Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otcové vychovávající zodpovědné muže (FRRM): Řešení sexuálního zdraví (FRRM)

23. srpna 2023 aktualizováno: Duke University

Otcové vychovávající zodpovědné muže (FRRM): Řešení sexuálního zdraví ke snížení těhotenství mladistvých

Zatímco stávající snahy o prevenci těhotenství mladistvých přispěly k významnému poklesu celkové míry těhotenství mladistvých v USA, programy prevence těhotenství mladistvých specificky zaměřené na dospívající muže jsou omezené a velmi potřebné. Primárním cílem navrhovaného výzkumu je dále vyvíjet, hodnotit a šířit program prevence těhotenství u mladistvých speciálně navržený pro dospívající muže, aby se posílily současné vědecké důkazy a možnosti intervencí dostupné pro širokou implementaci veřejného zdraví. Navrhovaná intervence Fathers Raising Responsible Men (FRRM) se zaměřuje na dospívající mužskou složku těhotenství dospívajících tím, že identifikuje a řeší rizikové chování adolescentů a otcovské ochranné chování specifické pro dospívající muže, které nebylo plně řešeno v předchozích preventivních snahách. Tato studie usiluje o snížení rizikového sexuálního chování dospívajících mužů tím, že se zaměřuje na afroamerické a latinskoamerické dospívající muže ve věku 15-19 let a jejich otce žijící v jižním Bronxu, konkrétně v Mott Haven a okolních oblastech ve třech fázích. Fáze I je pilotní studie sestávající z osmi dyád (otců a synů) k testování a zpřesňování potřeb zásahu a technické a výcvikové pomoci. Fáze II je Randomizovaná kontrolní studie (RCT) složená ze dvou kohort (celkem 500 dyád otec-syn) k pečlivému vyhodnocení intervence. Během posledních 6 měsíců projektu budou provedeny kvalitativní rozhovory s 30 dyádami otec-syn, aby se triangulovaly kvantitativní výsledky RCT se zkušenostmi účastníků FRRM. A konečně, ve fázi III bude intervence zpřesněna a intervenční materiály budou dostupné široké veřejnosti, zatímco zjištění budou široce šířena. Tyto tři fáze umožňují úspěšnou implementaci a vyhodnocení FRRM ve spojení s upřesněním a poskytnutím veškerého školení a technické pomoci nezbytné pro zásah. Pokud bude navrhovaný projekt úspěšný, bude dále rozvíjet současné vědecké důkazy a možnosti intervence zaměřené konkrétně na potřeby prevence těhotenství u dospívajících mužů z Afriky a Latinské Ameriky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FRRM je intervence zaměřená na muže, která má snížit rizikové sexuální chování dospívajících mužů prostřednictvím podpory komunikace otce a syna o sexu a kondomech a také zlepšit budoucí životní trajektorie. Cílem programu je snížit počet nechráněných pohlavních aktů mezi dospívajícími prostřednictvím (1) lepších znalostí o správném a důsledném používání kondomů, (2) zvýšeného testování sexuálně přenosných infekcí (STI) a (3) zvýšeného využívání sexuálních služby reprodukčního zdraví. Kromě toho je cílem programu zlepšit životní příležitosti dospívajících prostřednictvím (1) lepšího vnímání životních trajektorií; a (2) zvýšené využívání akademických a pracovních školících služeb v rámci komunity.

RCT se skládá ze dvou kohort. První kohorta (n=200 dyád otec-syn) obdrží (1) dvě 60 až 90minutová intervenční sezení, které otci poskytne personál projektu. Intervenční sezení by mělo proběhnout během prvního měsíce po základním rozhovoru. První intervenční sezení se zaměřuje na motivaci otců ke komunikaci se svými syny o sexu a používání kondomů a druhé sezení poskytuje otcům dovednosti a znalosti potřebné k tomu, aby své syny naučili správnému používání kondomů. Otcové navíc dostávají rady ohledně účinného sledování a dohledu nad dospívajícími a posilování kvality jejich vztahu s dospívajícím synem.

Druhá kohorta (n=300 dyád otec-syn) obdrží (1) dvě 60 až 90minutová intervenční sezení poskytnutá otci zaměstnanci projektu s obsahem shodným s intervencemi poskytnutými kohortě jedna; a 2) jedno 60 až 90minutové intervenční sezení poskytnuté dvojici otec-syn pracovníky projektu týkající se životních příležitostí dospívajících. Ve třetím intervenčním sezení poskytuje otec-kouč dyadám otce a syna specifické vedení a užitečné zdroje pro průběžné a pozitivní interakce mezi otci a syny. Tato lekce navíc zdůrazňuje specifické zdroje akademického a pracovního školení v rámci komunity, ke kterým mají otcové a synové přístup, aby mohli lépe řešit sexuální a reprodukční zdraví dospívajících, celkovou pohodu a budoucí cíle/aspirace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

382

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Duke University School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byli způsobilí ke studiu, dospívající synové musí:

  1. být muž ve věku 15 až 19 let,
  2. identifikovat se buď jako Afroameričan nebo Latino,
  3. bydlet v jedné ze čtyř cílových čtvrtí v jižním Bronxu a
  4. nebýt nezletilým otcem, ženatý nebo nežijící s partnerem.

