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Väter erziehen verantwortungsbewusste Männer (FRRM): Umgang mit sexueller Gesundheit (FRRM)

23. August 2023 aktualisiert von: Duke University

Väter erziehen verantwortungsbewusste Männer (FRRM): Sich mit sexueller Gesundheit befassen, um Teenagerschwangerschaften zu reduzieren

Während bestehende Bemühungen zur Prävention von Teenagerschwangerschaften zu einem deutlichen Rückgang der Gesamtrate von Teenagerschwangerschaften in den USA beigetragen haben, sind Programme zur Prävention von Teenagerschwangerschaften, die sich speziell an heranwachsende Männer richten, begrenzt und werden dringend benötigt. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Weiterentwicklung, Bewertung und Verbreitung eines Programms zur Schwangerschaftsprävention bei Teenagern, das speziell für heranwachsende Männer entwickelt wurde, um die aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisse und verfügbaren Interventionsmöglichkeiten für eine breite Umsetzung im öffentlichen Gesundheitswesen zu verbessern. Die vorgeschlagene Intervention „Fathers Raising Responsible Men“ (FRRM) konzentriert sich auf die jugendliche männliche Komponente der Teenagerschwangerschaft, indem das jugendliche Risiko und väterliche Schutzverhaltensweisen identifiziert und angegangen werden, die für jugendliche Männer spezifisch sind und in früheren Präventionsbemühungen nicht vollständig berücksichtigt wurden. Diese Studie zielt darauf ab, das sexuelle Risikoverhalten jugendlicher Männer zu reduzieren, indem sie in drei Phasen auf afroamerikanische und lateinamerikanische jugendliche Männer im Alter von 15 bis 19 Jahren und deren Väter mit Wohnsitz in der South Bronx, insbesondere Mott Haven und Umgebung, abzielt. Phase I ist eine Pilotstudie bestehend aus acht Dyaden (Vätern und Söhnen), um den Interventions- und technischen Unterstützungsbedarf zu testen und zu verfeinern. Phase II ist die randomisierte Kontrollstudie (RCT), die aus zwei Kohorten (insgesamt 500 Vater-Sohn-Dyaden) besteht, um die Intervention streng zu bewerten. In den letzten sechs Monaten des Projekts werden qualitative Interviews mit 30 Vater-Sohn-Dyaden durchgeführt, um die quantitativen RCT-Ergebnisse mit den FRRM-Erfahrungen der Teilnehmer zu triangulieren. Schließlich wird in Phase III die Intervention verfeinert und die Interventionsmaterialien der breiten Öffentlichkeit zugänglich gemacht, während die Ergebnisse weit verbreitet werden. Diese drei Phasen ermöglichen die erfolgreiche Implementierung und Bewertung von FRRM in Verbindung mit der Verfeinerung und Bereitstellung aller für die Intervention erforderlichen Schulungen und technischen Unterstützung. Im Erfolgsfall wird das vorgeschlagene Projekt die aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisse und Interventionsoptionen weiterentwickeln, die speziell auf die Bedürfnisse afroamerikanischer und lateinamerikanischer Jugendlicher zur Schwangerschaftsprävention bei Teenagern ausgerichtet sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

FRRM ist eine auf Männer ausgerichtete Intervention, die darauf abzielt, das sexuelle Risikoverhalten jugendlicher Männer durch die Unterstützung der Vater-Sohn-Kommunikation über Sex und Kondome zu reduzieren und zukünftige Lebensverläufe zu verbessern. Die Ziele des Programms bestehen darin, die Anzahl ungeschützter sexueller Handlungen unter Jugendlichen zu verringern, und zwar durch (1) verbessertes Wissen über die korrekte und konsequente Verwendung von Kondomen, (2) verstärkte Tests auf sexuell übertragbare Infektionen (STI) und (3) verstärkte Nutzung sexueller und sexueller Handlungen reproduktive Gesundheitsdienste. Darüber hinaus zielt das Programm darauf ab, die Lebenschancen von Jugendlichen zu verbessern, und zwar durch (1) eine verbesserte Wahrnehmung von Lebensverläufen; und (2) eine verstärkte Nutzung akademischer und beruflicher Ausbildungsdienste innerhalb der Gemeinschaft.

Das RCT besteht aus zwei Kohorten. Die erste Kohorte (n=200 Vater-Sohn-Dyaden) erhält (1) zwei 60- bis 90-minütige Interventionssitzungen, die vom Projektpersonal für den Vater durchgeführt werden. Interventionssitzungen sollten innerhalb des ersten Monats nach dem Basisgespräch stattfinden. Die erste Interventionssitzung konzentriert sich darauf, Väter zu motivieren, mit ihren Söhnen über Sex und die Verwendung von Kondomen zu kommunizieren, und die zweite Sitzung vermittelt Vätern die Fähigkeiten und Kenntnisse, die sie benötigen, um ihren Söhnen die richtige Verwendung von Kondomen beizubringen. Darüber hinaus erhalten Väter Anleitungen zur effektiven Überwachung und Supervision von Jugendlichen und zur Stärkung ihrer Beziehungsqualität zu ihrem heranwachsenden Sohn.

Die zweite Kohorte (n=300 Vater-Sohn-Dyaden) erhält (1) zwei 60- bis 90-minütige Interventionssitzungen, die dem Vater von Projektmitarbeitern angeboten werden und deren Inhalt mit den Interventionen der ersten Kohorte identisch ist; und 2) eine 60- bis 90-minütige Interventionssitzung, die von Projektmitarbeitern für die Vater-Sohn-Dyade zu den Lebenschancen von Jugendlichen durchgeführt wurde. In der dritten Interventionssitzung stellt der Vatercoach den Vater-Sohn-Dyaden spezifische Anleitungen und hilfreiche Ressourcen für eine kontinuierliche und positive Interaktion zwischen Vätern und Söhnen zur Verfügung. Darüber hinaus werden in dieser Sitzung spezifische akademische und berufliche Ausbildungsressourcen innerhalb der Gemeinschaft hervorgehoben, auf die Väter und Söhne zugreifen können, um die sexuelle und reproduktive Gesundheit von Jugendlichen, das allgemeine Wohlbefinden und zukünftige Ziele/Bestrebungen besser zu berücksichtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

382

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Duke University School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen heranwachsende Söhne:

  1. 15 bis 19 Jahre alt sein, männlich,
  2. sich entweder als Afroamerikaner oder Latino identifizieren,
  3. in einem der vier Zielviertel in der South Bronx wohnen und
  4. Seien Sie kein jugendlicher Vater, verheiratet oder leben Sie nicht mit seinem Partner zusammen.

Anspruchsberechtigte Väter müssen:

  1. der primäre männliche Betreuer des Zielsohns sein (dazu können leibliche Väter, Großväter und Onkel gehören).
  2. Wohnen Sie in Mott Haven oder den umliegenden Gebieten der South Bronx oder anderen Teilen von New York City; Möglichkeit, den Sohn am Hauptwohnsitz des Sohnes oder an einem gemeinsam vereinbarten Ort zu treffen.

Ausschlusskriterien:

Sowohl Väter als auch Söhne dürfen zu Beginn der Studie nicht an einem anderen Programm zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FRRM-Intervention
Der experimentelle Arm erhält die FRRM-Intervention.
Fathers Raising Responsible Men (FRRM) soll wichtige väterliche Erziehungsverhaltensweisen erleichtern, die die Entscheidungsfindung von Jugendlichen beeinflussen. FRRM beinhaltet eine neuartige, theoretisch fundierte Intervention, die die wichtige und einflussreiche Rolle hervorhebt, die Väter auf die Entwicklung und den Lebensverlauf heranwachsender Männer spielen.
Andere Namen:
  • FRRM
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Querlenker erhält keinen FRRM-Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl ungeschützter Geschlechtsakte unter jugendlichen Männern
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als Anzahl der sexuellen Handlungen ohne Anwendung einer Verhütungsmethode
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondomnutzungskonsistenz bei Jugendlichen: Gemessen anhand der Skala zur Kondomnutzung bei Hispanics
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als Häufigkeit des Kondomgebrauchs bei Jugendlichen bei sexuellen Handlungen
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Häufigkeit sexueller Handlungen bei Jugendlichen
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als Anzahl der sexuellen Handlungen innerhalb eines Zeitraums
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Jugendliches Wissen über die korrekte Verwendung von Kondomen: Gemessen anhand der Skala für die Verwendung von Kondomen bei Hispanics
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als jugendliches Wissen über die richtigen Schritte beim Gebrauch eines Kondoms, wobei höhere Werte auf ein größeres Wissen über die fünf Schritte beim Gebrauch eines Kondoms hinweisen.
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Teilnahme von Jugendlichen am Dienst für sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als Bericht eines Jugendlichen über die Teilnahme an einem Besuch im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Ergebnisse des HIV-Tests bei Jugendlichen
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als HIV-Prävalenz bei der Nachuntersuchung
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Ergebnisse des Gonorrhoe-Tests bei Jugendlichen
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als die Prävalenz von Gonorrhoe bei der Nachuntersuchung
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Ergebnisse des Chlamydien-Tests bei Jugendlichen
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als Prävalenz von Chlamydien bei der Nachuntersuchung
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Teilnahme von Jugendlichen an Berufsausbildungsdiensten
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als Bericht eines Jugendlichen über die Teilnahme an einem Besuch bei einem Berufsausbildungsdienst
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Teilnahme von Jugendlichen an pädagogischen Unterstützungsdiensten
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als Bericht eines Jugendlichen über die Teilnahme an einem Besuch bei Bildungsunterstützungsdiensten
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Anwesenheit von Jugendlichen bei Wraparound Services
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als Bericht eines Jugendlichen über die Teilnahme an einem Rundum-Dienstbesuch
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Wahrnehmung des zukünftigen akademischen und beruflichen Erfolgs durch Jugendliche: Gemessen anhand der Skala der wahrgenommenen Lebenschancen
Zeitfenster: Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Definiert als Jugendlicher, der seine wahrgenommene Wahrscheinlichkeit angibt, zukünftige Ziele und Bestrebungen zu erreichen, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Wahrscheinlichkeit hinweisen, langfristige Ziele zu erreichen.
Verzögerte Nachuntersuchung (9 Monate)
Anzahl ungeschützter Geschlechtsakte unter jugendlichen Männern
Zeitfenster: Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Definiert als Anzahl der sexuellen Handlungen ohne Anwendung einer Verhütungsmethode
Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Kondomnutzungskonsistenz bei Jugendlichen: Gemessen anhand der Skala zur Kondomnutzung bei Hispanics
Zeitfenster: Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Definiert als der Anteil aller sexuellen Handlungen, bei denen ein Kondom verwendet wurde, wobei höhere Werte auf einen höheren Prozentsatz der Kondomverwendung hinweisen.
Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Häufigkeit sexueller Handlungen bei Jugendlichen
Zeitfenster: Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Definiert als Anzahl der sexuellen Handlungen innerhalb eines Zeitraums
Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Jugendliches Wissen über die korrekte Verwendung von Kondomen: Gemessen anhand der Skala für die Verwendung von Kondomen bei Hispanics
Zeitfenster: Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Definiert als jugendliches Wissen über die richtigen Schritte beim Gebrauch eines Kondoms, wobei höhere Werte auf ein größeres Wissen über die fünf Schritte beim Gebrauch eines Kondoms hinweisen.
Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Teilnahme von Jugendlichen an Diensten für sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Definiert als Bericht eines Jugendlichen über die Teilnahme an einem Besuch im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit
Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Ergebnisse des HIV-Tests bei Jugendlichen
Zeitfenster: Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Definiert als HIV-Prävalenz bei der Nachuntersuchung
Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Ergebnisse des Gonorrhoe-Tests bei Jugendlichen
Zeitfenster: Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Definiert als die Prävalenz von Gonorrhoe bei der Nachuntersuchung
Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Ergebnisse des Chlamydien-Tests bei Jugendlichen
Zeitfenster: Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)
Definiert als Prävalenz von Chlamydien bei der Nachuntersuchung
Sofortige Nachuntersuchung (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur FRRM-Intervention

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