Podskupiny monocytů změněné anestezií
Neuraxiální versus celková anestezie u totální náhrady kolenního kloubu – existují různé účinky na imunitní systém?
Dopad různých anestetických technik na imunitní systém zůstává nejasný.
Cílem této ex vivo / in vitro studie bylo stanovit účinky celkové a neuraxiální anestezie na změnu podmnožiny monocytů a uvolňování prototypických pro- a protizánětlivých cytokinů. Dvacet pacientů podstupujících operaci totální náhrady kolena bylo náhodně rozděleno do celkové anestezie (ITN) nebo kombinované spinální/epidurální anestezie (CSE). Vzorce exprese CD14 a HLA-DR na monocytech a intracelulární produkce TNF-alfa byly kvantifikovány průtokovou cytometrií. Uvolňování TNF-a a IL-10 bylo měřeno pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Imunologickou odpověď během operace ovlivňuje celá řada faktorů. Přes intenzivní výzkum zůstává dopad různých anestetických technik na imunitní systém nejasný.
Cílem této ex vivo / in vitro studie bylo stanovit účinky celkové a neuraxiální anestezie na změnu podmnožiny monocytů a uvolňování prototypických pro- a protizánětlivých cytokinů. Dvacet pacientů podstupujících operaci totální náhrady kolena bylo náhodně rozděleno do celkové anestezie (ITN) nebo kombinované spinální/epidurální anestezie (CSE). Vzorky žilní krve byly pacientům odebrány před a po úvodu do anestezie, ihned, 6 hodin, 24 hodin a 48 hodin po operaci. Všechny krevní vzorky byly inkubovány v přítomnosti nebo nepřítomnosti LPS (lipopolysacharid; 1 ug/ml) po dobu 24 hodin. Vzorce exprese CD14 a HLA-DR na monocytech a intracelulární produkce TNF-alfa byly kvantifikovány průtokovou cytometrií. Uvolňování TNF-a a IL-10 bylo měřeno pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66424
- Sven O. Schneider, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Totální náhrada kolenního kloubu
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- klinické příznaky infekce,
- neoplazie
- léčba imunomodulačními činidly
- jakýkoli druh imunitně zprostředkovaného onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
neuraxiální anestezie
Pacienti s operací totální náhrady kolenního kloubu s neuraxiální anestezií spolu s výkonem.
|
|
Celková anestezie
Pacienti s totální endoprotézou kolenního kloubu v celkové anestezii spolu s výkonem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Expresní vzory CD 14 a HLA-DR na monocytech
Časové okno: 1 rok
|
Expresní vzory CD 14 a HLA-DR na monocytech v testu na kultivaci plné krve
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intracelulární produkce TNF-alfa
Časové okno: 1 rok
|
Intracelulární produkce TNF-alfa v testu na kultivaci plné krve
|
1 rok
|
|
Uvolňuje se TNF-alfa a IL-10
Časové okno: 1 rok
|
Uvolňování TNF-alfa a IL-10 v testu na kultivaci plné krve
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bomberg H, Volk T, Biedler A, Schneider SO. Impact of intraoperative blood salvage on monocyte subsets alteration and intracellular tumor necrosis factor-alpha production. J Biomed Mater Res A. 2018 Mar;106(3):815-821. doi: 10.1002/jbm.a.36281. Epub 2017 Nov 28.
- Schneider SO, Rensing H, Hartmann L, Grundmann U, Volk T, Biedler A. Impact of intraoperatively salvaged and washed blood on stimulated cytokine release in vitro. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2782-90. doi: 10.1111/trf.12781. Epub 2014 Oct 7.
- Schneider SO, Biedler AE, Behmenburg F, Volk T, Rensing H. Impact of shed blood products on stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):724-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02704.x. Epub 2012 May 9.
- Schneider SO, Rensing H, Graber S, Kreuer S, Kleinschmidt S, Kreimeier S, Muller P, Mathes AM, Biedler AE. Impact of platelets and fresh frozen plasma in contrast to red cell concentrate on unstimulated and stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Scand J Immunol. 2009 Aug;70(2):101-5. doi: 10.1111/j.1365-3083.2009.02278.x.
- Biedler AE, Schneider SO, Seyfert U, Rensing H, Grenner S, Girndt M, Bauer I, Bauer M. Impact of alloantigens and storage-associated factors on stimulated cytokine response in an in vitro model of blood transfusion. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1102-9. doi: 10.1097/00000542-200211000-00011.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NA vs GA Immunology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .