Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ojcowie wychowujący odpowiedzialnych mężczyzn (FRRM): adresowanie zdrowia seksualnego (FRRM)

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Ojcowie wychowujący odpowiedzialnych mężczyzn (FRRM): zajęcie się zdrowiem seksualnym w celu zmniejszenia liczby nastoletnich ciąż

Podczas gdy istniejące wysiłki w zakresie zapobiegania ciąży wśród nastolatek przyczyniły się do znacznego spadku ogólnego wskaźnika ciąż wśród nastolatek w Stanach Zjednoczonych, programy zapobiegania ciąży wśród nastolatków skierowane specjalnie do dorastających mężczyzn są ograniczone i bardzo potrzebne. Głównym celem proponowanych badań jest dalszy rozwój, ocena i rozpowszechnianie programu zapobiegania ciąży u nastolatek, opracowanego specjalnie dla dorastających mężczyzn, w celu wzmocnienia aktualnych dowodów naukowych i opcji interwencji dostępnych dla szerokiego wdrożenia zdrowia publicznego. Proponowana interwencja „Ojcowie wychowujący odpowiedzialnych mężczyzn” (FRRM) koncentruje się na nastoletnim męskim elemencie nastoletniej ciąży, identyfikując i zajmując się ryzykownymi zachowaniami nastolatków i ochronnymi zachowaniami ojcowskimi charakterystycznymi dla dorastających mężczyzn, które nie zostały w pełni uwzględnione we wcześniejszych działaniach zapobiegawczych. Niniejsze badanie ma na celu ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych wśród nastolatków poprzez skierowanie ich do młodych Afroamerykanów i Latynosów w wieku 15-19 lat oraz ich ojców mieszkających w południowym Bronksie, w szczególności w Mott Haven i okolicach, w trzech fazach. Faza I to badanie pilotażowe składające się z ośmiu diad (ojców i synów) w celu przetestowania i udoskonalenia potrzeb w zakresie interwencji oraz pomocy technicznej i szkoleniowej. Faza II to Randomizowana Próba Kontrolna (RCT) składająca się z dwóch kohort (łącznie 500 diad ojciec-syn) w celu rygorystycznej oceny interwencji. W ciągu ostatnich 6 miesięcy projektu przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe z 30 diadami ojciec-syn w celu triangulacji ilościowych wyników RCT z doświadczeniami uczestników FRRM. Wreszcie, w fazie III interwencja zostanie udoskonalona, ​​a materiały interwencyjne będą dostępne dla ogółu społeczeństwa, a ustalenia zostaną szeroko rozpowszechnione. Te trzy fazy pozwalają na pomyślne wdrożenie i ocenę FRRM w połączeniu z udoskonaleniem i zapewnieniem wszelkiego szkolenia i pomocy technicznej niezbędnej do interwencji. Jeśli projekt się powiedzie, proponowany projekt będzie dalej rozwijał obecne dowody naukowe i opcje interwencji ukierunkowane konkretnie na potrzeby nastolatków Afroamerykanów i Latynosów w zakresie zapobiegania ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

FRRM to interwencja skierowana do mężczyzn, mająca na celu ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych dorastających mężczyzn poprzez wspieranie komunikacji ojciec-syn na temat seksu i prezerwatyw, a także poprawę przyszłych trajektorii życiowych. Celem programu jest zmniejszenie liczby aktów seksualnych bez zabezpieczenia wśród nastolatków poprzez (1) poprawę wiedzy na temat prawidłowego i konsekwentnego używania prezerwatyw, (2) zwiększenie liczby testów na infekcje przenoszone drogą płciową (STI) oraz (3) zwiększenie wykorzystania seksualnych i usługi w zakresie zdrowia reprodukcyjnego. Ponadto program ma na celu poprawę szans życiowych młodzieży poprzez (1) lepsze postrzeganie trajektorii życiowych; oraz (2) zwiększone wykorzystanie usług akademickich i szkoleń zawodowych w społeczności.

RCT składa się z dwóch kohort. Pierwsza kohorta (n=200 diad ojciec-syn) otrzyma (1) dwie sesje interwencyjne trwające od 60 do 90 minut, prowadzone dla ojca przez pracowników projektu. Sesje interwencyjne powinny odbyć się w ciągu pierwszego miesiąca po rozmowie wstępnej. Pierwsza sesja interwencyjna koncentruje się na motywowaniu ojców do komunikowania się z synami na temat seksu i używania prezerwatyw, a druga sesja zapewnia ojcom umiejętności i wiedzę niezbędną do nauczenia ich synów prawidłowego używania prezerwatyw. Ponadto ojcowie otrzymują wskazówki dotyczące skutecznego monitorowania i nadzoru dorastającego dziecka oraz wzmacniania jakości ich relacji z dorastającym synem.

Druga kohorta (n=300 diad ojciec-syn) otrzyma (1) dwie 60-90-minutowe sesje interwencyjne prowadzone dla ojca przez personel projektu o treści identycznej z interwencjami udzielonymi pierwszej kohorcie; oraz 2) jedna sesja interwencyjna trwająca od 60 do 90 minut, prowadzona dla diady ojciec-syn przez personel projektu, dotycząca możliwości życiowych nastolatków. Podczas trzeciej sesji interwencyjnej trener-ojciec zapewnia diadzie ojciec-syn konkretne wskazówki i pomocne zasoby dotyczące bieżących i pozytywnych interakcji między ojcami i synami. Ponadto podczas tej sesji zwrócono uwagę na konkretne zasoby akademickie i szkolenia zawodowe w społeczności, do których ojcowie i synowie mogą uzyskać dostęp, aby lepiej zająć się zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym nastolatków, ogólnym samopoczuciem oraz przyszłymi celami/aspiracjami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

382

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Duke University School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do badania, dorastający synowie muszą:

  1. być mężczyzną w wieku od 15 do 19 lat,
  2. identyfikować się jako Afroamerykanin lub Latynos,
  3. mieszkać w jednej z czterech docelowych dzielnic w południowym Bronksie i
  4. nie być nastoletnim ojcem, żonatym ani mieszkającym razem ze swoim partnerem.

