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Durch Anästhesie veränderte Monozyten-Untergruppen

10. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Saarland

Neuraxiale Anästhesie versus Vollnarkose bei Knie-Totalendoprothetik – Gibt es unterschiedliche Auswirkungen auf das Immunsystem?

Der Einfluss verschiedener Anästhesietechniken auf das Immunsystem bleibt unklar.

Ziel dieser Ex-vivo/In-vitro-Studie war es, die Auswirkungen einer allgemeinen und neuraxialen Anästhesie auf die Veränderung der Monozyten-Untergruppe und die Freisetzung von prototypischen pro- und entzündungshemmenden Zytokinen zu bestimmen. Zwanzig Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothetik unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Vollnarkose (ITN) oder einer kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie (CSE) zugeteilt. CD14- und HLA-DR-Expressionsmuster auf Monozyten und intrazelluläre TNF-alpha-Produktion wurden mittels Durchflusszytometrie quantifiziert. Die Freisetzung von TNF-α und IL-10 wurde über einen enzymgebundenen Immunadsorptionstest (ELISA) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Faktoren beeinflussen die immunologische Reaktion während der Operation. Trotz intensiver Forschung bleibt der Einfluss verschiedener Anästhesietechniken auf das Immunsystem unklar.

Ziel dieser Ex-vivo/In-vitro-Studie war es, die Auswirkungen einer allgemeinen und neuraxialen Anästhesie auf die Veränderung der Monozyten-Untergruppe und die Freisetzung von prototypischen pro- und entzündungshemmenden Zytokinen zu bestimmen. Zwanzig Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothetik unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Vollnarkose (ITN) oder einer kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie (CSE) zugeteilt. Proben von venösem Blut wurden den Patienten vor und nach Einleitung der Anästhesie, unmittelbar, 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation entnommen. Alle Blutproben wurden in Anwesenheit oder Abwesenheit von LPS (Lipopolysaccharid; 1 &mgr;g/ml) für 24 Stunden inkubiert. CD14- und HLA-DR-Expressionsmuster auf Monozyten und intrazelluläre TNF-alpha-Produktion wurden mittels Durchflusszytometrie quantifiziert. Die Freisetzung von TNF-α und IL-10 wurde über einen enzymgebundenen Immunadsorptionstest (ELISA) gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
        • Sven O. Schneider, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chirurgische Patienten, die sich einer totalen Kniegelenkersatzoperation unter neuraxialer oder allgemeiner Anästhesie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Totaler Kniegelenksersatz
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • klinische Anzeichen einer Infektion,
  • Neoplasie
  • Behandlung mit immunmodulatorischen Mitteln
  • jede Art von immunvermittelter Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
neuroaxiale Anästhesie
Patienten mit Knie-Totalendoprothetik mit neuraxialer Anästhesie während des Eingriffs.
Vollnarkose
Patienten mit einer Knie-Totalendoprothetik erhalten während des Eingriffs eine Vollnarkose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD 14- und HLA-DR-Expressionsmuster auf Monozyten
Zeitfenster: 1 Jahr
CD 14- und HLA-DR-Expressionsmuster auf Monozyten im Vollblutkultur-Assay
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrazelluläre TNF-alpha-Produktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Intrazelluläre TNF-alpha-Produktion im Vollblutkulturtest
1 Jahr
Freisetzung von TNF-alpha und IL-10
Zeitfenster: 1 Jahr
Freisetzung von TNF-alpha und IL-10 im Vollblutkulturtest
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA vs GA Immunology

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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