- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03431532
Subconjuntos de monócitos alterados pela anestesia
Anestesia neuroaxial versus anestesia geral para cirurgia de substituição total do joelho - existem efeitos diferentes no sistema imunológico?
O impacto de diferentes técnicas anestésicas no sistema imunológico ainda não está claro.
O objetivo deste estudo ex vivo/in vitro foi determinar os efeitos da anestesia geral e neuraxial na alteração do subconjunto de monócitos e na liberação de citocinas pró e anti-inflamatórias prototípicas. Vinte pacientes submetidos à artroplastia total do joelho foram aleatoriamente designados para receber anestesia geral (ITN) ou raquianestesia/peridural combinada (CSE). Os padrões de expressão de CD14 e HLA-DR em monócitos e a produção intracelular de TNF-alfa foram quantificados por citometria de fluxo. A liberação de TNF-α e IL-10 foi medida via ensaio imunoenzimático (ELISA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Numerosos fatores afetam a resposta imunológica durante a cirurgia. Apesar da intensa pesquisa, o impacto das diferentes técnicas anestésicas no sistema imunológico permanece incerto.
O objetivo deste estudo ex vivo/in vitro foi determinar os efeitos da anestesia geral e neuraxial na alteração do subconjunto de monócitos e na liberação de citocinas pró e anti-inflamatórias prototípicas. Vinte pacientes submetidos à artroplastia total do joelho foram aleatoriamente designados para receber anestesia geral (ITN) ou raquianestesia/peridural combinada (CSE). Amostras de sangue venoso foram coletadas dos pacientes antes e após a indução anestésica, imediatamente, 6 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia. Todas as amostras de sangue foram incubadas na presença ou ausência de LPS (lipopolissacarídeo; 1 µg/ml) por 24 horas. Os padrões de expressão de CD14 e HLA-DR em monócitos e a produção intracelular de TNF-alfa foram quantificados por citometria de fluxo. A liberação de TNF-α e IL-10 foi medida via ensaio imunoenzimático (ELISA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
- Sven O. Schneider, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de substituição total do joelho
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- sinais clínicos de infecção,
- neoplasia
- tratamento com agentes imunomoduladores
- qualquer tipo de doença imunomediada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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anestesia neuroaxial
Pacientes com cirurgia de substituição total do joelho com anestesia neuraxial junto com o procedimento.
|
|
anestesia geral
Pacientes com cirurgia de artroplastia total do joelho recebendo anestesia geral junto com o procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de expressão de CD 14 e HLA-DR em monócitos
Prazo: 1 ano
|
Padrões de expressão de CD 14 e HLA-DR em monócitos em ensaio de cultura de sangue total
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produção intracelular de TNF-alfa
Prazo: 1 ano
|
Produção intracelular de TNF-alfa em ensaio de cultura de sangue total
|
1 ano
|
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Liberação de TNF-alfa e IL-10
Prazo: 1 ano
|
Liberação de TNF-alfa e IL-10 em ensaio de cultura de sangue total
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bomberg H, Volk T, Biedler A, Schneider SO. Impact of intraoperative blood salvage on monocyte subsets alteration and intracellular tumor necrosis factor-alpha production. J Biomed Mater Res A. 2018 Mar;106(3):815-821. doi: 10.1002/jbm.a.36281. Epub 2017 Nov 28.
- Schneider SO, Rensing H, Hartmann L, Grundmann U, Volk T, Biedler A. Impact of intraoperatively salvaged and washed blood on stimulated cytokine release in vitro. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2782-90. doi: 10.1111/trf.12781. Epub 2014 Oct 7.
- Schneider SO, Biedler AE, Behmenburg F, Volk T, Rensing H. Impact of shed blood products on stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):724-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02704.x. Epub 2012 May 9.
- Schneider SO, Rensing H, Graber S, Kreuer S, Kleinschmidt S, Kreimeier S, Muller P, Mathes AM, Biedler AE. Impact of platelets and fresh frozen plasma in contrast to red cell concentrate on unstimulated and stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Scand J Immunol. 2009 Aug;70(2):101-5. doi: 10.1111/j.1365-3083.2009.02278.x.
- Biedler AE, Schneider SO, Seyfert U, Rensing H, Grenner S, Girndt M, Bauer I, Bauer M. Impact of alloantigens and storage-associated factors on stimulated cytokine response in an in vitro model of blood transfusion. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1102-9. doi: 10.1097/00000542-200211000-00011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NA vs GA Immunology
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