Způsobilí otcové musí:

  1. být primárním pečovatelem, který je mužského pohlaví cílového syna (to může zahrnovat biologické otce, dědečky a strýce).
  2. Bydlet v Mott Haven nebo okolních oblastech jižního Bronxu nebo jiných částech New Yorku; možnost setkat se se synem v jeho primárním bydlišti nebo na vzájemně dohodnutém místě.

Kritéria vyloučení:

Otcové ani synové se na začátku studie nesmějí účastnit žádného jiného programu prevence těhotenství mladistvých.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah FRRM
Experimentální rameno obdrží intervenci FRRM.
Behaviorální: Zásah FRRM
Fathers Raising Responsible Men (FRRM) je navržen tak, aby usnadnil důležité rodičovské chování, které ovlivňuje rozhodování dospívajících. FRRM zahrnuje novou, teoreticky založenou intervenci zdůrazňující důležitou a vlivnou roli, kterou mají otcové na vývoj a životní trajektorie dospívajících mužů.
Ostatní jména:
  • FRRM
Žádný zásah: Řízení
Ovládací rameno neobdrží zásah FRRM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nechráněných sexuálních aktů mezi dospívajícími muži
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako počet sexuálních aktů bez použití antikoncepční metody
Zpožděné sledování (9 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence používání kondomů u dospívajících: měřeno pomocí stupnice používání kondomů Hispánci
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako frekvence používání kondomu dospívajícími během sexuálních aktů
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Frekvence sexuálních aktů u dospívajících
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako počet sexuálních aktů za určité časové období
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Znalosti dospívajících o správném používání kondomů: měřeno pomocí stupnice používání kondomů mezi Hispánci
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako znalost dospívajících o správných krocích používání kondomu, přičemž vyšší skóre naznačuje větší znalost pěti kroků používání kondomu.
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Docházka dospívajících do služeb sexuálního a reprodukčního zdraví
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako hlášení dospívajících o návštěvě sexuálního a reprodukčního zdraví
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Výsledky testování HIV u dospívajících
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako prevalence HIV při sledování
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Výsledky testování kapavky u dospívajících
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako prevalence kapavky při sledování
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Výsledky testování chlamydií u dospívajících
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako prevalence chlamydií při sledování
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Docházka dospívajících ve službách školení práce
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako hlášení adolescentů o tom, že se zúčastnili návštěvy služeb odborného vzdělávání
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Docházka dospívajících ve službách podpory vzdělávání
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako hlášení dospívajících, kteří se zúčastnili návštěvy vzdělávacích podpůrných služeb
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Dospívající docházka na Wraparound Services
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako adolescentní hlášení o tom, že se zúčastnili návštěvy komplexních služeb
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Dospívající vnímání budoucího akademického a kariérního úspěchu: měřeno škálou vnímaných životních šancí
Časové okno: Zpožděné sledování (9 měsíců)
Definováno jako zpráva adolescentů o jejich vnímané pravděpodobnosti dosažení budoucích cílů a aspirací, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímanou pravděpodobnost dosažení dlouhodobých cílů.
Zpožděné sledování (9 měsíců)
Počet nechráněných sexuálních aktů mezi dospívajícími muži
Časové okno: Okamžité sledování (3 měsíce)
Definováno jako počet sexuálních aktů bez použití antikoncepční metody
Okamžité sledování (3 měsíce)
Konzistence používání kondomů u dospívajících: měřeno pomocí stupnice používání kondomů Hispánci
Časové okno: Okamžité sledování (3 měsíce)
Definováno jako podíl celkových sexuálních aktů, kde byl použit kondom, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší procento použití kondomu.
Okamžité sledování (3 měsíce)
Frekvence sexuálních aktů u dospívajících
Časové okno: Okamžité sledování (3 měsíce)
Definováno jako počet sexuálních aktů za určité časové období
Okamžité sledování (3 měsíce)
Znalosti dospívajících o správném používání kondomů: měřeno pomocí stupnice používání kondomů mezi Hispánci
Časové okno: Okamžité sledování (3 měsíce)
Definováno jako znalost dospívajících o správných krocích používání kondomu, přičemž vyšší skóre naznačuje větší znalost pěti kroků používání kondomu.
Okamžité sledování (3 měsíce)
Docházka dospívajících do služeb sexuálního a reprodukčního zdraví
Časové okno: Okamžité sledování (3 měsíce)
Definováno jako hlášení dospívajících o návštěvě sexuálního a reprodukčního zdraví
Okamžité sledování (3 měsíce)
Výsledky testování HIV u dospívajících
Časové okno: Okamžité sledování (3 měsíce)
Definováno jako prevalence HIV při sledování
Okamžité sledování (3 měsíce)
Výsledky testování kapavky u dospívajících
Časové okno: Okamžité sledování (3 měsíce)
Definováno jako prevalence kapavky při sledování
Okamžité sledování (3 měsíce)
Výsledky testování chlamydií u dospívajících
Časové okno: Okamžité sledování (3 měsíce)
Definováno jako prevalence chlamydií při sledování
Okamžité sledování (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO00108880

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování a mechanismy chování

Klinické studie na Zásah FRRM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit