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Des pères éduquant des hommes responsables (FRRM) : Aborder la santé sexuelle (FRRM)

23 août 2023 mis à jour par: Duke University

Pères élevant des hommes responsables (FRRM) : Aborder la santé sexuelle pour réduire les grossesses chez les adolescentes

Alors que les efforts existants de prévention des grossesses chez les adolescentes ont contribué à une baisse significative du taux global de grossesse chez les adolescentes aux États-Unis, les programmes de prévention des grossesses chez les adolescentes ciblant spécifiquement les adolescents de sexe masculin sont limités et indispensables. L'objectif principal de la recherche proposée est de développer, d'évaluer et de diffuser davantage un programme de prévention des grossesses chez les adolescentes spécialement conçu pour les adolescents de sexe masculin afin d'améliorer les preuves scientifiques actuelles et les options d'intervention disponibles pour une large mise en œuvre de la santé publique. L'intervention proposée Fathers Raising Responsible Men (FRRM) se concentre sur la composante adolescente masculine de la grossesse chez les adolescentes en identifiant et en abordant les risques chez les adolescents et les comportements de protection paternelle spécifiques aux adolescents de sexe masculin qui n'ont pas été pleinement pris en compte dans les efforts de prévention précédents. Cette étude s'efforce de réduire les comportements sexuels à risque chez les adolescents en ciblant les adolescents afro-américains et latinos âgés de 15 à 19 ans et leurs pères résidant dans le South Bronx, en particulier Mott Haven et ses environs en trois phases. La phase I est une étude pilote composée de huit dyades (pères et fils) pour tester et affiner les besoins d'intervention et d'assistance technique et de formation. La phase II est l'essai contrôlé randomisé (ECR) composé de deux cohortes (un total de 500 dyades père-fils) pour évaluer rigoureusement l'intervention. Au cours des 6 derniers mois du projet, des entretiens qualitatifs avec 30 dyades père-fils seront menés pour trianguler les résultats quantitatifs de l'ECR avec les expériences des participants de FRRM. Enfin, dans la phase III, l'intervention sera affinée et le matériel d'intervention sera disponible pour le grand public, tandis que les résultats seront largement diffusés. Ces trois phases permettent la mise en œuvre et l'évaluation réussies du FRRM en conjonction avec le raffinement et la fourniture de toute la formation et de l'assistance technique nécessaires à l'intervention. En cas de succès, le projet proposé développera davantage les preuves scientifiques actuelles et les options d'intervention ciblées spécifiquement sur les besoins de prévention des grossesses chez les adolescentes chez les adolescents afro-américains et latinos.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

FRRM est une intervention axée sur les hommes conçue pour réduire les comportements sexuels à risque chez les adolescents en soutenant la communication père-fils sur le sexe et les préservatifs, ainsi que pour améliorer les trajectoires de vie futures. Les objectifs du programme sont de réduire le nombre d'actes sexuels non protégés chez les adolescents grâce à (1) une meilleure connaissance de l'utilisation correcte et régulière du préservatif, (2) une augmentation du dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) et (3) une utilisation accrue des services de santé reproductive. En outre, le programme vise à améliorer les opportunités de vie des adolescents grâce à (1) une meilleure perception des trajectoires de vie ; et (2) une utilisation accrue des services de formation académique et professionnelle au sein de la communauté.

L'ECR se compose de deux cohortes. La première cohorte (n=200 dyades père-fils) recevra (1) deux séances d'intervention de 60 à 90 minutes délivrées au père par le personnel du projet. Les séances d'intervention doivent avoir lieu dans le premier mois suivant l'entretien de base. La première session d'intervention se concentre sur la motivation des pères à communiquer avec leurs fils sur le sexe et l'utilisation du préservatif, et la deuxième session fournit aux pères les compétences et les connaissances nécessaires pour enseigner à leurs fils l'utilisation correcte du préservatif. De plus, les pères reçoivent des conseils sur le suivi et la supervision efficaces des adolescents et sur le renforcement de la qualité de leur relation avec leur fils adolescent.

La deuxième cohorte (n = 300 dyades père-fils) recevra (1) deux séances d'intervention de 60 à 90 minutes dispensées au père par le personnel du projet avec un contenu identique aux interventions données à la première cohorte ; et 2) une session d'intervention de 60 à 90 minutes donnée à la dyade père-fils par le personnel du projet concernant les opportunités de vie des adolescents. Lors de la troisième séance d'intervention, le père coach fournit aux dyades père-fils des conseils spécifiques et des ressources utiles pour des interactions continues et positives entre les pères et les fils. De plus, cette session met en évidence des ressources académiques et de formation professionnelle spécifiques au sein de la communauté auxquelles les pères et les fils peuvent accéder pour mieux aborder la santé sexuelle et reproductive des adolescents, le bien-être général et les objectifs/aspirations futurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

382

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10017
        • Duke University School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligibles à l'étude, les fils adolescents doivent :

  1. être un homme de 15 à 19 ans,
  2. s'identifier comme afro-américain ou latino,
  3. résider dans l'un des quatre quartiers cibles du South Bronx, et
  4. ne pas être un père adolescent, marié ou cohabitant avec son partenaire.

Les pères éligibles doivent :

  1. être le principal soignant masculin du fils cible (cela peut inclure les pères biologiques, les grands-pères et les oncles).
  2. Résider à Mott Haven ou dans les environs du South Bronx ou d'autres parties de la ville de New York ; pouvoir rencontrer son fils à la résidence principale de son fils ou à un endroit convenu d'un commun accord.

Critère d'exclusion:

Les pères et les fils ne doivent participer à aucun autre programme de prévention des grossesses chez les adolescentes au début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention FRRM
Le bras expérimental recevra l'intervention FRRM.
Comportemental: Intervention FRRM
Fathers Raising Responsible Men (FRRM) est conçu pour faciliter les comportements parentaux paternels importants qui influencent la prise de décision des adolescents. FRRM incorpore une nouvelle intervention basée sur la théorie soulignant le rôle important et influent que les pères ont sur le développement et les trajectoires de vie des adolescents de sexe masculin.
Autres noms:
  • FRRM
Aucune intervention: Contrôle
Le bras de contrôle ne recevra pas l'intervention FRRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'actes sexuels non protégés chez les adolescents de sexe masculin
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme le nombre d'actes sexuels sans utiliser de méthode contraceptive
Suivi différé (9 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence de l'utilisation du préservatif chez les adolescents : telle que mesurée par l'échelle d'utilisation du préservatif chez les hispaniques
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme la fréquence d'utilisation du préservatif chez les adolescents lors d'actes sexuels
Suivi différé (9 mois)
Fréquence des actes sexuels chez les adolescents
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme le nombre d'actes sexuels au cours d'une période de temps
Suivi différé (9 mois)
Connaissance de l'adolescent sur l'utilisation correcte du préservatif : telle que mesurée par l'échelle d'utilisation du préservatif chez les hispaniques
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme la connaissance par les adolescents des étapes correctes de l'utilisation d'un préservatif, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance des cinq étapes de l'utilisation du préservatif.
Suivi différé (9 mois)
Fréquentation des adolescents au service de santé sexuelle et reproductive
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme un adolescent rapportant avoir assisté à une visite de santé sexuelle et reproductive
Suivi différé (9 mois)
Résultats du test de dépistage du VIH chez les adolescents
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme la prévalence du VIH lors du suivi
Suivi différé (9 mois)
Résultats des tests de dépistage de la gonorrhée chez les adolescents
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme la prévalence de la gonorrhée lors du suivi
Suivi différé (9 mois)
Résultats des tests de dépistage de la chlamydia chez les adolescents
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme la prévalence de la chlamydia lors du suivi
Suivi différé (9 mois)
Participation des adolescents aux services de formation professionnelle
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme un adolescent déclarant avoir assisté à une visite de services de formation professionnelle
Suivi différé (9 mois)
Fréquentation des adolescents dans les services de soutien éducatif
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme un adolescent rapportant avoir assisté à une visite de services de soutien éducatif
Suivi différé (9 mois)
Fréquentation des adolescents aux services Wraparound
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme un adolescent déclarant avoir assisté à une visite de services complémentaires
Suivi différé (9 mois)
Perception par les adolescents de la réussite scolaire et professionnelle future : telle que mesurée par l'échelle des chances de vie perçues
Délai: Suivi différé (9 mois)
Défini comme le rapport de l'adolescent sur sa probabilité perçue d'atteindre ses objectifs et aspirations futurs, les scores les plus élevés indiquant une plus grande probabilité perçue d'atteindre ses objectifs à long terme.
Suivi différé (9 mois)
Nombre d'actes sexuels non protégés chez les adolescents de sexe masculin
Délai: Suivi immédiat (3 mois)
Défini comme le nombre d'actes sexuels sans utiliser de méthode contraceptive
Suivi immédiat (3 mois)
Cohérence de l'utilisation du préservatif chez les adolescents : telle que mesurée par l'échelle d'utilisation du préservatif chez les hispaniques
Délai: Suivi immédiat (3 mois)
Défini comme la proportion d'actes sexuels totaux où un préservatif a été utilisé, les scores les plus élevés indiquant un pourcentage plus élevé d'utilisation du préservatif.
Suivi immédiat (3 mois)
Fréquence des actes sexuels chez les adolescents
Délai: Suivi immédiat (3 mois)
Défini comme le nombre d'actes sexuels au cours d'une période de temps
Suivi immédiat (3 mois)
Connaissance de l'adolescent sur l'utilisation correcte du préservatif : telle que mesurée par l'échelle d'utilisation du préservatif chez les hispaniques
Délai: Suivi immédiat (3 mois)
Défini comme la connaissance par les adolescents des étapes correctes de l'utilisation d'un préservatif, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance des cinq étapes de l'utilisation du préservatif.
Suivi immédiat (3 mois)
Fréquentation des adolescents dans les services de santé sexuelle et reproductive
Délai: Suivi immédiat (3 mois)
Défini comme un adolescent rapportant avoir assisté à une visite de santé sexuelle et reproductive
Suivi immédiat (3 mois)
Résultats du test de dépistage du VIH chez les adolescents
Délai: Suivi immédiat (3 mois)
Défini comme la prévalence du VIH lors du suivi
Suivi immédiat (3 mois)
Résultats des tests de dépistage de la gonorrhée chez les adolescents
Délai: Suivi immédiat (3 mois)
Défini comme la prévalence de la gonorrhée lors du suivi
Suivi immédiat (3 mois)
Résultats des tests de dépistage de la chlamydia chez les adolescents
Délai: Suivi immédiat (3 mois)
Défini comme la prévalence de la chlamydia lors du suivi
Suivi immédiat (3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00108880

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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