- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03431532
Подмножества моноцитов, измененные анестезией
Нейроаксиальная анестезия по сравнению с общей анестезией при операции по тотальному замещению коленного сустава: есть ли различия в воздействии на иммунную систему?
Влияние различных методов анестезии на иммунную систему остается неясным.
Целью этого исследования ex vivo/in vitro было определение влияния общей и нейроаксиальной анестезии на изменение подмножества моноцитов и высвобождение типичных про- и противовоспалительных цитокинов. Двадцать пациентов, перенесших операцию тотального эндопротезирования коленного сустава, были случайным образом распределены для получения общей анестезии (ITN) или комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (CSE). Паттерны экспрессии CD14 и HLA-DR на моноцитах и внутриклеточную продукцию TNF-альфа определяли количественно с помощью проточной цитометрии. Высвобождение TNF-α и IL-10 измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
На иммунологический ответ во время операции влияет множество факторов. Несмотря на интенсивные исследования, влияние различных методов анестезии на иммунную систему остается неясным.
Целью этого исследования ex vivo/in vitro было определение влияния общей и нейроаксиальной анестезии на изменение подмножества моноцитов и высвобождение типичных про- и противовоспалительных цитокинов. Двадцать пациентов, перенесших операцию тотального эндопротезирования коленного сустава, были случайным образом распределены для получения общей анестезии (ITN) или комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (CSE). Образцы венозной крови брали у больных до и после индукции анестезии, сразу, через 6, 24 и 48 часов после операции. Все образцы крови инкубировали в присутствии или в отсутствие LPS (липополисахарид; 1 мкг/мл) в течение 24 часов. Паттерны экспрессии CD14 и HLA-DR на моноцитах и внутриклеточную продукцию TNF-альфа определяли количественно с помощью проточной цитометрии. Высвобождение TNF-α и IL-10 измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66424
- Sven O. Schneider, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Тотальная операция по замене коленного сустава
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- клинические признаки инфекции,
- неоплазия
- лечение иммуномодулирующими средствами
- любое иммуноопосредованное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нейроаксиальная анестезия
Пациенты с тотальной операцией по замене коленного сустава, получающие нейроаксиальную анестезию во время процедуры.
|
|
Общая анестезия
Пациенты с тотальной операцией по замене коленного сустава, которым одновременно с процедурой проводят общую анестезию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паттерны экспрессии CD 14 и HLA-DR на моноцитах
Временное ограничение: 1 год
|
Профили экспрессии CD 14 и HLA-DR на моноцитах в анализе культуры цельной крови
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриклеточная продукция TNF-альфа
Временное ограничение: 1 год
|
Внутриклеточная продукция TNF-альфа в анализе культуры цельной крови
|
1 год
|
|
Высвобождение ФНО-альфа и ИЛ-10
Временное ограничение: 1 год
|
Высвобождение TNF-альфа и IL-10 в анализе культуры цельной крови
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bomberg H, Volk T, Biedler A, Schneider SO. Impact of intraoperative blood salvage on monocyte subsets alteration and intracellular tumor necrosis factor-alpha production. J Biomed Mater Res A. 2018 Mar;106(3):815-821. doi: 10.1002/jbm.a.36281. Epub 2017 Nov 28.
- Schneider SO, Rensing H, Hartmann L, Grundmann U, Volk T, Biedler A. Impact of intraoperatively salvaged and washed blood on stimulated cytokine release in vitro. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2782-90. doi: 10.1111/trf.12781. Epub 2014 Oct 7.
- Schneider SO, Biedler AE, Behmenburg F, Volk T, Rensing H. Impact of shed blood products on stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):724-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02704.x. Epub 2012 May 9.
- Schneider SO, Rensing H, Graber S, Kreuer S, Kleinschmidt S, Kreimeier S, Muller P, Mathes AM, Biedler AE. Impact of platelets and fresh frozen plasma in contrast to red cell concentrate on unstimulated and stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Scand J Immunol. 2009 Aug;70(2):101-5. doi: 10.1111/j.1365-3083.2009.02278.x.
- Biedler AE, Schneider SO, Seyfert U, Rensing H, Grenner S, Girndt M, Bauer I, Bauer M. Impact of alloantigens and storage-associated factors on stimulated cytokine response in an in vitro model of blood transfusion. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1102-9. doi: 10.1097/00000542-200211000-00011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NA vs GA Immunology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты