- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03431532
Anestesian muuttamat monosyyttialajoukot
Neuraksiaalinen vs. yleinen anestesia polven tekonivelleikkaukseen - Onko immuunijärjestelmään erilaisia vaikutuksia?
Erilaisten anestesiatekniikoiden vaikutus immuunijärjestelmään on edelleen epäselvä.
Tämän ex vivo / in vitro -tutkimuksen tavoitteena oli määrittää yleisen ja neuraksiaalisen anestesian vaikutukset monosyyttien alajoukon muutokseen ja prototyyppisten pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien vapautumiseen. Kaksikymmentä potilasta, joille tehtiin täydellinen polven tekonivelleikkaus, jaettiin satunnaisesti joko yleisanestesiaan (ITN) tai yhdistettyyn spinaali-/epiduraalipuudutukseen (CSE). CD14- ja HLA-DR-ekspressiomallit monosyyteissä ja solunsisäinen TNF-alfan tuotanto kvantifioitiin virtaussytometrian avulla. TNF-a:n ja IL-10:n vapautuminen mitattiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tekijät vaikuttavat immunologiseen vasteeseen leikkauksen aikana. Intensiivisestä tutkimuksesta huolimatta eri anestesiatekniikoiden vaikutus immuunijärjestelmään on edelleen epäselvä.
Tämän ex vivo / in vitro -tutkimuksen tavoitteena oli määrittää yleisen ja neuraksiaalisen anestesian vaikutukset monosyyttien alajoukon muutokseen ja prototyyppisten pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien vapautumiseen. Kaksikymmentä potilasta, joille tehtiin täydellinen polven tekonivelleikkaus, jaettiin satunnaisesti joko yleisanestesiaan (ITN) tai yhdistettyyn spinaali-/epiduraalipuudutukseen (CSE). Potilailta otettiin laskimoverinäytteet ennen ja jälkeen anestesian induktion välittömästi, 6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Kaikkia verinäytteitä inkuboitiin LPS:n (lipopolysakkaridi; 1 ug/ml) läsnä ollessa tai ilman sitä 24 tuntia. CD14- ja HLA-DR-ekspressiomallit monosyyteissä ja solunsisäinen TNF-alfan tuotanto kvantifioitiin virtaussytometrian avulla. TNF-a:n ja IL-10:n vapautuminen mitattiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
- Sven O. Schneider, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen polven tekonivelleikkaus
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- infektion kliiniset merkit,
- neoplasia
- hoito immunomoduloivilla aineilla
- mikä tahansa immuunivälitteinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
neuraksiaalinen anestesia
Potilaat, joille on tehty täydellinen polven tekonivelleikkaus ja jotka saavat neuraksiaalipuudutuksen toimenpiteen yhteydessä.
|
|
nukutus
Potilaat, joille on tehty täydellinen polven tekonivelleikkaus, jolle toimenpiteen yhteydessä tehdään yleisanestesia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD 14- ja HLA-DR-ekspressiomallit monosyyteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CD 14- ja HLA-DR-ilmentymiskuviot monosyyteissä kokoveriviljelymäärityksessä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunsisäinen TNF-alfan tuotanto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Solunsisäinen TNF-alfan tuotanto kokoveriviljelymäärityksessä
|
1 vuosi
|
|
TNF-alfan ja IL-10:n vapautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TNF-alfan ja IL-10:n vapautuminen kokoveriviljelymäärityksessä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bomberg H, Volk T, Biedler A, Schneider SO. Impact of intraoperative blood salvage on monocyte subsets alteration and intracellular tumor necrosis factor-alpha production. J Biomed Mater Res A. 2018 Mar;106(3):815-821. doi: 10.1002/jbm.a.36281. Epub 2017 Nov 28.
- Schneider SO, Rensing H, Hartmann L, Grundmann U, Volk T, Biedler A. Impact of intraoperatively salvaged and washed blood on stimulated cytokine release in vitro. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2782-90. doi: 10.1111/trf.12781. Epub 2014 Oct 7.
- Schneider SO, Biedler AE, Behmenburg F, Volk T, Rensing H. Impact of shed blood products on stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):724-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02704.x. Epub 2012 May 9.
- Schneider SO, Rensing H, Graber S, Kreuer S, Kleinschmidt S, Kreimeier S, Muller P, Mathes AM, Biedler AE. Impact of platelets and fresh frozen plasma in contrast to red cell concentrate on unstimulated and stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Scand J Immunol. 2009 Aug;70(2):101-5. doi: 10.1111/j.1365-3083.2009.02278.x.
- Biedler AE, Schneider SO, Seyfert U, Rensing H, Grenner S, Girndt M, Bauer I, Bauer M. Impact of alloantigens and storage-associated factors on stimulated cytokine response in an in vitro model of blood transfusion. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1102-9. doi: 10.1097/00000542-200211000-00011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA vs GA Immunology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .