- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03431532
Sous-ensembles de monocytes modifiés par l'anesthésie
Anesthésie neuraxiale versus anesthésie générale pour la chirurgie de remplacement total du genou - Y a-t-il différents effets sur le système immunitaire ?
L'impact des différentes techniques d'anesthésie sur le système immunitaire reste incertain.
Le but de cette étude ex vivo / in vitro était de déterminer les effets de l'anesthésie générale et neuraxiale sur l'altération du sous-ensemble de monocytes et la libération de cytokines pro- et anti-inflammatoires prototypiques. Vingt patients subissant une arthroplastie totale du genou ont été répartis au hasard pour recevoir soit une anesthésie générale (ITN) ou une anesthésie rachidienne/péridurale combinée (CSE). Les profils d'expression de CD14 et HLA-DR sur les monocytes et la production intracellulaire de TNF-alpha ont été quantifiés par cytométrie en flux. La libération de TNF-α et d'IL-10 a été mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreux facteurs affectent la réponse immunologique pendant la chirurgie. Malgré des recherches intensives, l'impact des différentes techniques d'anesthésie sur le système immunitaire reste incertain.
Le but de cette étude ex vivo / in vitro était de déterminer les effets de l'anesthésie générale et neuraxiale sur l'altération du sous-ensemble de monocytes et la libération de cytokines pro- et anti-inflammatoires prototypiques. Vingt patients subissant une arthroplastie totale du genou ont été répartis au hasard pour recevoir soit une anesthésie générale (ITN) ou une anesthésie rachidienne/péridurale combinée (CSE). Des échantillons de sang veineux ont été prélevés sur les patients avant et après l'induction de l'anesthésie, immédiatement, 6 heures, 24 heures et 48 heures après la chirurgie. Tous les échantillons de sang ont été incubés en présence ou en l'absence de LPS (lipopolysaccharide ; 1 µg/ml) pendant 24 heures. Les profils d'expression de CD14 et HLA-DR sur les monocytes et la production intracellulaire de TNF-alpha ont été quantifiés par cytométrie en flux. La libération de TNF-α et d'IL-10 a été mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saarland
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Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
- Sven O. Schneider, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de remplacement total du genou
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- signes cliniques d'infection,
- néoplasie
- traitement avec des agents immunomodulateurs
- tout type de maladie à médiation immunitaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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anesthésie neuraxiale
Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou subissant une anesthésie neuraxiale parallèlement à la procédure.
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anesthésie générale
Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou ayant une anesthésie générale avec la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils d'expression CD 14 et HLA-DR sur les monocytes
Délai: 1 an
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Profils d'expression CD 14 et HLA-DR sur les monocytes dans un test d'hémoculture
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Production intracellulaire de TNF-alpha
Délai: 1 an
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Production intracellulaire de TNF-alpha dans un test d'hémoculture
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1 an
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Libération de TNF-alpha et IL-10
Délai: 1 an
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Libération de TNF-alpha et d'IL-10 dans un test d'hémoculture
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bomberg H, Volk T, Biedler A, Schneider SO. Impact of intraoperative blood salvage on monocyte subsets alteration and intracellular tumor necrosis factor-alpha production. J Biomed Mater Res A. 2018 Mar;106(3):815-821. doi: 10.1002/jbm.a.36281. Epub 2017 Nov 28.
- Schneider SO, Rensing H, Hartmann L, Grundmann U, Volk T, Biedler A. Impact of intraoperatively salvaged and washed blood on stimulated cytokine release in vitro. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2782-90. doi: 10.1111/trf.12781. Epub 2014 Oct 7.
- Schneider SO, Biedler AE, Behmenburg F, Volk T, Rensing H. Impact of shed blood products on stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):724-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02704.x. Epub 2012 May 9.
- Schneider SO, Rensing H, Graber S, Kreuer S, Kleinschmidt S, Kreimeier S, Muller P, Mathes AM, Biedler AE. Impact of platelets and fresh frozen plasma in contrast to red cell concentrate on unstimulated and stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Scand J Immunol. 2009 Aug;70(2):101-5. doi: 10.1111/j.1365-3083.2009.02278.x.
- Biedler AE, Schneider SO, Seyfert U, Rensing H, Grenner S, Girndt M, Bauer I, Bauer M. Impact of alloantigens and storage-associated factors on stimulated cytokine response in an in vitro model of blood transfusion. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1102-9. doi: 10.1097/00000542-200211000-00011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NA vs GA Immunology
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