Uprawnieni ojcowie muszą:

  1. być głównym opiekunem, który jest płci męskiej docelowego syna (może to obejmować biologicznych ojców, dziadków i wujków).
  2. Zamieszkać w Mott Haven lub okolicznych obszarach południowego Bronxu lub innych częściach Nowego Jorku; możliwość spotkania się z synem w głównym miejscu zamieszkania syna lub w miejscu wspólnie uzgodnionym.

Kryteria wyłączenia:

Zarówno ojcowie, jak i synowie nie mogą uczestniczyć w żadnym innym programie zapobiegania ciąży u nastolatek na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja FRRM
Ramię eksperymentalne otrzyma interwencję FRRM.
Behawioralne: Interwencja FRRM
Ojcowie wychowują odpowiedzialnych mężczyzn (FRRM) ma na celu ułatwienie ważnych ojcowskich zachowań rodzicielskich, które wpływają na podejmowanie decyzji przez nastolatka. FRRM obejmuje nowatorską, opartą na teorii interwencję, podkreślającą ważną i wpływową rolę, jaką ojcowie odgrywają w rozwoju i trajektoriach życiowych dorastających mężczyzn.
Inne nazwy:
  • FRRM
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne nie otrzyma interwencji FRRM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia wśród dorastających mężczyzn
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowana jako liczba aktów seksualnych bez stosowania metody antykoncepcji
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność używania prezerwatyw przez nastolatków: mierzona za pomocą skali używania prezerwatyw wśród Latynosów
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowana jako częstotliwość używania prezerwatyw przez młodzież podczas aktów seksualnych
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Młodzieżowa częstotliwość aktów seksualnych
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowany jako liczba aktów seksualnych w określonym czasie
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Wiedza nastolatków na temat prawidłowego używania prezerwatyw: mierzona na podstawie skali używania prezerwatyw wśród Latynosów
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowana jako wiedza nastolatka na temat prawidłowych etapów używania prezerwatywy, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą wiedzę na temat pięciu etapów używania prezerwatywy.
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Frekwencja młodzieży w służbie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowane jako zgłoszenie przez nastolatka, że ​​uczestniczył w wizycie dotyczącej zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Wyniki testów na obecność wirusa HIV u nastolatków
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowane jako częstość występowania wirusa HIV w okresie obserwacji
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Wyniki testów na rzeżączkę u nastolatków
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowane jako częstość występowania rzeżączki w okresie obserwacji
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Wyniki testów na obecność chlamydii u nastolatków
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowane jako częstość występowania chlamydii podczas obserwacji
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Obecność młodzieży w usługach szkolenia zawodowego
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowany jako zgłoszenie przez nastolatka, że ​​uczestniczył w wizycie służb szkolenia zawodowego
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Frekwencja młodzieży w usługach wsparcia edukacyjnego
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowane jako zgłoszenie przez nastolatka, że ​​uczestniczyło w wizycie służb wsparcia edukacyjnego
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Obecność młodzieży w usługach Wraparound
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowane jako zgłoszenie przez nastolatka, że ​​uczestniczyło w wizycie usługowej
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Postrzeganie przyszłych sukcesów akademickich i zawodowych przez młodzież: mierzone skalą postrzeganych szans życiowych
Ramy czasowe: Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Zdefiniowany jako dorastający raport o postrzeganym prawdopodobieństwie osiągnięcia przyszłych celów i aspiracji, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe postrzegane prawdopodobieństwo osiągnięcia celów długoterminowych.
Opóźniona obserwacja (9 miesięcy)
Liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia wśród dorastających mężczyzn
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Zdefiniowana jako liczba aktów seksualnych bez stosowania metody antykoncepcji
Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Spójność używania prezerwatyw przez nastolatków: mierzona za pomocą skali używania prezerwatyw wśród Latynosów
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Zdefiniowany jako odsetek wszystkich aktów seksualnych, podczas których użyto prezerwatywy, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odsetek używania prezerwatyw.
Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Młodzieżowa częstotliwość aktów seksualnych
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Zdefiniowany jako liczba aktów seksualnych w określonym czasie
Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Wiedza nastolatków na temat prawidłowego używania prezerwatyw: mierzona na podstawie skali używania prezerwatyw wśród Latynosów
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Zdefiniowana jako wiedza nastolatka na temat prawidłowych etapów używania prezerwatywy, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą wiedzę na temat pięciu etapów używania prezerwatywy.
Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Obecność młodzieży w usługach zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Zdefiniowane jako zgłoszenie przez nastolatka, że ​​uczestniczył w wizycie dotyczącej zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Wyniki testów na obecność wirusa HIV u nastolatków
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Zdefiniowane jako częstość występowania wirusa HIV w okresie obserwacji
Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Wyniki testów na rzeżączkę u nastolatków
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Zdefiniowane jako częstość występowania rzeżączki w okresie obserwacji
Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Wyniki testów na obecność chlamydii u nastolatków
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)
Zdefiniowane jako częstość występowania chlamydii podczas obserwacji
Natychmiastowa kontrola (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00108880

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja FRRM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj