Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedre som oppdrar ansvarlige menn (FRRM): Adressering av seksuell helse (FRRM)

23. august 2023 oppdatert av: Duke University

Fedre som oppdrar ansvarlige menn (FRRM): Ta tak i seksuell helse for å redusere tenåringsgraviditet

Mens eksisterende forsøk på forebygging av tenåringsgraviditet har bidratt til betydelig nedgang i den samlede amerikanske tenåringsgraviditetsfrekvensen, er programmer for forebygging av tenåringsgraviditeter spesifikt rettet mot unge menn begrensede og sårt nødvendige. Hovedmålet med den foreslåtte forskningen er å videreutvikle, evaluere og formidle et forebyggingsprogram for tenåringsgraviditet spesielt utviklet for unge menn for å forbedre dagens vitenskapelige bevis og intervensjonsalternativer som er tilgjengelige for bred folkehelseimplementering. Den foreslåtte intervensjonen Fathers Raising Responsible Men (FRRM) fokuserer på den unge mannlige komponenten av tenåringsgraviditet ved å identifisere og adressere ungdomsrisiko og paternal beskyttende atferd som er spesifikk for unge menn som ikke har blitt behandlet fullt ut i tidligere forebyggende innsats. Denne studien bestreber seg på å redusere seksuell risikoatferd hos ungdom ved å målrette unge menn i alderen 15-19 og deres fedre bosatt i South Bronx, spesielt Mott Haven og områdene rundt, i tre faser. Fase I er en pilotstudie som består av åtte dyader (fedre og sønner) for å teste og avgrense intervensjons- og teknisk- og opplæringshjelpsbehov. Fase II er den randomiserte kontrollforsøket (RCT) som består av to kohorter (totalt 500 far-sønn-dyader) for å grundig evaluere intervensjonen. I løpet av de siste 6 månedene av prosjektet vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer med 30 far-sønn-dyader for å triangulere de kvantitative RCT-resultatene med deltakernes erfaringer med FRRM. Til slutt, i fase III vil intervensjonen bli foredlet og intervensjonsmateriellet vil være tilgjengelig for allmennheten, mens funnene vil bli spredt bredt. Disse tre fasene gir mulighet for vellykket implementering og evaluering av FRRM i forbindelse med foredling og levering av all opplæring og teknisk assistanse som er nødvendig for intervensjonen. Hvis det lykkes, vil det foreslåtte prosjektet videreutvikle gjeldende vitenskapelige bevis og intervensjonsalternativer rettet spesifikt mot behovene til forebygging av graviditet for tenåringer til unge menn fra afroamerikanske og latino-amerikanske retter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FRRM er en mannfokusert intervensjon designet for å redusere seksuell risikoatferd hos ungdom ved å støtte far-sønn-kommunikasjon om sex og kondomer, samt forbedre fremtidige livsbaner. Målet med programmet er å redusere antall ubeskyttede seksuelle handlinger blant ungdom gjennom (1) forbedret kunnskap om korrekt og konsistent kondombruk, (2) økt testing av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og (3) økt utnyttelse av seksuell og reproduktive helsetjenester. I tillegg har programmet som mål å forbedre livsmuligheter for ungdom gjennom (1) forbedret oppfatning av livsbaner; og (2) økt bruk av akademiske tjenester og jobbtreningstjenester i samfunnet.

RCT består av to kull. Den første kohorten (n=200 far-sønn-dyader) vil motta (1) to intervensjonsøkter på 60 til 90 minutter levert til far av prosjektmedarbeidere. Intervensjonsøkter bør finne sted innen den første måneden etter baseline-intervjuet. Den første intervensjonsøkten fokuserer på å motivere fedre til å kommunisere med sine sønner om sex og kondombruk, og den andre økten gir fedre ferdighetene og kunnskapen som er nødvendig for å lære sønnene om riktig kondombruk. I tillegg får fedre veiledning om effektiv ungdomsovervåking og tilsyn og styrking av relasjonskvaliteten til sin ungdomssønn.

Den andre kohorten (n=300 far-sønn-dyader) vil motta (1) to intervensjonsøkter på 60 til 90 minutter levert til far av prosjektmedarbeidere med innhold identisk med intervensjonene gitt til kohort en; og 2) en intervensjonsøkt på 60 til 90 minutter levert til far-sønn-dyaden av prosjektmedarbeidere angående livsmuligheter for ungdom. I den tredje intervensjonsøkten gir far-coachen far-sønn-dyader spesifikk veiledning og nyttige ressurser for pågående og positive interaksjoner mellom fedre og sønner. I tillegg fremhever denne økten spesifikke akademiske og jobbtreningsressurser i samfunnet som fedre og sønner kan få tilgang til for å bedre adressere ungdoms seksuell og reproduktiv helse, generell velvære og fremtidige mål/ambisjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

382

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10017
        • Duke University School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for studiet, må ungdomssønner:

  1. være 15 til 19 år gammel mann,
  2. identifisere som enten afroamerikaner eller latino,
  3. bor i et av de fire målnabolagene i South Bronx, og
  4. ikke være tenåringsfar, gift eller samboer med sin partner.

Kvalifiserte fedre må:

  1. være den primære omsorgspersonen som er en mann til målsønnen (dette kan inkludere biologiske fedre, bestefedre og onkler).
  2. Bo i Mott Haven eller omkringliggende områder i South Bronx eller andre deler av New York City; i stand til å møte sønnen på sønnens primære bolig eller gjensidig avtalt sted.

Ekskluderingskriterier:

Både fedre og sønner må ikke delta i noe annet graviditetsforebyggende program for tenåringer ved starten av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FRRM-intervensjon
Den eksperimentelle armen vil motta FRRM-intervensjonen.
Fathers Raising Responsible Men (FRRM) er utformet for å legge til rette for viktig foreldreadferd som påvirker ungdomsbeslutninger. FRRM inneholder en ny, teoretisk basert intervensjon som fremhever den viktige og innflytelsesrike rollen fedre har på utviklingen og livsbanene til unge menn.
Andre navn:
  • FRRM
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil ikke motta FRRM-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ubeskyttede sexhandlinger blant unge menn
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som antall seksuelle handlinger uten bruk av prevensjonsmetode
Forsinket oppfølging (9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomskonsistens i kondombruk: Målt ved kondombruken blant latinamerikanere
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som hyppigheten av kondombruk for ungdom under sexhandlinger
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Ungdomsfrekvens av sexhandlinger
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som antall sexhandlinger innenfor en tidsperiode
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Ungdomskunnskap om riktig kondombruk: Målt ved kondombruken blant latinamerikanere
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som ungdommens kunnskap om de riktige trinnene ved bruk av kondom, med høyere skåre som indikerer større kunnskap om de fem trinnene ved bruk av kondom.
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Ungdomsoppmøte ved seksuell og reproduktiv helsetjeneste
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som ungdomsmelding om å ha deltatt på et seksuelt og reproduktivt helsebesøk
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Resultater for HIV-testing for ungdom
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som forekomsten av HIV ved oppfølging
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Testresultater for gonoré hos ungdom
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som forekomsten av gonoré ved oppfølging
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Resultater av klamydiatesting for ungdom
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som forekomsten av klamydia ved oppfølging
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Ungdomsoppmøte på jobbtreningstjenester
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som ungdomsmelding om å ha deltatt på et besøk i arbeidstreningstjenesten
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Ungdomsoppmøte ved pedagogiske støttetjenester
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som ungdomsmelding om å ha deltatt på et pedagogisk støttebesøk
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Ungdomsoppmøte ved Wraparound-tjenester
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som en ungdomsrapport om å ha deltatt på et besøk i en tjeneste
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Ungdomsoppfatning av fremtidig akademisk suksess og karrieresuksess: Målt ved skalaen for oppfattede livssjanser
Tidsramme: Forsinket oppfølging (9 måneder)
Definert som ungdomsrapport om deres oppfattede sannsynlighet for å oppnå fremtidige mål og ambisjoner, med høyere score som indikerer større oppfattet sannsynlighet for å oppnå langsiktige mål.
Forsinket oppfølging (9 måneder)
Antall ubeskyttede sexhandlinger blant unge menn
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Definert som antall seksuelle handlinger uten bruk av prevensjonsmetode
Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Ungdomskonsistens i kondombruk: Målt ved kondombruken blant latinamerikanere
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Definert som andelen av totale sexhandlinger der kondom ble brukt, med høyere skåre som indikerer en større prosentandel av kondombruk.
Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Ungdomsfrekvens av sexhandlinger
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Definert som antall sexhandlinger innenfor en tidsperiode
Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Ungdomskunnskap om riktig kondombruk: Målt ved kondombruken blant latinamerikanere
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Definert som ungdommens kunnskap om de riktige trinnene ved bruk av kondom, med høyere skåre som indikerer større kunnskap om de fem trinnene ved bruk av kondom.
Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Ungdomsdeltakelse ved seksuelle og reproduktive helsetjenester
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Definert som ungdomsmelding om å ha deltatt på et seksuelt og reproduktivt helsebesøk
Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Resultater for HIV-testing for ungdom
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Definert som forekomsten av HIV ved oppfølging
Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Testresultater for gonoré hos ungdom
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Definert som forekomsten av gonoré ved oppfølging
Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Resultater av klamydiatesting for ungdom
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging (3 måneder)
Definert som forekomsten av klamydia ved oppfølging
Umiddelbar oppfølging (3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd og atferdsmekanismer

Kliniske studier på FRRM-intervensjon

Abonnere