Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monocytundersæt ændret ved anæstesi

10. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Saarland

Neuraksial versus generel anæstesi for total knæudskiftningskirurgi - er der forskellige virkninger på immunsystemet?

Virkningen af ​​forskellige anæstesiteknikker på immunsystemet er stadig uklar.

Formålet med denne ex vivo/in vitro undersøgelse var at bestemme virkningerne af generel og neuraksial anæstesi på ændring af monocytundergruppe og frigivelsen af ​​prototypiske pro- og antiinflammatoriske cytokiner. Tyve patienter, der gennemgår total knæudskiftningskirurgi, blev tilfældigt tildelt til at modtage enten generel anæstesi (ITN) eller kombineret spinal/epidural anæstesi (CSE). CD14- og HLA-DR-ekspressionsmønstre på monocytter og intracellulær TNF-alfa-produktion blev kvantificeret via flowcytometri. Frigivelse af TNF-a og IL-10 blev målt via enzymkoblet immunosorbentassay (ELISA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adskillige faktorer påvirker det immunologiske respons under operationen. På trods af intensiv forskning er virkningen af ​​forskellige anæstesiteknikker på immunsystemet stadig uklar.

Formålet med denne ex vivo/in vitro undersøgelse var at bestemme virkningerne af generel og neuraksial anæstesi på ændring af monocytundergruppe og frigivelsen af ​​prototypiske pro- og antiinflammatoriske cytokiner. Tyve patienter, der gennemgår total knæudskiftningskirurgi, blev tilfældigt tildelt til at modtage enten generel anæstesi (ITN) eller kombineret spinal/epidural anæstesi (CSE). Prøver af venøst ​​blod blev taget fra patienterne før og efter induktion af anæstesi, umiddelbart, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen. Alle blodprøver blev inkuberet i nærvær eller fravær af LPS (lipopolysaccharid; 1 µg/ml) i 24 timer. CD14- og HLA-DR-ekspressionsmønstre på monocytter og intracellulær TNF-alfa-produktion blev kvantificeret via flowcytometri. Frigivelse af TNF-a og IL-10 blev målt via enzymkoblet immunosorbentassay (ELISA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
        • Sven O. Schneider, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter, der er i gang med total knæudskiftningskirurgi i neuraksial eller generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total knæudskiftningsoperation
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske tegn på infektion,
  • neoplasi
  • behandling med immunmodulerende midler
  • enhver form for immunmedieret sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
neuraksial anæstesi
Patienter med total knæproteseoperation, der har neuraksial anæstesi sammen med proceduren.
generel anæstesi
Patienter med total knæproteseoperation, der har generel anæstesi sammen med proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD 14 og HLA-DR ekspressionsmønstre på monocytter
Tidsramme: 1 år
CD 14 og HLA-DR ekspressionsmønstre på monocytter i fuldblodskulturassay
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulær TNF-alfa produktion
Tidsramme: 1 år
Intracellulær TNF-alfa-produktion i fuldblodskulturassay
1 år
TNF-alfa og IL-10 frigivelse
Tidsramme: 1 år
TNF-alfa og IL-10 frigivelse i fuldblodskulturassay
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA vs GA Immunology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner