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Subconjuntos de monócitos alterados pela anestesia

10 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Saarland

Anestesia neuroaxial versus anestesia geral para cirurgia de substituição total do joelho - existem efeitos diferentes no sistema imunológico?

O impacto de diferentes técnicas anestésicas no sistema imunológico ainda não está claro.

O objetivo deste estudo ex vivo/in vitro foi determinar os efeitos da anestesia geral e neuraxial na alteração do subconjunto de monócitos e na liberação de citocinas pró e anti-inflamatórias prototípicas. Vinte pacientes submetidos à artroplastia total do joelho foram aleatoriamente designados para receber anestesia geral (ITN) ou raquianestesia/peridural combinada (CSE). Os padrões de expressão de CD14 e HLA-DR em monócitos e a produção intracelular de TNF-alfa foram quantificados por citometria de fluxo. A liberação de TNF-α e IL-10 foi medida via ensaio imunoenzimático (ELISA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Numerosos fatores afetam a resposta imunológica durante a cirurgia. Apesar da intensa pesquisa, o impacto das diferentes técnicas anestésicas no sistema imunológico permanece incerto.

O objetivo deste estudo ex vivo/in vitro foi determinar os efeitos da anestesia geral e neuraxial na alteração do subconjunto de monócitos e na liberação de citocinas pró e anti-inflamatórias prototípicas. Vinte pacientes submetidos à artroplastia total do joelho foram aleatoriamente designados para receber anestesia geral (ITN) ou raquianestesia/peridural combinada (CSE). Amostras de sangue venoso foram coletadas dos pacientes antes e após a indução anestésica, imediatamente, 6 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia. Todas as amostras de sangue foram incubadas na presença ou ausência de LPS (lipopolissacarídeo; 1 µg/ml) por 24 horas. Os padrões de expressão de CD14 e HLA-DR em monócitos e a produção intracelular de TNF-alfa foram quantificados por citometria de fluxo. A liberação de TNF-α e IL-10 foi medida via ensaio imunoenzimático (ELISA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
        • Sven O. Schneider, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes cirúrgicos submetidos a artroplastia total do joelho em anestesia neuroaxial ou geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de substituição total do joelho
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • sinais clínicos de infecção,
  • neoplasia
  • tratamento com agentes imunomoduladores
  • qualquer tipo de doença imunomediada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
anestesia neuroaxial
Pacientes com cirurgia de substituição total do joelho com anestesia neuraxial junto com o procedimento.
anestesia geral
Pacientes com cirurgia de artroplastia total do joelho recebendo anestesia geral junto com o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de expressão de CD 14 e HLA-DR em monócitos
Prazo: 1 ano
Padrões de expressão de CD 14 e HLA-DR em monócitos em ensaio de cultura de sangue total
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção intracelular de TNF-alfa
Prazo: 1 ano
Produção intracelular de TNF-alfa em ensaio de cultura de sangue total
1 ano
Liberação de TNF-alfa e IL-10
Prazo: 1 ano
Liberação de TNF-alfa e IL-10 em ensaio de cultura de sangue total
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NA vs GA Immunology

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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