Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отцы, воспитывающие ответственных мужчин (FRRM): решение проблемы сексуального здоровья (FRRM)

23 августа 2023 г. обновлено: Duke University

Отцы, воспитывающие ответственных мужчин (FRRM): решение проблемы сексуального здоровья с целью снижения подростковой беременности

В то время как существующие усилия по предотвращению подростковой беременности способствовали значительному снижению общего уровня подростковой беременности в США, программы предотвращения подростковой беременности, специально предназначенные для подростков мужского пола, ограничены и крайне необходимы. Основной целью предлагаемого исследования является дальнейшая разработка, оценка и распространение программы предотвращения подростковой беременности, специально разработанной для подростков мужского пола, чтобы улучшить текущие научные данные и варианты вмешательства, доступные для широкого внедрения в общественное здравоохранение. Предлагаемое вмешательство «Отцы, воспитывающие ответственных мужчин» (FRRM) фокусируется на подростковом мужском компоненте подростковой беременности путем выявления и устранения подросткового риска и отцовского защитного поведения, характерного для подростков мужского пола, которые не были полностью учтены в предыдущих профилактических усилиях. Это исследование направлено на снижение рискованного сексуального поведения подростков-мужчин путем охвата афроамериканских и латиноамериканских подростков в возрасте 15–19 лет и их отцов, проживающих в Южном Бронксе, в частности в Мотт-Хейвене и прилегающих районах, в три этапа. Фаза I представляет собой экспериментальное исследование, состоящее из восьми пар (отцов и сыновей) для проверки и уточнения потребностей в вмешательстве и технической помощи и обучении. Фаза II представляет собой рандомизированное контрольное исследование (РКИ), состоящее из двух когорт (всего 500 пар отец-сын) для тщательной оценки вмешательства. В течение последних 6 месяцев проекта будут проведены качественные интервью с 30 парами отец-сын, чтобы сопоставить количественные результаты РКИ с опытом участников FRRM. Наконец, на этапе III вмешательство будет доработано, и материалы вмешательства будут доступны для широкой публики, а результаты будут широко распространены. Эти три этапа позволяют успешно внедрить и оценить FRRM в сочетании с уточнением и предоставлением всего обучения и технической помощи, необходимой для вмешательства. В случае успеха предлагаемый проект будет способствовать дальнейшему развитию имеющихся научных данных и вариантов вмешательства, специально предназначенных для удовлетворения потребностей в профилактике подростковой беременности у афроамериканских и латиноамериканских подростков-мужчин.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

FRRM — это ориентированное на мужчин вмешательство, направленное на снижение рискованного сексуального поведения подростков-мужчин за счет поддержки общения отца и сына о сексе и презервативах, а также улучшения будущих жизненных траекторий. Цели программы заключаются в сокращении числа незащищенных половых актов среди подростков за счет (1) улучшения знаний о правильном и постоянном использовании презервативов, (2) более широкого тестирования на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), и (3) более широкого использования половых и услуги репродуктивного здоровья. Кроме того, программа направлена ​​на улучшение жизненных возможностей подростков за счет (1) улучшения восприятия жизненного пути; и (2) более широкое использование академических услуг и услуг по профессиональному обучению в сообществе.

РКИ состоит из двух когорт. Первая когорта (n = 200 пар отец-сын) получит (1) два интервенционных сеанса продолжительностью от 60 до 90 минут, которые сотрудники проекта проведут с отцом. Интервенционные сеансы должны проводиться в течение первого месяца после базового интервью. Первая сессия направлена ​​на то, чтобы мотивировать отцов общаться со своими сыновьями о сексе и использовании презервативов, а вторая сессия дает отцам навыки и знания, необходимые для обучения их сыновей правильному использованию презервативов. Кроме того, отцы получают рекомендации по эффективному мониторингу и надзору за подростками и укреплению качества их отношений с сыном-подростком.

Вторая когорта (n = 300 пар отец-сын) получит (1) два 60-90-минутных интервенционных сеанса, проведенных с отцом сотрудниками проекта с содержанием, идентичным интервенциям, проведенным в первой когорте; и 2) один сеанс вмешательства продолжительностью от 60 до 90 минут, проведенный сотрудниками проекта для пары отец-сын в отношении возможностей подростковой жизни. На третьей интервенционной сессии отец-коуч дает парам отец-сын конкретные рекомендации и полезные ресурсы для постоянного и позитивного взаимодействия между отцами и сыновьями. Кроме того, на этом занятии освещаются конкретные академические и профессиональные ресурсы в сообществе, к которым отцы и сыновья могут получить доступ, чтобы лучше решать проблемы сексуального и репродуктивного здоровья подростков, общего благополучия и будущих целей / устремлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

382

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право на участие в исследовании, сыновья-подростки должны:

  1. быть мужчиной от 15 до 19 лет,
  2. идентифицировать себя как афроамериканец или латиноамериканец,
  3. проживать в одном из четырех целевых районов Южного Бронкса и
  4. не быть отцом-подростком, женатым или сожителем со своим партнером.

Приемлемые отцы должны:

  1. быть основным опекуном мужчины целевого сына (это могут быть биологические отцы, дедушки и дяди).
  2. Проживать в Мотт-Хейвене или прилегающих районах Южного Бронкса или других частях Нью-Йорка; возможность встретиться с сыном по основному месту жительства сына или в согласованном месте.

Критерий исключения:

В начале исследования ни отцы, ни сыновья не должны участвовать ни в каких других программах предотвращения подростковой беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство FRRM
Экспериментальная группа получит вмешательство FRRM.
Поведенческий: Вмешательство FRRM
Программа «Отцы, воспитывающие ответственных мужчин» (FRRM) разработана для того, чтобы содействовать формированию важного родительского поведения, влияющего на принятие решений подростками. FRRM включает в себя новое, теоретически обоснованное вмешательство, подчеркивающее важную и влиятельную роль отцов в развитии и жизненном пути подростков мужского пола.
Другие имена:
  • FRRM
Без вмешательства: Контроль
Рычаг управления не получит вмешательства FRRM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество незащищенных половых актов среди подростков мужского пола
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как количество половых актов без использования метода контрацепции.
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянство использования презервативов подростками: по шкале использования презервативов латиноамериканцами
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как частота использования подростками презервативов во время половых актов.
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Подростковая частота половых актов
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как количество половых актов за определенный период времени.
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Знание подростков о правильном использовании презервативов: согласно шкале использования презервативов среди выходцев из Латинской Америки
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как знание подростками правильных этапов использования презерватива, при этом более высокие баллы указывают на лучшее знание пяти этапов использования презерватива.
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Посещение подростками службы сексуального и репродуктивного здоровья
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как сообщение подростка о посещении визита по вопросам сексуального и репродуктивного здоровья.
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Результаты тестирования подростков на ВИЧ
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как распространенность ВИЧ при последующем наблюдении.
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Результаты тестирования подростков на гонорею
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как распространенность гонореи при последующем наблюдении.
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Результаты тестирования подростков на хламидиоз
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как распространенность хламидиоза при последующем наблюдении.
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Посещаемость подростками услуг по профессиональному обучению
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как сообщение подростка о посещении службы профессиональной подготовки
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Посещаемость подростками служб поддержки образования
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как сообщение подростка о посещении службы поддержки образования
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Посещение подростками услуг Wraparound Services
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как сообщение подростка о посещении комплексного обслуживания
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Восприятие подростками будущего академического и карьерного успеха: по шкале воспринимаемых жизненных шансов
Временное ограничение: Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Определяется как подростки, сообщающие о своей предполагаемой вероятности достижения будущих целей и устремлений, при этом более высокие баллы указывают на большую предполагаемую вероятность достижения долгосрочных целей.
Отсроченное наблюдение (9 месяцев)
Количество незащищенных половых актов среди подростков мужского пола
Временное ограничение: Немедленное наблюдение (3 месяца)
Определяется как количество половых актов без использования метода контрацепции.
Немедленное наблюдение (3 месяца)
Постоянство использования презервативов подростками: по шкале использования презервативов латиноамериканцами
Временное ограничение: Немедленное наблюдение (3 месяца)
Определяется как доля от общего числа половых актов, при которых использовался презерватив, при этом более высокие баллы указывают на более высокий процент использования презерватива.
Немедленное наблюдение (3 месяца)
Подростковая частота половых актов
Временное ограничение: Немедленное наблюдение (3 месяца)
Определяется как количество половых актов за определенный период времени.
Немедленное наблюдение (3 месяца)
Знание подростков о правильном использовании презервативов: согласно шкале использования презервативов среди выходцев из Латинской Америки
Временное ограничение: Немедленное наблюдение (3 месяца)
Определяется как знание подростками правильных этапов использования презерватива, при этом более высокие баллы указывают на лучшее знание пяти этапов использования презерватива.
Немедленное наблюдение (3 месяца)
Посещаемость подростками служб сексуального и репродуктивного здоровья
Временное ограничение: Немедленное наблюдение (3 месяца)
Определяется как сообщение подростка о посещении визита по вопросам сексуального и репродуктивного здоровья.
Немедленное наблюдение (3 месяца)
Результаты тестирования подростков на ВИЧ
Временное ограничение: Немедленное наблюдение (3 месяца)
Определяется как распространенность ВИЧ при последующем наблюдении.
Немедленное наблюдение (3 месяца)
Результаты тестирования подростков на гонорею
Временное ограничение: Немедленное наблюдение (3 месяца)
Определяется как распространенность гонореи при последующем наблюдении.
Немедленное наблюдение (3 месяца)
Результаты тестирования подростков на хламидиоз
Временное ограничение: Немедленное наблюдение (3 месяца)
Определяется как распространенность хламидиоза при последующем наблюдении.
Немедленное наблюдение (3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00108880

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство FRRM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться