Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isät kasvattavat vastuullisia miehiä (FRRM): Seksuaaliterveys (FRRM)

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Isät kasvattavat vastuullisia miehiä (FRRM): Seksuaaliterveyden huomioiminen teinien raskauden vähentämiseksi

Vaikka nykyiset teini-ikäisten raskauden ehkäisytoimet ovat osaltaan alentaneet merkittävästi teini-ikäisten raskauksien määrää Yhdysvalloissa, teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelmat, jotka on suunnattu erityisesti nuorille miehille, ovat rajallisia ja niitä tarvitaan kipeästi. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on edelleen kehittää, arvioida ja levittää teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelmaa, joka on suunniteltu erityisesti nuorille miehille, jotta voidaan parantaa nykyistä tieteellistä näyttöä ja interventiovaihtoehtoja laajan kansanterveyden toteuttamiseksi. Ehdotettu interventio Fathers Raising Responsible Men (FRRM) keskittyy teini-ikäisen raskauden teini-ikäiseen miespuoliseen osaan tunnistamalla ja käsittelemällä nuorten riski- ja isän suojaavia käyttäytymismalleja, jotka ovat ominaisia ​​nuorille miehille, joita ei ole täysin käsitelty aiemmissa ehkäisytoimissa. Tämä tutkimus pyrkii vähentämään nuorten miesten seksuaalista riskikäyttäytymistä kohdistamalla 15–19-vuotiaisiin afroamerikkalais- ja latino-ikäisiin nuoriin miehiin ja heidän isiensä, jotka asuvat Etelä-Bronxissa, erityisesti Mott Havenissa ja lähialueilla kolmessa vaiheessa. Vaihe I on pilottitutkimus, joka koostuu kahdeksasta dyadista (isät ja pojat) interventioiden sekä teknisen ja koulutusavun tarpeiden testaamiseksi ja tarkentamiseksi. Vaihe II on satunnaistettu kontrollikoe (RCT), joka koostuu kahdesta kohortista (yhteensä 500 isä-poika-dyadia), joiden tarkoituksena on arvioida tarkasti interventio. Hankkeen viimeisen 6 kuukauden aikana 30 isä-poika-dyadin kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja, joiden avulla kvantitatiiviset RCT-tulokset kolmioidaan osallistujien kokemuksiin FRRM:stä. Lopuksi vaiheessa III interventiota jalostetaan ja interventiomateriaalit ovat suuren yleisön saatavilla, ja tuloksia levitetään laajasti. Nämä kolme vaihetta mahdollistavat FRRM:n onnistuneen täytäntöönpanon ja arvioinnin sekä kaiken interventioon tarvittavan koulutuksen ja teknisen avun tarkentamisen ja tarjoamisen. Jos hanke onnistuu, ehdotettu hanke kehittää edelleen nykyistä tieteellistä näyttöä ja interventiovaihtoehtoja, jotka on kohdistettu erityisesti afroamerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten nuorten miesten teiniraskauden ehkäisytarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

FRRM on miehille suunnattu interventio, joka on suunniteltu vähentämään nuorten miesten seksuaalista riskikäyttäytymistä tukemalla isän ja pojan kommunikaatiota seksistä ja kondomeista sekä parantamaan tulevia elämänpolkuja. Ohjelman tavoitteena on vähentää nuorten suojaamattomien seksiin liittyvien aktien määrää (1) lisäämällä tietämystä oikeasta ja johdonmukaisesta kondomin käytöstä, (2) lisäämällä sukupuolitautitestauksia ja (3) lisäämällä seksuaalisten ja lisääntymisterveyspalvelut. Lisäksi ohjelman tavoitteena on parantaa nuorten elämänmahdollisuuksia (1) parantamalla käsitystä elämänpoluista; ja (2) akateemisten ja ammatillisten koulutuspalvelujen lisääntynyt käyttö yhteisössä.

RCT koostuu kahdesta kohortista. Ensimmäinen kohortti (n = 200 isä-poika-dyadia) saa (1) kaksi 60-90 minuutin interventioistuntoa, jotka projektin henkilökunta toimittaa isälle. Interventioistuntojen tulisi tapahtua ensimmäisen kuukauden kuluessa perushaastattelusta. Ensimmäinen interventioistunto keskittyy isien motivoimiseen kommunikoimaan poikiensa kanssa seksistä ja kondomin käytöstä, ja toinen istunto tarjoaa isille tarvittavat taidot ja tiedot opettaakseen pojilleen oikean kondomin käytön. Lisäksi isät saavat ohjausta tehokkaaseen nuorten seurantaan ja valvontaan sekä parisuhteen laadun vahvistamiseen teini-ikäisen poikansa kanssa.

Toinen kohortti (n = 300 isä-poika-dyadia) saa (1) kaksi 60-90 minuuttia kestävää interventioistuntoa, jotka projektin henkilökunta toimittaa isälle ja joiden sisältö on identtinen kohortin ykköselle annettujen interventioiden kanssa; ja 2) yksi 60-90 minuutin mittainen interventioistunto isä-poika-dyadille projektin henkilökunnan toimesta koskien nuorten elämänmahdollisuuksia. Kolmannessa interventioistunnossa isävalmentaja tarjoaa isä-poika-dyadeille erityistä ohjausta ja hyödyllisiä resursseja jatkuvaan ja positiiviseen isien ja poikien väliseen vuorovaikutukseen. Lisäksi tässä istunnossa korostetaan yhteisön erityisiä akateemisia ja työharjoitteluresursseja, joita isät ja pojat voivat käyttää käsitelläkseen paremmin nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyttä, yleistä hyvinvointia ja tulevaisuuden tavoitteita/pyrkimyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

382

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Duke University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tutkimukseen, teini-ikäisten poikien on:

  1. olla 15-19 vuotias mies,
  2. tunnistaa joko afroamerikkalaisiksi tai latinalaisiksi,
  3. asuvat yhdessä neljästä Etelä-Bronxin kohdealueesta ja
  4. ei ole teinin isä, naimisissa tai avoliitossa kumppaninsa kanssa.

Tukikelpoisten isien tulee:

  1. olla ensisijainen hoitaja, joka on kohdepojan miespuolinen (tähän voivat kuulua biologiset isät, isoisät ja sedät).
  2. Asua Mott Havenissa tai ympäröivillä alueilla Etelä-Bronxissa tai muissa osissa New York Cityä; voi tavata poikansa pojan ensisijaisessa asunnossa tai yhteisesti sovitussa paikassa.

Poissulkemiskriteerit:

Sekä isät että pojat eivät saa osallistua mihinkään muuhun teiniraskauden ehkäisyohjelmaan tutkimuksen alussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FRRM-interventio
Kokeellinen haara saa FRRM-intervention.
Fathers Raising Responsible Men (FRRM) on suunniteltu helpottamaan tärkeitä isän vanhemmuuden käyttäytymismalleja, jotka vaikuttavat nuorten päätöksentekoon. FRRM sisältää uudenlaisen, teoreettisen intervention, joka korostaa isien tärkeää ja vaikuttavaa roolia nuorten miesten kehityksessä ja elämänpoluissa.
Muut nimet:
  • FRRM
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi ei vastaanota FRRM-interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suojaamattomien seksien määrä nuorilla miehillä
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty seksitoimien lukumääräksi ilman ehkäisymenetelmää
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten kondomin käytön johdonmukaisuus: mitattuna kondomin käytön asteikolla latinalaisamerikkalaisten keskuudessa
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty nuorten kondomin käyttötiheydeksi seksin aikana
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Nuorten sukupuolitoimien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty seksiaktien lukumääränä tietyn ajanjakson sisällä
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Nuorten tietämys oikeasta kondomin käytöstä: mitattuna kondomin käytöstä latinalaisamerikkalaisten keskuudessa
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty nuorten tiedoksi kondomin käytön oikeista vaiheista, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä kondomin viidestä käyttövaiheesta.
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Nuorten osallistuminen seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluun
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty teini-ikäisen raportiksi seksuaali- ja lisääntymisterveyskäynnistä
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Nuorten HIV-testitulokset
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty HIV:n esiintyvyydeksi seurannassa
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Nuorten gonorrhea-testaustulokset
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty tippuriin esiintyvyyden seurannassa
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Nuorten klamydiatestitulokset
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty klamydian esiintyvyydeksi seurannassa
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Nuorten osallistuminen työkoulutuspalveluihin
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty teini-ikäisen raportiksi työkoulutuspalveluvierailusta
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Nuorten osallistuminen koulutuksen tukipalveluihin
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty teini-ikäisen raportiksi koulutuksen tukipalveluvierailusta
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Nuorten osallistuminen Wraparound-palveluihin
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty teini-ikäisen raportiksi, että hän on osallistunut yleispalveluvierailuun
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Nuorten näkemys tulevaisuuden akateemisesta ja uran menestyksestä: kokeneiden elämänmahdollisuuksien asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Määritelty nuorten raportiksi heidän havaitusta todennäköisyydestään saavuttaa tulevaisuuden tavoitteet ja pyrkimykset, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä saavuttaa pitkän aikavälin tavoitteet.
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
Suojaamattomien seksien määrä nuorilla miehillä
Aikaikkuna: Välitön seuranta (3 kuukautta)
Määritelty seksitoimien lukumääräksi ilman ehkäisymenetelmää
Välitön seuranta (3 kuukautta)
Nuorten kondomin käytön johdonmukaisuus: mitattuna kondomin käytön asteikolla latinalaisamerikkalaisten keskuudessa
Aikaikkuna: Välitön seuranta (3 kuukautta)
Määritelty osuus kaikista seksistä, jossa kondomia käytettiin. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman osuuden kondomin käytöstä.
Välitön seuranta (3 kuukautta)
Nuorten sukupuolitoimien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Välitön seuranta (3 kuukautta)
Määritelty seksiaktien lukumääränä tietyn ajanjakson sisällä
Välitön seuranta (3 kuukautta)
Nuorten tietämys oikeasta kondomin käytöstä: mitattuna kondomin käytöstä latinalaisamerikkalaisten keskuudessa
Aikaikkuna: Välitön seuranta (3 kuukautta)
Määritelty nuorten tiedoksi kondomin käytön oikeista vaiheista, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä kondomin viidestä käyttövaiheesta.
Välitön seuranta (3 kuukautta)
Nuorten osallistuminen seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluihin
Aikaikkuna: Välitön seuranta (3 kuukautta)
Määritelty teini-ikäisen raportiksi seksuaali- ja lisääntymisterveyskäynnistä
Välitön seuranta (3 kuukautta)
Nuorten HIV-testitulokset
Aikaikkuna: Välitön seuranta (3 kuukautta)
Määritelty HIV:n esiintyvyydeksi seurannassa
Välitön seuranta (3 kuukautta)
Nuorten gonorrhea-testaustulokset
Aikaikkuna: Välitön seuranta (3 kuukautta)
Määritelty tippuriin esiintyvyyden seurannassa
Välitön seuranta (3 kuukautta)
Nuorten klamydiatestitulokset
Aikaikkuna: Välitön seuranta (3 kuukautta)
Määritelty klamydian esiintyvyydeksi seurannassa
Välitön seuranta (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismit

Kliiniset tutkimukset FRRM-interventio

Tilaa