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Pais criando homens responsáveis ​​(FRRM): abordando a saúde sexual (FRRM)

23 de agosto de 2023 atualizado por: Duke University

Pais criando homens responsáveis ​​(FRRM): abordando a saúde sexual para reduzir a gravidez na adolescência

Embora os esforços existentes de prevenção da gravidez na adolescência tenham contribuído para declínios significativos na taxa geral de gravidez na adolescência nos EUA, os programas de prevenção da gravidez na adolescência voltados especificamente para adolescentes do sexo masculino são limitados e extremamente necessários. O objetivo principal da pesquisa proposta é desenvolver, avaliar e disseminar um programa de prevenção da gravidez na adolescência projetado especificamente para adolescentes do sexo masculino para aprimorar as evidências científicas atuais e as opções de intervenção disponíveis para ampla implementação de saúde pública. A intervenção proposta Fathers Raising Responsable Men (FRRM) enfoca o componente masculino adolescente da gravidez na adolescência, identificando e abordando o risco adolescente e comportamentos de proteção paterna específicos para adolescentes masculinos que não foram totalmente abordados em esforços de prevenção anteriores. Este estudo se esforça para reduzir o comportamento sexual de risco masculino adolescente por meio do direcionamento de adolescentes afro-americanos e latinos de 15 a 19 anos e seus pais residentes no South Bronx, especificamente Mott Haven e áreas vizinhas em três fases. A Fase I é um estudo piloto composto por oito díades (pais e filhos) para testar e refinar as necessidades de intervenção e assistência técnica e formativa. A Fase II é o Ensaio de Controle Randomizado (RCT) composto por duas coortes (um total de 500 díades pai-filho) para avaliar rigorosamente a intervenção. Durante os últimos 6 meses do projeto, entrevistas qualitativas com 30 díades pai-filho serão conduzidas para triangular os resultados quantitativos do RCT com as experiências dos participantes de FRRM. Finalmente, na Fase III, a intervenção será refinada e os materiais de intervenção estarão disponíveis para o público em geral, enquanto os resultados serão amplamente divulgados. Estas três fases permitem o sucesso da implementação e avaliação do FRRM em conjunto com o refinamento e disponibilização de toda a formação e assistência técnica necessária à intervenção. Se for bem-sucedido, o projeto proposto desenvolverá ainda mais as evidências científicas atuais e as opções de intervenção voltadas especificamente para as necessidades de prevenção da gravidez na adolescência de adolescentes afro-americanos e latinos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FRRM é uma intervenção focada no sexo masculino projetada para reduzir o comportamento sexual de risco masculino adolescente por meio do apoio à comunicação pai-filho sobre sexo e preservativos, bem como melhorar as trajetórias de vida futuras. Os objetivos do programa são reduzir o número de atos sexuais desprotegidos entre adolescentes por meio de (1) melhor conhecimento sobre o uso correto e consistente de preservativos, (2) aumento de testes de infecções sexualmente transmissíveis (IST) e (3) aumento da utilização de métodos sexuais e serviços de saúde reprodutiva. Além disso, o programa visa melhorar as oportunidades de vida dos adolescentes por meio de (1) melhor percepção das trajetórias de vida; e (2) maior utilização de serviços de treinamento acadêmico e profissional dentro da comunidade.

O RCT consiste em duas coortes. A primeira coorte (n=200 díades pai-filho) receberá (1) duas sessões de intervenção de 60 a 90 minutos entregues ao pai pela equipe do projeto. As sessões de intervenção devem ocorrer no primeiro mês após a entrevista inicial. A primeira sessão de intervenção se concentra em motivar os pais a se comunicarem com seus filhos sobre sexo e uso de preservativos, e a segunda sessão fornece aos pais as habilidades e conhecimentos necessários para ensinar seus filhos sobre o uso correto do preservativo. Além disso, os pais recebem orientações sobre acompanhamento e supervisão eficazes do adolescente e fortalecimento da qualidade do relacionamento com o filho adolescente.

A segunda coorte (n=300 díades pai-filho) receberá (1) duas sessões de intervenção de 60 a 90 minutos entregues ao pai pela equipe do projeto com conteúdo idêntico às intervenções dadas à coorte um; e 2) uma sessão de intervenção de 60 a 90 minutos entregue à díade pai-filho pela equipe do projeto sobre as oportunidades de vida do adolescente. Na terceira sessão de intervenção, o treinador pai fornece às díades pai-filho orientação específica e recursos úteis para interações contínuas e positivas entre pais e filhos. Além disso, esta sessão destaca recursos específicos de treinamento acadêmico e profissional dentro da comunidade que pais e filhos podem acessar para abordar melhor a saúde sexual e reprodutiva de adolescentes, bem-estar geral e metas/aspirações futuras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

382

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Duke University School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível para o estudo, os filhos adolescentes devem:

  1. ser homem de 15 a 19 anos,
  2. identificar como afro-americano ou latino,
  3. residir em um dos quatro bairros-alvo no South Bronx, e
  4. não ser pai adolescente, casado ou coabitando com a companheira.

Os pais elegíveis devem:

  1. ser o principal cuidador masculino do filho alvo (isso pode incluir pais biológicos, avôs e tios).
  2. Residir em Mott Haven ou áreas vizinhas do South Bronx ou outras partes da cidade de Nova York; capaz de se encontrar com o filho na residência principal do filho ou local mutuamente acordado.

