Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anesztézia által megváltoztatott monocita részhalmazok

2022. május 10. frissítette: University Hospital, Saarland

Neuraxiális versus általános érzéstelenítés teljes térdprotézis műtéthez – Vannak-e különböző hatások az immunrendszerre?

A különböző érzéstelenítő technikák immunrendszerre gyakorolt hatása továbbra is tisztázatlan.

Ennek az ex vivo / in vitro vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az általános és neuraxiális anesztézia hatását a monocita alhalmazok változására és a prototípusos pro- és gyulladásgátló citokinek felszabadulására. Húsz teljes térdprotézis műtéten átesett beteget véletlenszerűen osztottak be általános érzéstelenítésben (ITN) vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítésben (CSE). A CD14 és HLA-DR expressziós mintázatát monocitákon és az intracelluláris TNF-alfa termelést áramlási citometriával számszerűsítettük. A TNF-α és IL-10 felszabadulását enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mértük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Számos tényező befolyásolja az immunológiai választ a műtét során. Az intenzív kutatás ellenére a különböző érzéstelenítő technikák immunrendszerre gyakorolt hatása továbbra is tisztázatlan.

Ennek az ex vivo / in vitro vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az általános és neuraxiális anesztézia hatását a monocita alhalmazok változására és a prototípusos pro- és gyulladásgátló citokinek felszabadulására. Húsz teljes térdprotézis műtéten átesett beteget véletlenszerűen osztottak be általános érzéstelenítésben (ITN) vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítésben (CSE). Vénás vérmintát vettünk a betegektől az érzéstelenítés előtt és után, azonnal, 6 órával, 24 órával és 48 órával a műtét után. Minden vérmintát LPS (lipopoliszacharid; 1 µg/ml) jelenlétében vagy hiányában 24 órán keresztül inkubáltunk. A CD14 és HLA-DR expressziós mintázatát monocitákon és az intracelluláris TNF-alfa termelést áramlási citometriával számszerűsítettük. A TNF-α és IL-10 felszabadulását enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mértük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Németország
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Németország, 66424
    - Sven O. Schneider, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuraxiális vagy általános érzéstelenítésben teljes térdprotézis műtéten áteső sebészeti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Teljes térdprotézis műtét
18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

a fertőzés klinikai tünetei,
neoplázia
immunmoduláló szerekkel végzett kezelés
bármilyen immunmediált betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
neuraxiális érzéstelenítés Teljes térdprotézis műtéten átesett betegek neuraxiális érzéstelenítésben az eljárással együtt.
Általános érzéstelenítés A teljes térdprotézis műtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben részesülnek az eljárással együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
CD 14 és HLA-DR expressziós minták monocitákon Időkeret: 1 év	CD 14 és HLA-DR expressziós mintázatok monocitákon teljes vértenyésztési vizsgálatban	1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Intracelluláris TNF-alfa termelés Időkeret: 1 év	Intracelluláris TNF-alfa termelés teljes vértenyészetben	1 év
TNF-alfa és IL-10 felszabadulása Időkeret: 1 év	TNF-alfa és IL-10 felszabadulása teljes vértenyészetben	1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Saarland

Nyomozók

Kutatásvezető: Sven Schneider, MD, Universität Des Saarlandes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

NA vs GA Immunology

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .