- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03429985
Fathers Raising Responsible Men (FRRM): Ta itu med sexuell hälsa (FRRM)
Fathers Raising Responsible Men (FRRM): Ta itu med sexuell hälsa för att minska tonårsgraviditet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FRRM är en mansfokuserad intervention utformad för att minska ungdomars sexuella riskbeteende genom att stödja kommunikation mellan far och son om sex och kondomer, samt förbättra framtida livsbanor. Målet med programmet är att minska antalet oskyddade sexhandlingar bland ungdomar genom (1) förbättrad kunskap om korrekt och kondomanvändning, (2) ökad testning av sexuellt överförbara infektioner (STI) och (3) ökad användning av sexuella och reproduktiva hälsotjänster. Dessutom syftar programmet till att förbättra ungdomars livsmöjligheter genom (1) förbättrad uppfattning om livsbanor; och (2) ökat utnyttjande av akademiska tjänster och arbetsträningstjänster inom samhället.
RCT består av två kohorter. Den första kohorten (n=200 fader-son-dyader) kommer att få (1) två 60 till 90 minuters interventionssessioner levererade till fadern av projektpersonal. Interventionssessioner bör ske inom den första månaden efter baslinjeintervjun. Den första interventionssessionen fokuserar på att motivera fäder att kommunicera med sina söner om sex och kondomanvändning, och den andra sessionen ger pappor de färdigheter och kunskaper som krävs för att lära sina söner om korrekt kondomanvändning. Dessutom får pappor vägledning om effektiv uppföljning och handledning av ungdomar och för att stärka sin relationskvalitet med sin tonårsson.
Den andra kohorten (n=300 fader-son-dyader) kommer att få (1) två interventionssessioner på 60 till 90 minuter som levereras till fadern av projektpersonal med innehåll som är identiskt med de interventioner som ges till kohort ett; och 2) en 60 till 90 minuters interventionssession levererad till fader-son-dyaden av projektpersonal angående ungdomars livsmöjligheter. I den tredje interventionssessionen förser pappacoachen fader-son-dyader med specifik vägledning och användbara resurser för pågående och positiva interaktioner mellan fäder och söner. Dessutom belyser denna session specifika akademiska resurser och arbetsträningsresurser inom samhället som fäder och söner kan få tillgång till för att bättre ta itu med ungdomars sexuella och reproduktiva hälsa, övergripande välbefinnande och framtida mål/ambitioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10017
- Duke University School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till studien måste tonårssöner:
- vara 15 till 19 år gammal man,
- identifiera som antingen afroamerikaner eller latino,
- bor i ett av de fyra målkvarteren i South Bronx, och
- inte vara tonårsfar, gift eller sambo med sin partner.
Berättigade fäder måste:
- vara den primära vårdgivaren som är man till målsonen (detta kan inkludera biologiska fäder, farfäder och farbröder).
- Bor i Mott Haven eller omgivande områden i South Bronx eller andra delar av New York City; kunna träffa sonen på sonens primära bostad eller ömsesidigt överenskommen plats.
Exklusions kriterier:
Både fäder och söner får inte delta i något annat förebyggande program för tonårsgraviditet i början av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FRRM-intervention
Den experimentella armen kommer att ta emot FRRM-interventionen.
|
Fathers Raising Responsible Men (FRRM) är utformad för att underlätta viktiga föräldraskapsbeteenden som påverkar ungdomars beslutsfattande.
FRRM innehåller en ny, teoretiskt baserad intervention som belyser den viktiga och inflytelserika roll som fäder har på utvecklingen och livsbanorna för unga män.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer inte att ta emot FRRM-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal oskyddade sexhandlingar bland unga män
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som antal sexhandlingar utan att använda preventivmetod
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomskonsistens i kondomanvändning: mätt med kondomanvändningen bland latinamerikaner
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som frekvensen av tonårskondomanvändning under sexhandlingar
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Ungdomsfrekvens av sexhandlingar
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som antal sexhandlingar inom en tidsperiod
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Ungdomens kunskap om korrekt kondomanvändning: mätt med kondomanvändningen bland latinamerikaner
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som ungdomars kunskap om de korrekta stegen för att använda en kondom, med högre poäng som indikerar större kunskap om de fem stegen av kondomanvändning.
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Ungdomsnärvaro vid sexuell och reproduktiv hälsovård
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som en ungdomsanmälan om att ha deltagit i ett sexuellt och reproduktivt hälsobesök
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Resultat från HIV-test för ungdomar
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som prevalensen av HIV vid uppföljning
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Testresultat för gonorré hos ungdomar
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som prevalensen av gonorré vid uppföljning
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Resultat av klamydiatest för ungdomar
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som prevalensen av klamydia vid uppföljning
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Ungdomsnärvaro på arbetsträningstjänster
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som ungdomars rapport om att ha deltagit i ett besök för arbetsträningstjänster
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Ungdomsnärvaro vid pedagogiska stödtjänster
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som ungdomars rapport om att ha deltagit i ett besök i utbildningsstödet
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Ungdomsnärvaro vid Wraparound Services
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som en ungdomsanmälan om att ha deltagit i ett besök i en omslutningstjänst
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Ungdomars uppfattning om framtida akademisk och karriärframgång: mätt med skalan för upplevda livschanser
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
|
Definierat som ungdomars rapport om deras upplevda sannolikhet att uppnå framtida mål och ambitioner, med högre poäng som indikerar större upplevd sannolikhet att uppnå långsiktiga mål.
|
Försenad uppföljning (9 månader)
|
|
Antal oskyddade sexhandlingar bland unga män
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
Definierat som antal sexhandlingar utan att använda preventivmetod
|
Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
|
Ungdomskonsistens i kondomanvändning: mätt med kondomanvändningen bland latinamerikaner
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
Definierat som andelen av totala sexhandlingar där en kondom användes, med högre poäng som indikerar en större andel av kondomanvändningen.
|
Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
|
Ungdomsfrekvens av sexhandlingar
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
Definierat som antal sexhandlingar inom en tidsperiod
|
Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
|
Ungdomens kunskap om korrekt kondomanvändning: mätt med kondomanvändningen bland latinamerikaner
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
Definierat som ungdomars kunskap om de korrekta stegen för att använda en kondom, med högre poäng som indikerar större kunskap om de fem stegen av kondomanvändning.
|
Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
|
Ungdomsnärvaro vid sexuell och reproduktiv hälsovård
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
Definierat som en ungdomsanmälan om att ha deltagit i ett sexuellt och reproduktivt hälsobesök
|
Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
|
Resultat från HIV-test för ungdomar
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
Definierat som prevalensen av HIV vid uppföljning
|
Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
|
Testresultat för gonorré hos ungdomar
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
Definierat som prevalensen av gonorré vid uppföljning
|
Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
|
Resultat av klamydiatest för ungdomar
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
Definierat som prevalensen av klamydia vid uppföljning
|
Omedelbar uppföljning (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRO00108880
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FRRM-intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekryteringHälsoutbildning | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfatiska systemetFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor