- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03429985
Fathers Raising Responsible Men (FRRM): Beskæftiger sig med seksuel sundhed (FRRM)
Fathers Raising Responsible Men (FRRM): Bekæmpelse af seksuel sundhed for at reducere teenagegraviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FRRM er en mandlig-fokuseret intervention designet til at reducere unge mænds seksuelle risikoadfærd gennem at støtte far-søn-kommunikation om sex og kondomer, samt forbedre fremtidige livsforløb. Målet med programmet er at reducere antallet af ubeskyttede seksuelle handlinger blandt unge gennem (1) forbedret viden om korrekt og konsistent kondombrug, (2) øget test af seksuelt overført infektion (STI) og (3) øget udnyttelse af seksuel og reproduktive sundhedstjenester. Derudover har programmet til formål at forbedre ungdomslivsmuligheder gennem (1) forbedret opfattelse af livsforløb; og (2) øget udnyttelse af akademiske og jobtræningstjenester i samfundet.
RCT består af to kohorter. Den første kohorte (n=200 far-søn-dyader) vil modtage (1) to interventionssessioner på 60 til 90 minutter leveret til faderen af projektpersonale. Interventionssessioner bør finde sted inden for den første måned efter baseline-interviewet. Den første interventionssession fokuserer på at motivere fædre til at kommunikere med deres sønner om sex og kondombrug, og den anden session giver fædre de nødvendige færdigheder og viden til at lære deres sønner om korrekt kondombrug. Derudover får fædre vejledning om effektiv ungdomsmonitorering og supervision og styrkelse af deres relationskvalitet med deres unge søn.
Den anden kohorte (n=300 far-søn-dyader) vil modtage (1) to interventionssessioner på 60 til 90 minutter leveret til faderen af projektpersonale med indhold, der er identisk med interventionerne givet til kohorte en; og 2) en 60 til 90 minutters interventionssession leveret til far-søn-dyaden af projektpersonale vedrørende muligheder for teenagers liv. I den tredje interventionssession giver fadercoachen far-søn-dyader specifik vejledning og nyttige ressourcer til løbende og positive interaktioner mellem fædre og sønner. Derudover fremhæver denne session specifikke akademiske og jobtræningsressourcer i samfundet, som fædre og sønner kan få adgang til for bedre at kunne adressere teenagers seksuelle og reproduktive sundhed, overordnet velvære og fremtidige mål/forhåbninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- Duke University School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til undersøgelsen skal unge sønner:
- være 15 til 19 år gammel mand,
- identificere som enten afroamerikaner eller latino,
- bor i et af de fire målkvarterer i South Bronx, og
- ikke være teenagerfar, gift eller samboende med sin partner.
Støtteberettigede fædre skal:
- være den primære omsorgsperson, som er en mand til målsønnen (dette kan omfatte biologiske fædre, bedstefædre og onkler).
- Bo i Mott Haven eller omkringliggende områder i South Bronx eller andre dele af New York City; kunne mødes med sønnen på sønnens primære bopæl eller gensidigt aftalt sted.
Ekskluderingskriterier:
Både fædre og sønner må ikke deltage i noget andet forebyggelsesprogram for teenagegraviditet ved starten af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FRRM-intervention
Den eksperimentelle arm vil modtage FRRM-interventionen.
|
Fathers Raising Responsible Men (FRRM) er designet til at lette vigtig faderlig forældreadfærd, der påvirker unges beslutningstagning.
FRRM inkorporerer en ny, teoretisk baseret intervention, der fremhæver den vigtige og indflydelsesrige rolle, som fædre har på unge mænds udvikling og livsforløb.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil ikke modtage FRRM-indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ubeskyttede seksuelle handlinger blandt unge mænd
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som antallet af seksuelle handlinger uden brug af en præventionsmetode
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomskonsistens af kondombrug: Målt ved kondombrug blandt Hispanics-skalaen
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som hyppigheden af unge kondombrug under seksuelle handlinger
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Ungdomshyppighed af sexhandlinger
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som antallet af seksuelle handlinger inden for en tidsperiode
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Teenagers viden om korrekt kondombrug: Målt ved kondombrug blandt latinamerikanere
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som unges viden om de korrekte trin i brugen af et kondom, med højere score, der indikerer større viden om de fem trin af kondombrug.
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Ungdomsdeltagelse i seksuel og reproduktiv sundhedstjeneste
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som en ungdomsrapport om at have deltaget i et seksuelt og reproduktivt sundhedsbesøg
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Resultater af HIV-test for unge
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som forekomsten af HIV ved opfølgning
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Testresultater for unge gonoré
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som forekomsten af gonoré ved opfølgning
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Resultater af klamydiatest for unge
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som forekomsten af klamydia ved opfølgning
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Ungdomsdeltagelse ved jobtræningstjenester
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som en ungdomsrapport om at have deltaget i et jobtræningsbesøg
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Ungdomsdeltagelse ved pædagogiske støttetjenester
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som teenagers rapport om at have deltaget i et pædagogisk støttebesøg
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Ungdomsdeltagelse ved Wraparound Services
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som teenagers rapport om at have deltaget i et wraparound-servicebesøg
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Teenagers opfattelse af fremtidig akademisk og karrieresucces: Målt ved skalaen for opfattede livschancer
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
Defineret som unges rapport om deres opfattede sandsynlighed for at nå fremtidige mål og forhåbninger, med højere score, der indikerer større opfattet sandsynlighed for at nå langsigtede mål.
|
Forsinket opfølgning (9 måneder)
|
|
Antal ubeskyttede seksuelle handlinger blandt unge mænd
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
Defineret som antallet af seksuelle handlinger uden brug af en præventionsmetode
|
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
|
Ungdomskonsistens af kondombrug: Målt ved kondombrug blandt Hispanics-skalaen
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
Defineret som andelen af samlede seksuelle handlinger, hvor et kondom blev brugt, med højere score, der indikerer en større procentdel af kondombrug.
|
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
|
Ungdomshyppighed af sexhandlinger
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
Defineret som antallet af seksuelle handlinger inden for en tidsperiode
|
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
|
Teenagers viden om korrekt kondombrug: Målt ved kondombrug blandt latinamerikanere
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
Defineret som unges viden om de korrekte trin i brugen af et kondom, med højere score, der indikerer større viden om de fem trin af kondombrug.
|
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
|
Ungdomsdeltagelse i seksuel og reproduktiv sundhedstjeneste
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
Defineret som en ungdomsrapport om at have deltaget i et seksuelt og reproduktivt sundhedsbesøg
|
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
|
Resultater af HIV-test for unge
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
Defineret som forekomsten af HIV ved opfølgning
|
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
|
Testresultater for unge gonoré
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
Defineret som forekomsten af gonoré ved opfølgning
|
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
|
Resultater af klamydiatest for unge
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
Defineret som forekomsten af klamydia ved opfølgning
|
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00108880
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FRRM-intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende