Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fathers Raising Responsible Men (FRRM): A szexuális egészség kezelése (FRRM)

2023. augusztus 23. frissítette: Duke University

Felelős férfiakat nevelő apák (FRRM): A szexuális egészség kezelése a tizenévesek terhességének csökkentése érdekében

Míg a meglévő tini terhesség-megelőzési erőfeszítések hozzájárultak a tinédzserek teljes terhességi arányának jelentős csökkenéséhez az Egyesült Államokban, a kifejezetten serdülő férfiakat célzó tinédzser terhesség-megelőző programok korlátozottak, és nagy szükségük van rá. A javasolt kutatás elsődleges célja egy kifejezetten serdülő férfiak számára kialakított tinédzser terhesség-megelőző program továbbfejlesztése, értékelése és terjesztése a jelenlegi tudományos bizonyítékok és beavatkozási lehetőségek szélesebb körű közegészségügyi megvalósítása érdekében. A Fathers Raising Responsible Men (FRRM) javasolt beavatkozás a tinédzser terhesség serdülőkorú férfi összetevőjére összpontosít azáltal, hogy azonosítja és kezeli a serdülőkorú férfiakra jellemző serdülőkori kockázati és apai védelmező magatartásokat, amelyekkel a korábbi megelőzési erőfeszítések nem foglalkoztak teljes mértékben. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy csökkentse a serdülő férfiak szexuális kockázati magatartását a 15-19 éves afroamerikai és latin-amerikai serdülő férfiak, valamint a Dél-Bronxban, különösen Mott Havenben és a környező területeken élő apjuk megcélzása révén, három fázisban. Az I. fázis egy kísérleti tanulmány, amely nyolc diádból (apák és fiúk) áll a beavatkozási, valamint a technikai és képzési segítségnyújtási igények tesztelésére és finomítására. A II. fázis a Randomizált Kontroll Vizsgálat (RCT), amely két kohorszból (összesen 500 apa-fiú diádból) áll a beavatkozás szigorú értékelésére. A projekt utolsó 6 hónapjában kvalitatív interjúkat készítenek 30 apa-fiú diáddal, hogy a kvantitatív RCT-eredményeket a résztvevők FRRM-ről szerzett tapasztalataival háromszögeljük. Végül a III. fázisban a beavatkozás finomítása, a beavatkozási anyagok a nagyközönség számára elérhetővé válnak, a megállapítások pedig széles körben terjeszthetők. Ez a három szakasz lehetővé teszi az FRRM sikeres megvalósítását és értékelését, valamint a beavatkozáshoz szükséges összes képzés és technikai segítség finomítását és biztosítását. Ha sikeres, a javasolt projekt továbbfejleszti a jelenlegi tudományos bizonyítékokat és beavatkozási lehetőségeket, amelyek kifejezetten az afroamerikai és latin-amerikai serdülő férfiak tinédzserkori terhesség-megelőzési igényeit célozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az FRRM egy férfiközpontú beavatkozás, amelynek célja a serdülő férfiak szexuális kockázati magatartásának csökkentése az apa-fiú kommunikáció támogatásán keresztül a szexről és az óvszerről, valamint javítja a jövőbeli életpályákat. A program célja a védekezés nélküli szexuális aktusok számának csökkentése serdülők körében (1) az óvszer helyes és következetes használatára vonatkozó ismeretek bővítése, (2) a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) fokozottabb vizsgálata, valamint (3) a szexuális, reproduktív egészségügyi szolgáltatások. Ezenkívül a program célja a serdülők életlehetőségeinek javítása azáltal, hogy (1) javítja az életpályák észlelését; és (2) a felsőoktatási és munkahelyi képzési szolgáltatások fokozottabb kihasználása a közösségen belül.

Az RCT két kohorszból áll. Az első kohorsz (n=200 apa-fiú diád) kap (1) két 60-90 perces beavatkozást, amelyet a projekt munkatársai juttatnak el az apának. A beavatkozási üléseknek az alapinterjút követő első hónapban kell megtörténniük. Az első beavatkozás az apák motiválására összpontosít, hogy kommunikáljanak fiaikkal a szexről és az óvszerhasználatról, a második pedig olyan készségeket és ismereteket nyújt az apáknak, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megtanítsák fiaikat az óvszer helyes használatára. Ezenkívül az apák útmutatást kapnak a serdülők hatékony megfigyeléséhez és felügyeletéhez, valamint a kamasz fiukkal való kapcsolatuk minőségének javításához.

A második kohorsz (n=300 apa-fiú diád) kap (1) két 60-90 perces beavatkozási alkalmat, amelyet a projekt munkatársai tartanak az apának, és a tartalom megegyezik az első kohorsz beavatkozásaival; és 2) egy 60-90 perces beavatkozási alkalom, amelyet az apa-fiú diádnak tartanak a projekt munkatársai a serdülők életlehetőségeiről. A harmadik intervenciós foglalkozáson az apa coach konkrét útmutatást és hasznos forrásokat nyújt az apa-fiú diádoknak az apák és fiak közötti folyamatos és pozitív interakcióhoz. Ezenkívül ez a foglalkozás rávilágít a közösségen belüli speciális tudományos és szakmai képzési forrásokra, amelyekhez az apák és fiak hozzáférhetnek a serdülők szexuális és reproduktív egészségének, általános jólétének és jövőbeli céljaiknak/törekvéseinek jobb kezelése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

382

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10017
        • Duke University School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tanulmányban való részvételhez a serdülő fiaknak:

  1. 15-19 éves férfi legyen,
  2. afro-amerikaiként vagy latin-amerikaiként azonosítani,
  3. Dél-Bronx négy célnegyedének egyikében laknak, és
  4. ne legyen tinédzser apa, házas vagy élettársa.

A jogosult apáknak:

  1. legyen az elsődleges gondozója, aki a megcélzott fia férfi (ide tartozhat a biológiai apák, nagyapák és nagybácsik is).
  2. Mott Havenben vagy Dél-Bronx környező területein vagy New York City más részein lakik; találkozhat a fiával a fia elsődleges lakhelyén vagy a közös megegyezés szerinti helyen.

Kizárási kritériumok:

Mind az apák, sem a fiak nem vehetnek részt semmilyen más tinédzser terhesség-megelőzési programban a vizsgálat kezdetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FRRM beavatkozás
A kísérleti kar megkapja az FRRM beavatkozást.
Viselkedési: FRRM beavatkozás
Az Fathers Raising Responsible Men (FRRM) célja, hogy elősegítse a fontos apai szülői magatartásokat, amelyek befolyásolják a serdülők döntéshozatalát. Az FRRM egy újszerű, elméleti alapú beavatkozást tartalmaz, amely kiemeli az apák fontos és befolyásos szerepét a serdülő férfiak fejlődésében és életpályáiban.
Más nevek:
  • FRRM
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vezérlőkar nem kapja meg az FRRM beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Védelem nélküli szexuális aktusok száma serdülőkorú férfiak körében
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül végzett szexuális aktusok száma
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A serdülőkori óvszerhasználat következetessége: a spanyolok körében mért óvszerhasználati skála alapján
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
A serdülőkori óvszerhasználat gyakorisága a szexuális aktusok során
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
A serdülőkori szexuális aktusok gyakorisága
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
A szexuális aktusok száma egy időszakon belül
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
A serdülők ismerete a helyes óvszerhasználatról: a spanyolok körében mért óvszerhasználati skála alapján
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Az óvszerhasználat helyes lépéseinek serdülőkori ismerete, a magasabb pontszámok pedig az óvszerhasználat öt lépésének nagyobb ismeretét jelzik.
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Serdülők részvétele a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgálatban
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Meghatározása szerint serdülőkori jelentés, hogy részt vett egy szexuális és reproduktív egészségügyi vizsgálaton
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Serdülőkori HIV-tesztek eredményei
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
A HIV-fertőzés gyakorisága a követés során
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Serdülőkori gonorrhoea vizsgálati eredmények
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
A gonorrhoea gyakorisága a követés során
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Serdülőkori Chlamydia vizsgálati eredmények
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
A chlamydia gyakorisága a követés során
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Serdülő részvétel az állásképzési szolgálatokon
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Serdülőkori jelentésként definiálva, hogy részt vett egy munkaügyi képzési szolgálat látogatásán
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
A serdülők részvétele az oktatást támogató szolgálatokon
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Meghatározása szerint serdülőkori jelentés arról, hogy részt vett egy oktatási támogató szolgálat látogatásán
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Serdülők jelenléte a Wraparound Servicesnél
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Serdülőkori jelentésként definiálva, hogy részt vett egy átfogó szolgálati látogatáson
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
A serdülők jövőbeli tanulmányi és karriersikerének megítélése: az észlelt életesélyek skálájával mérve
Időkeret: Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
A serdülőkorúak jelentése a jövőbeni célok és törekvések elérésének vélt valószínűségéről, a magasabb pontszámok pedig a hosszú távú célok elérésének nagyobb vélt valószínűségét jelzik.
Késleltetett nyomon követés (9 hónap)
Védelem nélküli szexuális aktusok száma serdülőkorú férfiak körében
Időkeret: Azonnali nyomon követés (3 hónap)
Fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül végzett szexuális aktusok száma
Azonnali nyomon követés (3 hónap)
A serdülőkori óvszerhasználat következetessége: a spanyolok körében mért óvszerhasználati skála alapján
Időkeret: Azonnali nyomon követés (3 hónap)
Az óvszerhasználat során bekövetkezett összes szexuális aktus azon aránya, ahol a magasabb pontszámok az óvszerhasználat nagyobb százalékát jelzik.
Azonnali nyomon követés (3 hónap)
A serdülőkori szexuális aktusok gyakorisága
Időkeret: Azonnali nyomon követés (3 hónap)
A szexuális aktusok száma egy időszakon belül
Azonnali nyomon követés (3 hónap)
A serdülők ismerete a helyes óvszerhasználatról: a spanyolok körében mért óvszerhasználati skála alapján
Időkeret: Azonnali nyomon követés (3 hónap)
Az óvszerhasználat helyes lépéseinek serdülőkori ismerete, a magasabb pontszámok pedig az óvszerhasználat öt lépésének nagyobb ismeretét jelzik.
Azonnali nyomon követés (3 hónap)
Serdülők részvétele a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokban
Időkeret: Azonnali nyomon követés (3 hónap)
Meghatározása szerint serdülőkori jelentés, hogy részt vett egy szexuális és reproduktív egészségügyi vizsgálaton
Azonnali nyomon követés (3 hónap)
Serdülőkori HIV-tesztek eredményei
Időkeret: Azonnali nyomon követés (3 hónap)
A HIV-fertőzés gyakorisága a követés során
Azonnali nyomon követés (3 hónap)
Serdülőkori gonorrhoea vizsgálati eredmények
Időkeret: Azonnali nyomon követés (3 hónap)
A gonorrhoea gyakorisága a követés során
Azonnali nyomon követés (3 hónap)
Serdülőkori Chlamydia vizsgálati eredmények
Időkeret: Azonnali nyomon követés (3 hónap)
A chlamydia gyakorisága a követés során
Azonnali nyomon követés (3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00108880

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel