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麻酔によって変化した単球サブセット

2022年5月10日 更新者:University Hospital, Saarland

人工膝関節全置換術のための神経軸麻酔と全身麻酔 - 免疫系に異なる影響がありますか?

免疫系に対するさまざまな麻酔技術の影響は不明のままです。

このエクスビボ/インビトロ研究の目的は、単球サブセットの変化および原型の炎症誘発性および抗炎症性サイトカインの放出に対する全身麻酔および神経軸麻酔の効果を決定することでした。 人工膝関節全置換術を受ける 20 人の患者が、全身麻酔 (ITN) または脊椎/硬膜外麻酔 (CSE) のいずれかを受けるように無作為に割り当てられました。 単球上の CD14 および HLA-DR 発現パターンと細胞内 TNF-α 産生は、フローサイトメトリーによって定量化されました。 TNF-αおよびIL-10の放出は、酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)によって測定した。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

手術中の免疫応答には多くの要因が影響します。 集中的な研究にもかかわらず、免疫系に対するさまざまな麻酔技術の影響は不明のままです。

このエクスビボ/インビトロ研究の目的は、単球サブセットの変化および原型の炎症誘発性および抗炎症性サイトカインの放出に対する全身麻酔および神経軸麻酔の効果を決定することでした。 人工膝関節全置換術を受ける 20 人の患者が、全身麻酔 (ITN) または脊椎/硬膜外麻酔 (CSE) のいずれかを受けるように無作為に割り当てられました。 静脈血のサンプルは、麻酔導入の前後、手術直後、6 時間後、24 時間後、48 時間後に患者から採取されました。 すべての血液サンプルは、LPS (リポ多糖類; 1 μg/ml) の存在下または非存在下で 24 時間インキュベートされました。 単球上の CD14 および HLA-DR 発現パターンと細胞内 TNF-α 産生は、フローサイトメトリーによって定量化されました。 TNF-αおよびIL-10の放出は、酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)によって測定した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66424
        • Sven O. Schneider, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-神経軸または全身麻酔で人工膝関節全置換術を行っていない外科患者

説明

包含基準:

  • 人工膝関節全置換術
  • 18歳以上

除外基準:

  • 感染症の臨床徴候、
  • 新形成
  • 免疫調節剤による治療
  • あらゆる種類の免疫介在性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
神経軸麻酔
人工膝関節全置換術を受けた患者で、手術に伴って脊椎麻酔が行われます。
全身麻酔
人工膝関節全置換術を受けた患者で、手術に伴う全身麻酔が必要です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単球におけるCD14およびHLA-DRの発現パターン
時間枠:1年
全血培養アッセイにおける単球上の CD 14 および HLA-DR 発現パターン
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞内TNF-α産生
時間枠:1年
全血培養アッセイにおける細胞内TNF-α産生
1年
TNF-αおよびIL-10の放出
時間枠:1年
全血培養アッセイにおけるTNF-αおよびIL-10の放出
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sven Schneider, MD、Universität des Saarlandes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月11日

最初の投稿 (実際)

2018年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月10日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NA vs GA Immunology

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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