Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monocyttundersett endret ved anestesi

10. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Saarland

Nevraksial versus generell anestesi for total kneprotesekirurgi - Er det forskjellige effekter på immunsystemet?

Virkningen av forskjellige anestesiteknikker på immunsystemet er fortsatt uklart.

Målet med denne ex vivo / in vitro-studien var å bestemme effekten av generell og nevraksial anestesi på endring av monocyttundergruppe og frigjøring av prototypiske pro- og antiinflammatoriske cytokiner. Tjue pasienter som gjennomgikk total kneproteseoperasjon ble tilfeldig tildelt enten generell anestesi (ITN) eller kombinert spinal/epidural anestesi (CSE). CD14- og HLA-DR-ekspresjonsmønstre på monocytter og intracellulær TNF-alfa-produksjon ble kvantifisert via flowcytometri. Frigjøring av TNF-α og IL-10 ble målt via enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mange faktorer påvirker den immunologiske responsen under operasjonen. Til tross for intensiv forskning er virkningen av ulike anestesiteknikker på immunsystemet fortsatt uklar.

Målet med denne ex vivo / in vitro-studien var å bestemme effekten av generell og nevraksial anestesi på endring av monocyttundergruppe og frigjøring av prototypiske pro- og antiinflammatoriske cytokiner. Tjue pasienter som gjennomgikk total kneproteseoperasjon ble tilfeldig tildelt enten generell anestesi (ITN) eller kombinert spinal/epidural anestesi (CSE). Prøver av venøst ​​blod ble tatt fra pasientene før og etter induksjon av anestesi, umiddelbart, 6 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen. Alle blodprøver ble inkubert i nærvær eller fravær av LPS (lipopolysakkarid; 1 µg/ml) i 24 timer. CD14- og HLA-DR-ekspresjonsmønstre på monocytter og intracellulær TNF-alfa-produksjon ble kvantifisert via flowcytometri. Frigjøring av TNF-α og IL-10 ble målt via enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
        • Sven O. Schneider, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske pasienter som ikke gjennomgår total kneprotesekirurgi i nevraksial eller generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total kneproteseoperasjon
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske tegn på infeksjon,
  • neoplasi
  • behandling med immunmodulerende midler
  • enhver form for immunmediert sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
nevraksial anestesi
Pasienter med total kneprotesekirurgi har nevraksial anestesi sammen med prosedyren.
generell anestesi
Pasienter med total kneproteseoperasjon som har generell anestesi sammen med prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD 14 og HLA-DR uttrykksmønstre på monocytter
Tidsramme: 1 år
CD 14 og HLA-DR ekspresjonsmønstre på monocytter i fullblodskulturanalyse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulær TNF-alfa produksjon
Tidsramme: 1 år
Intracellulær TNF-alfa-produksjon i fullblodskulturanalyse
1 år
TNF-alfa og IL-10 frigjøring
Tidsramme: 1 år
TNF-alfa og IL-10 frigjøring i fullblodskulturanalyse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NA vs GA Immunology

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere