責任ある男性を育てる父親 (FRRM): 性的健康への取り組み (FRRM)
責任ある男性を育てる父親 (FRRM): 十代の妊娠を減らすために性的健康に取り組む
調査の概要
詳細な説明
FRRM は、セックスとコンドームに関する父と子のコミュニケーションをサポートすることで、思春期の男性の性的リスク行動を軽減し、将来の人生の軌道を改善することを目的とした、男性に焦点を当てた介入です。 このプログラムの目標は、(1) 正しく一貫したコンドームの使用に関する知識の向上、(2) 性感染症 (STI) 検査の増加、(3) 性的および性的手段の利用の増加を通じて、青少年の無防備な性行為の数を減らすことです。リプロダクティブ・ヘルス・サービス。 さらに、このプログラムは、(1) 人生の軌跡に対する認識の向上を通じて、青少年の人生の機会を改善することを目的としています。 (2) コミュニティ内での学術および職業訓練サービスの利用の増加。
RCT は 2 つのコホートで構成されます。 最初のコホート (n=200 の父子二組) は、(1) プロジェクト スタッフによって父親に提供される 60 ～ 90 分の介入セッションを 2 回受けます。 介入セッションは、ベースライン面接後 1 か月以内に行う必要があります。 最初の介入セッションでは、父親がセックスとコンドームの使用について息子とコミュニケーションをとるように動機付けることに焦点を当て、2 番目のセッションでは、父親に正しいコンドームの使用について息子に教えるために必要なスキルと知識を提供します。 さらに、父親は、思春期の効果的な監視と監督、および思春期の息子との関係の質を強化するためのガイダンスを受けます。
第 2 コホート (n=300 の父子二子) は、(1) コホート 1 に与えられた介入と同じ内容で、プロジェクト スタッフによって父親に提供される 60 ～ 90 分の介入セッションを 2 回受ける。 2) 青少年の人生の機会に関して、プロジェクトスタッフが父と息子の二人組に提供する 60 ～ 90 分の介入セッション 1 回。 3 回目の介入セッションでは、父親コーチは、父と息子の間の継続的で前向きな相互作用のための具体的なガイダンスと役立つリソースを父と息子のペアに提供します。 さらに、このセッションでは、父親と息子が青少年の性と生殖に関する健康、全体的な幸福、将来の目標/願望により良く取り組むためにアクセスできる、地域内の特定の学術および職業訓練リソースに焦点を当てます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10017
- Duke University School of Nursing
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究の参加資格を得るには、思春期の息子は以下の条件を満たす必要があります。
- 15歳から19歳の男性であること、
- 自分がアフリカ系アメリカ人かラテン系アメリカ人のどちらかであると認識し、
- サウスブロンクスの 4 つの対象地区のいずれかに居住しており、
- 10代の父親、既婚者、またはパートナーと同棲していないこと。
資格のある父親は次のことを行う必要があります。
- 対象となる息子の男性である主な介護者であること（これには実の父親、祖父、叔父が含まれる場合があります）。
- モットヘブン、またはサウスブロンクスの周辺地域、またはニューヨーク市の他の地域に居住している。息子の本拠地または双方が合意した場所で息子と面会できること。
除外基準:
研究の開始時点では、父親と息子の両方が他の10代の妊娠予防プログラムに参加してはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：FRRM介入
実験部門は FRRM 介入を受けることになります。
|
責任ある男性を育てる父親 (FRRM) は、青少年の意思決定に影響を与える重要な父親の子育て行動を促進することを目的としています。
FRRM には、思春期の男性の発達と人生の軌跡において父親が持つ重要かつ影響力のある役割を強調する、理論に基づいた斬新な介入が組み込まれています。
他の名前：
|
|
介入なし：コントロール
コントロール アームは FRRM 介入を受け取りません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
思春期男性の無防備な性行為の数
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
避妊法を使用しない性行為の回数として定義されます。
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
青少年のコンドーム使用の一貫性: ヒスパニック系のコンドーム使用の尺度で測定
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
青少年の性行為中のコンドーム使用頻度として定義
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
思春期の性行為の頻度
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
一定期間内の性行為の数として定義されます。
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
正しいコンドーム使用に関する青少年の知識: ヒスパニック系のコンドーム使用率で測定
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
コンドーム使用の正しい手順についての青少年の知識として定義され、スコアが高いほどコンドーム使用の 5 つの手順についての知識が豊富であることを示します。
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
性と生殖に関する保健サービスへの青少年の出席
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
性と生殖に関する健康に関する訪問に参加したという青少年の報告として定義される
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
青少年の HIV 検査結果
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
追跡調査時のHIV感染率として定義される
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
青少年の淋病検査結果
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
追跡調査時の淋病の有病率として定義される
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
青少年のクラミジア検査結果
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
追跡調査時のクラミジアの有病率として定義されます。
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
青少年の職業訓練サービスへの参加
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
職業訓練サービスの訪問に参加したという青少年の報告として定義される
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
青少年の教育支援サービスへの参加状況
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
教育支援サービスの訪問に参加したという青少年の報告として定義される
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
ラップアラウンドサービスへの青少年の参加
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
ラップアラウンドサービス訪問に参加したという思春期の報告として定義される
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
将来の学業とキャリアの成功に対する青少年の認識: 人生の可能性の認識尺度によって測定される
時間枠：フォローアップの遅れ（9か月）
|
将来の目標や願望を達成する可能性を認識する青少年の報告として定義され、スコアが高いほど、長期目標を達成する可能性がより高いと認識されることを示します。
|
フォローアップの遅れ（9か月）
|
|
思春期男性の無防備な性行為の数
時間枠：即時フォローアップ（3ヶ月）
|
避妊法を使用しない性行為の回数として定義されます。
|
即時フォローアップ（3ヶ月）
|
|
青少年のコンドーム使用の一貫性: ヒスパニック系のコンドーム使用の尺度で測定
時間枠：即時フォローアップ（3ヶ月）
|
性行為全体のうちコンドームが使用された割合として定義され、スコアが高いほどコンドーム使用率が高いことを示します。
|
即時フォローアップ（3ヶ月）
|
|
思春期の性行為の頻度
時間枠：即時フォローアップ（3ヶ月）
|
一定期間内の性行為の数として定義されます。
|
即時フォローアップ（3ヶ月）
|
|
正しいコンドーム使用に関する青少年の知識: ヒスパニック系のコンドーム使用率で測定
時間枠：即時フォローアップ（3ヶ月）
|
コンドーム使用の正しい手順についての青少年の知識として定義され、スコアが高いほどコンドーム使用の 5 つの手順についての知識が豊富であることを示します。
|
即時フォローアップ（3ヶ月）
|
|
性と生殖に関する保健サービスへの青少年の出席
時間枠：即時フォローアップ（3ヶ月）
|
性と生殖に関する健康に関する訪問に参加したという青少年の報告として定義される
|
即時フォローアップ（3ヶ月）
|
|
青少年の HIV 検査結果
時間枠：即時フォローアップ（3ヶ月）
|
追跡調査時のHIV感染率として定義される
|
即時フォローアップ（3ヶ月）
|
|
青少年の淋病検査結果
時間枠：即時フォローアップ（3ヶ月）
|
追跡調査時の淋病の有病率として定義される
|
即時フォローアップ（3ヶ月）
|
|
青少年のクラミジア検査結果
時間枠：即時フォローアップ（3ヶ月）
|
追跡調査時のクラミジアの有病率として定義されます。
|
即時フォローアップ（3ヶ月）
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FRRM介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない