou os:

  • Epidemiologická osa, ve které vyšetřovatelé podrobně popisují místní epidemiologii, počítají míry dopadu a analyzují jejich vývoj za 10 let, identifikují nejvíce postižené jednotky, identifikují typy nejčastějších infekcí, identifikují ohroženou populaci, studují profily rezistence izolované kmeny,
  • Environmentální osa s identifikací potenciálních zdrojů po vyvinutí vhodných analytických metod.

Konečným cílem této studie je ochrana pacientů bojem proti nozokomiálním infekcím ACHX a dalším souvisejícím choroboplodným zárodkům, metodami preventivní eradikace zdrojů životního prostředí, jakmile budou identifikovány. Vyšetřovatelé se chtějí vyhnout nové epizodě smrtelné infekce.

Následně je myslitelný i výzkum přírodních nádrží ACHX na Martiniku s hypotézou, že tento zárodek, zvláště chtivý tepla a vlhkosti, je velmi přítomen v tropickém prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fort-de-France, Martinik, 97261
        • CHU de Martinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní v Martinické univerzitní nemocnici, místo Pierre Zobda Quitman, od ledna 2006 do prosince 2016, s pozitivním biologickým vzorkem na ACHX

Kritéria vyloučení:

  • Pacient hospitalizován na jiném místě…
  • Pacienti byli hospitalizováni méně než 48 hodin před bakteriologickým rozborem……

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence nozokomiálních infekcí Achromobacter xylosoxidans
Časové okno: leden 2006 až prosinec 2016
počet infekcí/ celkový počet pacientů hospitalizovaných v našem ústavu
leden 2006 až prosinec 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota výskytu nozokomiálních infekcí Achromobacter xylosoxidans
Časové okno: leden 2006 až prosinec 2016
počet infekcí/ celkový počet dní hospitalizace
leden 2006 až prosinec 2016
Úmrtnost související s ACHX,
Časové okno: leden 2006 až prosinec 2016
počet úmrtí za tři měsíce
leden 2006 až prosinec 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karine SANCHEZ, Pharma D, Martinique University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosokomiální infekce

Předplatit