Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fathers Raising Responsible Men (FRRM): Ta itu med sexuell hälsa (FRRM)

23 augusti 2023 uppdaterad av: Duke University

Fathers Raising Responsible Men (FRRM): Ta itu med sexuell hälsa för att minska tonårsgraviditet

Medan befintliga insatser för förebyggande av graviditeter för tonåringar har bidragit till betydande minskningar av den totala frekvensen av graviditeter för tonåringar i USA, är program för förebyggande av tonårsgraviditet som specifikt riktar sig till tonårsmän begränsade och verkligen behövs. Det primära syftet med den föreslagna forskningen är att vidareutveckla, utvärdera och sprida ett program för förebyggande av graviditeter för tonåringar som är speciellt utformat för tonåringar för att förbättra nuvarande vetenskapliga bevis och interventionsalternativ som finns tillgängliga för bred folkhälsoimplementering. Den föreslagna interventionen Fathers Raising Responsible Men (FRRM) fokuserar på ungdomars manliga komponent av tonårsgraviditet genom att identifiera och ta itu med ungdomars risker och paternala skyddsbeteenden som är specifika för unga män som inte har behandlats fullt ut i tidigare förebyggande insatser. Denna studie strävar efter att minska ungdomars sexuella riskbeteende genom att rikta in sig på afroamerikanska och latinamerikanska ungdomar i åldrarna 15-19 och deras fäder som är bosatta i South Bronx, särskilt Mott Haven och omgivande områden i tre faser. Fas I är en pilotstudie som består av åtta dyader (fäder och söner) för att testa och förfina behoven av intervention och tekniskt stöd och utbildningshjälp. Fas II är den randomiserade kontrollstudien (RCT) som består av två kohorter (totalt 500 far-son-dyader) för att noggrant utvärdera interventionen. Under de sista 6 månaderna av projektet kommer kvalitativa intervjuer med 30 far-son-dyader att genomföras för att triangulera de kvantitativa RCT-resultaten med deltagarnas erfarenheter av FRRM. Slutligen, i fas III kommer interventionen att förfinas och interventionsmaterialet kommer att vara tillgängligt för allmänheten, samtidigt som resultaten kommer att spridas brett. Dessa tre faser möjliggör framgångsrik implementering och utvärdering av FRRM i samband med förfining och tillhandahållande av all utbildning och teknisk assistans som krävs för interventionen. Om det blir framgångsrikt kommer det föreslagna projektet att vidareutveckla de nuvarande vetenskapliga bevisen och interventionsalternativen som är inriktade specifikt på behoven för förebyggande av graviditeter hos tonåringar hos unga män i afroamerika och latino.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FRRM är en mansfokuserad intervention utformad för att minska ungdomars sexuella riskbeteende genom att stödja kommunikation mellan far och son om sex och kondomer, samt förbättra framtida livsbanor. Målet med programmet är att minska antalet oskyddade sexhandlingar bland ungdomar genom (1) förbättrad kunskap om korrekt och kondomanvändning, (2) ökad testning av sexuellt överförbara infektioner (STI) och (3) ökad användning av sexuella och reproduktiva hälsotjänster. Dessutom syftar programmet till att förbättra ungdomars livsmöjligheter genom (1) förbättrad uppfattning om livsbanor; och (2) ökat utnyttjande av akademiska tjänster och arbetsträningstjänster inom samhället.

RCT består av två kohorter. Den första kohorten (n=200 fader-son-dyader) kommer att få (1) två 60 till 90 minuters interventionssessioner levererade till fadern av projektpersonal. Interventionssessioner bör ske inom den första månaden efter baslinjeintervjun. Den första interventionssessionen fokuserar på att motivera fäder att kommunicera med sina söner om sex och kondomanvändning, och den andra sessionen ger pappor de färdigheter och kunskaper som krävs för att lära sina söner om korrekt kondomanvändning. Dessutom får pappor vägledning om effektiv uppföljning och handledning av ungdomar och för att stärka sin relationskvalitet med sin tonårsson.

Den andra kohorten (n=300 fader-son-dyader) kommer att få (1) två interventionssessioner på 60 till 90 minuter som levereras till fadern av projektpersonal med innehåll som är identiskt med de interventioner som ges till kohort ett; och 2) en 60 till 90 minuters interventionssession levererad till fader-son-dyaden av projektpersonal angående ungdomars livsmöjligheter. I den tredje interventionssessionen förser pappacoachen fader-son-dyader med specifik vägledning och användbara resurser för pågående och positiva interaktioner mellan fäder och söner. Dessutom belyser denna session specifika akademiska resurser och arbetsträningsresurser inom samhället som fäder och söner kan få tillgång till för att bättre ta itu med ungdomars sexuella och reproduktiva hälsa, övergripande välbefinnande och framtida mål/ambitioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

382

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017
        • Duke University School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad till studien måste tonårssöner:

  1. vara 15 till 19 år gammal man,
  2. identifiera som antingen afroamerikaner eller latino,
  3. bor i ett av de fyra målkvarteren i South Bronx, och
  4. inte vara tonårsfar, gift eller sambo med sin partner.

Berättigade fäder måste:

  1. vara den primära vårdgivaren som är man till målsonen (detta kan inkludera biologiska fäder, farfäder och farbröder).
  2. Bor i Mott Haven eller omgivande områden i South Bronx eller andra delar av New York City; kunna träffa sonen på sonens primära bostad eller ömsesidigt överenskommen plats.

Exklusions kriterier:

Både fäder och söner får inte delta i något annat förebyggande program för tonårsgraviditet i början av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FRRM-intervention
Den experimentella armen kommer att ta emot FRRM-interventionen.
Fathers Raising Responsible Men (FRRM) är utformad för att underlätta viktiga föräldraskapsbeteenden som påverkar ungdomars beslutsfattande. FRRM innehåller en ny, teoretiskt baserad intervention som belyser den viktiga och inflytelserika roll som fäder har på utvecklingen och livsbanorna för unga män.
Andra namn:
  • FRRM
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer inte att ta emot FRRM-interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal oskyddade sexhandlingar bland unga män
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som antal sexhandlingar utan att använda preventivmetod
Försenad uppföljning (9 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomskonsistens i kondomanvändning: mätt med kondomanvändningen bland latinamerikaner
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som frekvensen av tonårskondomanvändning under sexhandlingar
Försenad uppföljning (9 månader)
Ungdomsfrekvens av sexhandlingar
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som antal sexhandlingar inom en tidsperiod
Försenad uppföljning (9 månader)
Ungdomens kunskap om korrekt kondomanvändning: mätt med kondomanvändningen bland latinamerikaner
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som ungdomars kunskap om de korrekta stegen för att använda en kondom, med högre poäng som indikerar större kunskap om de fem stegen av kondomanvändning.
Försenad uppföljning (9 månader)
Ungdomsnärvaro vid sexuell och reproduktiv hälsovård
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som en ungdomsanmälan om att ha deltagit i ett sexuellt och reproduktivt hälsobesök
Försenad uppföljning (9 månader)
Resultat från HIV-test för ungdomar
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som prevalensen av HIV vid uppföljning
Försenad uppföljning (9 månader)
Testresultat för gonorré hos ungdomar
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som prevalensen av gonorré vid uppföljning
Försenad uppföljning (9 månader)
Resultat av klamydiatest för ungdomar
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som prevalensen av klamydia vid uppföljning
Försenad uppföljning (9 månader)
Ungdomsnärvaro på arbetsträningstjänster
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som ungdomars rapport om att ha deltagit i ett besök för arbetsträningstjänster
Försenad uppföljning (9 månader)
Ungdomsnärvaro vid pedagogiska stödtjänster
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som ungdomars rapport om att ha deltagit i ett besök i utbildningsstödet
Försenad uppföljning (9 månader)
Ungdomsnärvaro vid Wraparound Services
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som en ungdomsanmälan om att ha deltagit i ett besök i en omslutningstjänst
Försenad uppföljning (9 månader)
Ungdomars uppfattning om framtida akademisk och karriärframgång: mätt med skalan för upplevda livschanser
Tidsram: Försenad uppföljning (9 månader)
Definierat som ungdomars rapport om deras upplevda sannolikhet att uppnå framtida mål och ambitioner, med högre poäng som indikerar större upplevd sannolikhet att uppnå långsiktiga mål.
Försenad uppföljning (9 månader)
Antal oskyddade sexhandlingar bland unga män
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
Definierat som antal sexhandlingar utan att använda preventivmetod
Omedelbar uppföljning (3 månader)
Ungdomskonsistens i kondomanvändning: mätt med kondomanvändningen bland latinamerikaner
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
Definierat som andelen av totala sexhandlingar där en kondom användes, med högre poäng som indikerar en större andel av kondomanvändningen.
Omedelbar uppföljning (3 månader)
Ungdomsfrekvens av sexhandlingar
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
Definierat som antal sexhandlingar inom en tidsperiod
Omedelbar uppföljning (3 månader)
Ungdomens kunskap om korrekt kondomanvändning: mätt med kondomanvändningen bland latinamerikaner
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
Definierat som ungdomars kunskap om de korrekta stegen för att använda en kondom, med högre poäng som indikerar större kunskap om de fem stegen av kondomanvändning.
Omedelbar uppföljning (3 månader)
Ungdomsnärvaro vid sexuell och reproduktiv hälsovård
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
Definierat som en ungdomsanmälan om att ha deltagit i ett sexuellt och reproduktivt hälsobesök
Omedelbar uppföljning (3 månader)
Resultat från HIV-test för ungdomar
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
Definierat som prevalensen av HIV vid uppföljning
Omedelbar uppföljning (3 månader)
Testresultat för gonorré hos ungdomar
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
Definierat som prevalensen av gonorré vid uppföljning
Omedelbar uppföljning (3 månader)
Resultat av klamydiatest för ungdomar
Tidsram: Omedelbar uppföljning (3 månader)
Definierat som prevalensen av klamydia vid uppföljning
Omedelbar uppföljning (3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FRRM-intervention

Prenumerera