Critério de exclusão:

Pais e filhos não devem estar participando de nenhum outro programa de prevenção de gravidez na adolescência no início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção FRRM
O braço experimental receberá a intervenção FRRM.
Comportamental: Intervenção FRRM
Fathers Raising Responsable Men (FRRM) foi desenvolvido para facilitar comportamentos parentais importantes que influenciam a tomada de decisões do adolescente. FRRM incorpora uma nova intervenção baseada em teoria, destacando o papel importante e influente que os pais têm no desenvolvimento e nas trajetórias de vida de adolescentes do sexo masculino.
Outros nomes:
  • FRRM
Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle não receberá a intervenção FRRM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de atos sexuais desprotegidos entre adolescentes do sexo masculino
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como o número de atos sexuais sem o uso de um método contraceptivo
Acompanhamento tardio (9 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência de uso de preservativo na adolescência: medida pela escala de uso de preservativo entre hispânicos
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como a frequência do uso de preservativos por adolescentes durante atos sexuais
Acompanhamento tardio (9 meses)
Frequência de atos sexuais na adolescência
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como o número de atos sexuais dentro de um período de tempo
Acompanhamento tardio (9 meses)
Conhecimento do adolescente sobre o uso correto de preservativos: medido pela escala de uso de preservativos entre hispânicos
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como o conhecimento do adolescente sobre os passos corretos do uso do preservativo, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento dos cinco passos do uso do preservativo.
Acompanhamento tardio (9 meses)
Atendimento de Adolescentes em Serviço de Saúde Sexual e Reprodutiva
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como o relato do adolescente de ter comparecido a uma consulta de saúde sexual e reprodutiva
Acompanhamento tardio (9 meses)
Resultados do teste de HIV em adolescentes
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como a prevalência de HIV no acompanhamento
Acompanhamento tardio (9 meses)
Resultados do teste de gonorréia em adolescentes
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definida como a prevalência de gonorreia no acompanhamento
Acompanhamento tardio (9 meses)
Resultados do teste de clamídia para adolescentes
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como a prevalência de clamídia no acompanhamento
Acompanhamento tardio (9 meses)
Atendimento de Adolescentes em Serviços de Capacitação Profissional
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como relato do adolescente de ter comparecido a uma visita de serviços de treinamento profissional
Acompanhamento tardio (9 meses)
Atendimento de Adolescentes em Serviços de Apoio Educacional
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como relato do adolescente de ter comparecido a uma visita de serviços de apoio educacional
Acompanhamento tardio (9 meses)
Atendimento de Adolescentes em Serviços Wraparound
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como relato do adolescente de ter comparecido a uma visita de serviços gerais
Acompanhamento tardio (9 meses)
Percepção adolescente de futuro sucesso acadêmico e profissional: conforme medido pela escala de oportunidades de vida percebidas
Prazo: Acompanhamento tardio (9 meses)
Definido como o relato do adolescente sobre sua probabilidade percebida de alcançar metas e aspirações futuras, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade percebida de alcançar objetivos de longo prazo.
Acompanhamento tardio (9 meses)
Número de atos sexuais desprotegidos entre adolescentes do sexo masculino
Prazo: Acompanhamento imediato (3 meses)
Definido como o número de atos sexuais sem o uso de um método contraceptivo
Acompanhamento imediato (3 meses)
Consistência de uso de preservativo na adolescência: medida pela escala de uso de preservativo entre hispânicos
Prazo: Acompanhamento imediato (3 meses)
Definido como a proporção do total de atos sexuais em que um preservativo foi usado, com pontuações mais altas indicando uma maior porcentagem de uso de preservativo.
Acompanhamento imediato (3 meses)
Frequência de atos sexuais na adolescência
Prazo: Acompanhamento imediato (3 meses)
Definido como o número de atos sexuais dentro de um período de tempo
Acompanhamento imediato (3 meses)
Conhecimento do adolescente sobre o uso correto de preservativos: medido pela escala de uso de preservativos entre hispânicos
Prazo: Acompanhamento imediato (3 meses)
Definido como o conhecimento do adolescente sobre os passos corretos do uso do preservativo, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento dos cinco passos do uso do preservativo.
Acompanhamento imediato (3 meses)
Atendimento de Adolescentes em Serviços de Saúde Sexual e Reprodutiva
Prazo: Acompanhamento imediato (3 meses)
Definido como o relato do adolescente de ter comparecido a uma consulta de saúde sexual e reprodutiva
Acompanhamento imediato (3 meses)
Resultados do teste de HIV em adolescentes
Prazo: Acompanhamento imediato (3 meses)
Definido como a prevalência de HIV no acompanhamento
Acompanhamento imediato (3 meses)
Resultados do teste de gonorréia em adolescentes
Prazo: Acompanhamento imediato (3 meses)
Definida como a prevalência de gonorreia no acompanhamento
Acompanhamento imediato (3 meses)
Resultados do teste de clamídia para adolescentes
Prazo: Acompanhamento imediato (3 meses)
Definido como a prevalência de clamídia no acompanhamento
Acompanhamento imediato (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00108880

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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