Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subsets van monocyten gewijzigd door anesthesie

10 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Saarland

Neuraxiale versus algemene anesthesie voor totale knievervangende chirurgie - zijn er verschillende effecten op het immuunsysteem?

De impact van verschillende anesthesietechnieken op het immuunsysteem blijft onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tal van factoren beïnvloeden de immunologische respons tijdens de operatie. Ondanks intensief onderzoek blijft de impact van verschillende anesthesietechnieken op het immuunsysteem onduidelijk.

Het doel van deze ex vivo / in vitro studie was het bepalen van de effecten van algemene en neuraxiale anesthesie op de verandering van de subgroep van monocyten en het vrijkomen van prototypische pro- en ontstekingsremmende cytokines. Twintig patiënten die een totale knievervangende operatie ondergingen, werden willekeurig toegewezen aan algemene anesthesie (ITN) of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie (CSE). Monsters van veneus bloed werden genomen van de patiënten voor en na inductie van anesthesie, onmiddellijk, 6 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie. Alle bloedmonsters werden gedurende 24 uur geïncubeerd in aanwezigheid of afwezigheid van LPS (lipopolysaccharide; 1 µg/ml). CD14- en HLA-DR-expressiepatronen op monocyten en intracellulaire TNF-alfa-productie werden gekwantificeerd via flowcytometrie. De afgifte van TNF-a en IL-10 werd gemeten via enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Duitsland, 66424
    - Sven O. Schneider, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische patiënten die een totale knievervangende operatie ondergaan in neuraxiale of algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Totale knievervangende operatie
18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

klinische tekenen van infectie,
neoplasie
behandeling met immunomodulerende middelen
elke vorm van immuungemedieerde ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
neuraxiale anesthesie Patiënten met een totale knievervangende operatie met neuraxiale anesthesie samen met de procedure.
narcose Patiënten met een totale knievervangende operatie die samen met de procedure algemene anesthesie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
CD 14 en HLA-DR-expressiepatronen op monocyten Tijdsspanne: 1 jaar	CD 14- en HLA-DR-expressiepatronen op monocyten in volbloedkweekassay	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Intracellulaire productie van TNF-alfa Tijdsspanne: 1 jaar	Intracellulaire productie van TNF-alfa in volbloedkweekassay	1 jaar
TNF-alfa en IL-10 release Tijdsspanne: 1 jaar	Afgifte van TNF-alfa en IL-10 in volbloedkweekassay	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sven Schneider, MD, Universität Des Saarlandes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

NA vs GA Immunology

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .