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Padres criando hombres responsables (FRRM): abordar la salud sexual (FRRM)

23 de agosto de 2023 actualizado por: Duke University

Padres criando hombres responsables (FRRM): abordando la salud sexual para reducir el embarazo adolescente

Si bien los esfuerzos existentes para la prevención del embarazo adolescente han contribuido a una disminución significativa en la tasa general de embarazo adolescente en los EE. UU., los programas de prevención del embarazo adolescente dirigidos específicamente a los adolescentes varones son limitados y muy necesarios. El objetivo principal de la investigación propuesta es seguir desarrollando, evaluando y difundiendo un programa de prevención del embarazo adolescente diseñado específicamente para hombres adolescentes para mejorar la evidencia científica actual y las opciones de intervención disponibles para una amplia implementación de salud pública. La intervención propuesta Fathers Raising Responsible Men (FRRM) se enfoca en el componente masculino adolescente del embarazo adolescente mediante la identificación y el abordaje de los comportamientos de riesgo y de protección paterna de los adolescentes específicos de los hombres adolescentes que no se han abordado por completo en los esfuerzos de prevención anteriores. Este estudio se esfuerza por reducir el comportamiento sexual de riesgo de los adolescentes varones al enfocarse en los adolescentes varones afroamericanos y latinos de 15 a 19 años y sus padres que residen en el sur del Bronx, específicamente en Mott Haven y las áreas circundantes en tres fases. La Fase I es un estudio piloto que consta de ocho díadas (padres e hijos) para probar y refinar las necesidades de intervención y asistencia técnica y de capacitación. La Fase II es el Ensayo de Control Aleatorio (ECA) compuesto por dos cohortes (un total de 500 díadas padre-hijo) para evaluar rigurosamente la intervención. Durante los últimos 6 meses del proyecto, se realizarán entrevistas cualitativas con 30 díadas padre-hijo para triangular los resultados cuantitativos del RCT con las experiencias de los participantes de FRRM. Finalmente, en la Fase III se refinará la intervención y los materiales de intervención estarán disponibles para el público en general, mientras que los hallazgos serán ampliamente difundidos. Estas tres fases permiten la implementación y evaluación exitosas de FRRM junto con el refinamiento y la provisión de toda la capacitación y asistencia técnica necesaria para la intervención. Si tiene éxito, el proyecto propuesto desarrollará aún más la evidencia científica actual y las opciones de intervención dirigidas específicamente a las necesidades de prevención del embarazo adolescente de los adolescentes varones afroamericanos y latinos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

FRRM es una intervención centrada en los hombres diseñada para reducir el comportamiento sexual de riesgo de los adolescentes varones mediante el apoyo a la comunicación padre-hijo sobre el sexo y los condones, así como para mejorar las trayectorias de vida futuras. Los objetivos del programa son reducir la cantidad de actos sexuales sin protección entre los adolescentes a través de (1) un mejor conocimiento sobre el uso correcto y constante de condones, (2) un aumento de las pruebas de detección de infecciones de transmisión sexual (ITS) y (3) una mayor utilización de los servicios sexuales y servicios de salud reproductiva. Además, el programa tiene como objetivo mejorar las oportunidades de vida de los adolescentes a través de (1) una mejor percepción de las trayectorias de vida; y (2) una mayor utilización de los servicios académicos y de capacitación laboral dentro de la comunidad.

El ECA consta de dos cohortes. La primera cohorte (n=200 díadas padre-hijo) recibirá (1) dos sesiones de intervención de 60 a 90 minutos entregadas al padre por el personal del proyecto. Las sesiones de intervención deben ocurrir dentro del primer mes después de la entrevista de referencia. La primera sesión de intervención se enfoca en motivar a los padres a comunicarse con sus hijos sobre el sexo y el uso del condón, y la segunda sesión brinda a los padres las habilidades y el conocimiento necesarios para enseñar a sus hijos sobre el uso correcto del condón. Además, los padres reciben orientación sobre el seguimiento y supervisión adolescente eficaz y el fortalecimiento de la calidad de la relación con su hijo adolescente.

La segunda cohorte (n=300 díadas padre-hijo) recibirá (1) dos sesiones de intervención de 60 a 90 minutos entregadas al padre por el personal del proyecto con contenido idéntico a las intervenciones dadas a la cohorte uno; y 2) una sesión de intervención de 60 a 90 minutos entregada a la díada padre-hijo por el personal del proyecto con respecto a las oportunidades de vida de los adolescentes. En la tercera sesión de intervención, el entrenador de padres brinda a las díadas de padre e hijo orientación específica y recursos útiles para interacciones positivas y continuas entre padres e hijos. Además, esta sesión destaca recursos académicos y de capacitación laboral específicos dentro de la comunidad a los que padres e hijos pueden acceder para abordar mejor la salud sexual y reproductiva de los adolescentes, el bienestar general y las metas/aspiraciones futuras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

382

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Duke University School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para el estudio, los hijos adolescentes deben:

  1. ser hombre de 15 a 19 años,
  2. identificarse como afroamericano o latino,
  3. residir en uno de los cuatro vecindarios objetivo en el sur del Bronx, y
  4. No ser padre adolescente, casado o conviviente con su pareja.

Los padres elegibles deben:

  1. ser el cuidador principal que sea varón del hijo objetivo (esto puede incluir padres biológicos, abuelos y tíos).
  2. Residir en Mott Haven o áreas circundantes del sur del Bronx u otras partes de la ciudad de Nueva York; poder reunirse con el hijo en la residencia principal del hijo o en un lugar acordado mutuamente.

Criterio de exclusión:

Tanto los padres como los hijos no deben participar en ningún otro programa de prevención de embarazos en adolescentes al comienzo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención FRRM
El brazo experimental recibirá la intervención FRRM.
Padres Criando Hombres Responsables (FRRM, por sus siglas en inglés) está diseñado para facilitar importantes comportamientos de crianza paternal que influyen en la toma de decisiones de los adolescentes. FRRM incorpora una intervención novedosa con base teórica que destaca el papel importante e influyente que tienen los padres en el desarrollo y las trayectorias de vida de los adolescentes varones.
Otros nombres:
  • FRRM
Sin intervención: Control
El brazo de control no recibirá la intervención FRRM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de actos sexuales sin protección entre varones adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como el número de actos sexuales sin usar un método anticonceptivo
Seguimiento tardío (9 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consistencia del uso de condones en adolescentes: según lo medido por la escala de uso de condones entre hispanos
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como la frecuencia de uso de condones en adolescentes durante actos sexuales
Seguimiento tardío (9 meses)
Frecuencia de los actos sexuales de los adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como el número de actos sexuales dentro de un período de tiempo
Seguimiento tardío (9 meses)
Conocimiento de los adolescentes sobre el uso correcto del condón: medido por la escala de uso del condón entre hispanos
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como el conocimiento de los adolescentes sobre los pasos correctos del uso del condón, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de los cinco pasos del uso del condón.
Seguimiento tardío (9 meses)
Asistencia de Adolescentes al Servicio de Salud Sexual y Reproductiva
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como reporte adolescente de haber asistido a una visita de salud sexual y reproductiva
Seguimiento tardío (9 meses)
Resultados de la prueba del VIH en adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como la prevalencia del VIH en el seguimiento
Seguimiento tardío (9 meses)
Resultados de las pruebas de gonorrea en adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definida como la prevalencia de gonorrea en el seguimiento
Seguimiento tardío (9 meses)
Resultados de la prueba de clamidia en adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como la prevalencia de clamidia en el seguimiento
Seguimiento tardío (9 meses)
Asistencia de adolescentes a los servicios de capacitación laboral
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como reporte adolescente de haber asistido a una visita de servicios de capacitación laboral
Seguimiento tardío (9 meses)
Asistencia de los adolescentes a los servicios de apoyo educativo
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como el informe del adolescente de haber asistido a una visita de servicios de apoyo educativo
Seguimiento tardío (9 meses)
Asistencia de adolescentes a los servicios de Wraparound
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como informe adolescente de haber asistido a una visita de servicios integrales
Seguimiento tardío (9 meses)
Percepción de los adolescentes sobre el futuro éxito académico y profesional: según lo medido por la escala de oportunidades de vida percibidas
Periodo de tiempo: Seguimiento tardío (9 meses)
Definido como el informe de los adolescentes sobre su probabilidad percibida de lograr metas y aspiraciones futuras, con puntajes más altos que indican una mayor probabilidad percibida de lograr metas a largo plazo.
Seguimiento tardío (9 meses)
Número de actos sexuales sin protección entre varones adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato (3 meses)
Definido como el número de actos sexuales sin usar un método anticonceptivo
Seguimiento inmediato (3 meses)
Consistencia del uso de condones en adolescentes: según lo medido por la escala de uso de condones entre hispanos
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato (3 meses)
Definido como la proporción del total de actos sexuales en los que se utilizó preservativo, donde las puntuaciones más altas indican un mayor porcentaje de uso de preservativo.
Seguimiento inmediato (3 meses)
Frecuencia de los actos sexuales de los adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato (3 meses)
Definido como el número de actos sexuales dentro de un período de tiempo
Seguimiento inmediato (3 meses)
Conocimiento de los adolescentes sobre el uso correcto del condón: medido por la escala de uso del condón entre hispanos
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato (3 meses)
Definido como el conocimiento de los adolescentes sobre los pasos correctos del uso del condón, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de los cinco pasos del uso del condón.
Seguimiento inmediato (3 meses)
Asistencia de Adolescentes a Servicios de Salud Sexual y Reproductiva
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato (3 meses)
Definido como reporte adolescente de haber asistido a una visita de salud sexual y reproductiva
Seguimiento inmediato (3 meses)
Resultados de la prueba del VIH en adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato (3 meses)
Definido como la prevalencia del VIH en el seguimiento
Seguimiento inmediato (3 meses)
Resultados de las pruebas de gonorrea en adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato (3 meses)
Definida como la prevalencia de gonorrea en el seguimiento
Seguimiento inmediato (3 meses)
Resultados de la prueba de clamidia en adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato (3 meses)
Definido como la prevalencia de clamidia en el seguimiento
Seguimiento inmediato (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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