Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaders die verantwoordelijke mannen opvoeden (FRRM): seksuele gezondheid aanpakken (FRRM)

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Duke University

Vaders die verantwoordelijke mannen opvoeden (FRRM): seksuele gezondheid aanpakken om tienerzwangerschappen te verminderen

Hoewel bestaande pogingen om tienerzwangerschappen te voorkomen hebben bijgedragen tot een aanzienlijke daling van het totale aantal tienerzwangerschappen in de VS, zijn preventieprogramma's voor tienerzwangerschappen die specifiek gericht zijn op adolescente mannen beperkt en hard nodig. Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het verder ontwikkelen, evalueren en verspreiden van een preventieprogramma voor tienerzwangerschappen dat speciaal is ontworpen voor mannelijke adolescenten om het huidige wetenschappelijke bewijs en de beschikbare interventieopties voor brede implementatie van de volksgezondheid te verbeteren. De voorgestelde interventie Fathers Raising Responsible Men (FRRM) richt zich op de adolescente mannelijke component van tienerzwangerschappen door het identificeren en aanpakken van adolescente risico's en vaderlijk beschermend gedrag dat specifiek is voor mannelijke adolescenten en dat niet volledig is aangepakt in eerdere preventie-inspanningen. Deze studie streeft ernaar het seksuele risicogedrag van adolescenten te verminderen door zich in drie fasen te richten op Afro-Amerikaanse en Latino adolescente mannen van 15-19 jaar en hun vaders die in de South Bronx wonen, met name Mott Haven en omliggende gebieden. Fase I is een pilootstudie bestaande uit acht dyades (vaders en zonen) om de behoeften aan interventie en technische en opleidingsondersteuning te testen en te verfijnen. Fase II is de Randomized Control Trial (RCT) bestaande uit twee cohorten (in totaal 500 vader-zoon dyades) om de interventie grondig te evalueren. Tijdens de laatste 6 maanden van het project zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met 30 vader-zoon dyades om de kwantitatieve RCT-resultaten te trianguleren met de ervaringen van deelnemers met FRRM. Ten slotte zal in fase III de interventie worden verfijnd en zal het interventiemateriaal beschikbaar zijn voor het grote publiek, terwijl de bevindingen op grote schaal zullen worden verspreid. Deze drie fasen maken de succesvolle implementatie en evaluatie van FRRM mogelijk in combinatie met de verfijning en levering van alle training en technische assistentie die nodig is voor de interventie. Indien succesvol, zal het voorgestelde project het huidige wetenschappelijke bewijsmateriaal en interventie-opties verder ontwikkelen, specifiek gericht op de preventie van tienerzwangerschappen van Afro-Amerikaanse en Latino adolescente mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

FRRM is een op mannen gerichte interventie die is ontworpen om mannelijk seksueel risicogedrag van adolescenten te verminderen door vader-zooncommunicatie over seks en condooms te ondersteunen, en om toekomstige levenstrajecten te verbeteren. De doelstellingen van het programma zijn om het aantal onbeschermde seksuele handelingen onder adolescenten te verminderen door (1) verbeterde kennis over correct en consistent condoomgebruik, (2) meer testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en (3) meer gebruik van seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten. Daarnaast heeft het programma tot doel de levenskansen van adolescenten te verbeteren door (1) een betere perceptie van levenstrajecten; en (2) toegenomen gebruik van academische en beroepsopleidingsdiensten binnen de gemeenschap.

De RCT bestaat uit twee cohorten. Het eerste cohort (n=200 vader-zoon-dyades) krijgt (1) twee interventiesessies van 60 tot 90 minuten die door projectmedewerkers aan de vader worden gegeven. Interventiesessies moeten plaatsvinden binnen de eerste maand na het basisinterview. De eerste interventiesessie richt zich op het motiveren van vaders om met hun zonen te communiceren over seks en condoomgebruik, en de tweede sessie biedt vaders de vaardigheden en kennis die nodig zijn om hun zoons te leren over correct condoomgebruik. Daarnaast krijgen vaders begeleiding bij effectieve monitoring en supervisie van adolescenten en het versterken van de kwaliteit van hun relatie met hun adolescente zoon.

Het tweede cohort (n=300 vader-zoon-dyades) krijgt (1) twee interventiesessies van 60 tot 90 minuten die door projectmedewerkers aan de vader worden gegeven met een inhoud die identiek is aan de interventies in cohort één; en 2) een interventiesessie van 60 tot 90 minuten, gegeven aan de vader-zoon-dyade door projectmedewerkers over de levenskansen van adolescenten. In de derde interventiesessie geeft de vadercoach vader-zoon-dyades specifieke begeleiding en nuttige hulpmiddelen voor aanhoudende en positieve interacties tussen vaders en zoons. Bovendien belicht deze sessie specifieke academische en beroepsopleidingsbronnen binnen de gemeenschap waartoe vaders en zonen toegang hebben om de seksuele en reproductieve gezondheid van adolescenten, het algehele welzijn en toekomstige doelen / ambities beter aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

382

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Duke University School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moeten adolescente zonen:

  1. 15 tot 19-jarige man zijn,
  2. identificeren als Afro-Amerikaans of Latino,
  3. wonen in een van de vier doelbuurten in de South Bronx, en
  4. geen tienervader zijn, getrouwd zijn of samenwonen met zijn partner.

In aanmerking komende vaders moeten:

  1. wees de primaire verzorger die een man is van de doelzoon (dit kunnen biologische vaders, grootvaders en ooms zijn).
  2. Woonachtig in Mott Haven of omliggende gebieden van de South Bronx of andere delen van New York City; in staat om de zoon te ontmoeten in de hoofdverblijfplaats van de zoon of op een onderling overeengekomen locatie.

Uitsluitingscriteria:

Zowel vaders als zonen mogen aan het begin van het onderzoek niet deelnemen aan een ander preventieprogramma voor tienerzwangerschappen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FRRM-interventie
De experimentele arm krijgt de FRRM-interventie.
Gedragsmatig: FRRM-interventie
Fathers Raising Responsible Men (FRRM) is ontworpen om belangrijk opvoedgedrag van de vader te vergemakkelijken dat de besluitvorming van adolescenten beïnvloedt. FRRM bevat een nieuwe, theoretisch gebaseerde interventie die de belangrijke en invloedrijke rol benadrukt die vaders hebben op de ontwikkeling en levenstrajecten van mannelijke adolescenten.
Andere namen:
  • FRRM
Geen tussenkomst: Controle
De controle-arm zal de FRRM-interventie niet ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal onbeschermde seksuele handelingen onder adolescente mannen
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als het aantal seksuele handelingen zonder een anticonceptiemethode te gebruiken
Vertraagde follow-up (9 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consistentie van condoomgebruik door adolescenten: gemeten aan de hand van de schaal voor condoomgebruik onder Hispanics
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als frequentie van condoomgebruik door adolescenten tijdens seksuele handelingen
Vertraagde follow-up (9 maanden)
Adolescent Frequentie van seksuele handelingen
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als het aantal seksuele handelingen binnen een tijdsperiode
Vertraagde follow-up (9 maanden)
Kennis van adolescenten over correct condoomgebruik: gemeten aan de hand van de schaal voor condoomgebruik onder Hispanics
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als adolescente kennis van de juiste stappen bij het gebruik van een condoom, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis van de vijf stappen van condoomgebruik.
Vertraagde follow-up (9 maanden)
Adolescent Aanwezigheid bij Seksuele en Reproductieve Gezondheidsdienst
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als rapport van een adolescent dat hij een bezoek heeft bijgewoond op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid
Vertraagde follow-up (9 maanden)
HIV-testresultaten bij adolescenten
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als de prevalentie van hiv bij de follow-up
Vertraagde follow-up (9 maanden)
Adolescent gonorroe testresultaten
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als de prevalentie van gonorroe bij follow-up
Vertraagde follow-up (9 maanden)
Adolescente Chlamydia-testresultaten
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als de prevalentie van chlamydia bij de follow-up
Vertraagde follow-up (9 maanden)
Aanwezigheid van adolescenten bij Job Training Services
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als het rapport van een adolescent dat hij een bezoek aan een arbeidstrainingsdienst heeft bijgewoond
Vertraagde follow-up (9 maanden)
Aanwezigheid van adolescenten bij educatieve ondersteuningsdiensten
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als rapport van een adolescent dat hij een bezoek aan een educatieve ondersteuningsdienst heeft bijgewoond
Vertraagde follow-up (9 maanden)
Adolescent Aanwezigheid bij Wraparound Services
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als rapport van een adolescent dat hij een omhullende servicebezoek heeft bijgewoond
Vertraagde follow-up (9 maanden)
Perceptie van adolescenten van toekomstig academisch en carrièresucces: gemeten aan de hand van de waargenomen levenskansschaal
Tijdsspanne: Vertraagde follow-up (9 maanden)
Gedefinieerd als het rapport van adolescenten over hun waargenomen waarschijnlijkheid om toekomstige doelen en ambities te bereiken, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen waarschijnlijkheid om langetermijndoelen te bereiken.
Vertraagde follow-up (9 maanden)
Aantal onbeschermde seksuele handelingen onder adolescente mannen
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Gedefinieerd als het aantal seksuele handelingen zonder een anticonceptiemethode te gebruiken
Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Consistentie van condoomgebruik door adolescenten: gemeten aan de hand van de schaal voor condoomgebruik onder Hispanics
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Gedefinieerd als het aandeel van de totale seksuele handelingen waarbij een condoom werd gebruikt, waarbij hogere scores duiden op een hoger percentage condoomgebruik.
Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Adolescent Frequentie van seksuele handelingen
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Gedefinieerd als het aantal seksuele handelingen binnen een tijdsperiode
Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Kennis van adolescenten over correct condoomgebruik: gemeten aan de hand van de schaal voor condoomgebruik onder Hispanics
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Gedefinieerd als adolescente kennis van de juiste stappen bij het gebruik van een condoom, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis van de vijf stappen van condoomgebruik.
Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Aanwezigheid van adolescenten bij diensten voor seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Gedefinieerd als rapport van een adolescent dat hij een bezoek heeft bijgewoond op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid
Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
HIV-testresultaten bij adolescenten
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Gedefinieerd als de prevalentie van hiv bij de follow-up
Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Adolescent gonorroe testresultaten
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Gedefinieerd als de prevalentie van gonorroe bij follow-up
Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Adolescente Chlamydia-testresultaten
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up (3 maanden)
Gedefinieerd als de prevalentie van chlamydia bij de follow-up
Onmiddellijke follow-up (3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00108880

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FRRM-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren