Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Monocytundergrupper ändrade av anestesi

10 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Saarland

Neuraxiell kontra allmän anestesi för total knäproteskirurgi - finns det olika effekter på immunsystemet?

Effekten av olika anestesitekniker på immunsystemet är fortfarande oklart.

Syftet med denna ex vivo/in vitro-studie var att bestämma effekterna av allmän och neuraxiell anestesi på förändringar av monocytsubset och frisättningen av prototypiska pro- och antiinflammatoriska cytokiner. Tjugo patienter som genomgick total knäprotesoperation tilldelades slumpmässigt antingen generell anestesi (ITN) eller kombinerad spinal/epidural anestesi (CSE). CD14- och HLA-DR-expressionsmönster på monocyter och intracellulär TNF-alfa-produktion kvantifierades via flödescytometri. Frisättning av TNF-a och IL-10 mättes via enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Många faktorer påverkar det immunologiska svaret under operationen. Trots intensiv forskning är effekten av olika anestesitekniker på immunsystemet fortfarande oklart.

Syftet med denna ex vivo/in vitro-studie var att bestämma effekterna av allmän och neuraxiell anestesi på förändringar av monocytsubset och frisättningen av prototypiska pro- och antiinflammatoriska cytokiner. Tjugo patienter som genomgick total knäprotesoperation tilldelades slumpmässigt antingen generell anestesi (ITN) eller kombinerad spinal/epidural anestesi (CSE). Prover av venöst blod togs från patienterna före och efter induktion av anestesi, omedelbart, 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operationen. Alla blodprover inkuberades i närvaro eller frånvaro av LPS (lipopolysackarid; 1 µg/ml) under 24 timmar. CD14- och HLA-DR-expressionsmönster på monocyter och intracellulär TNF-alfa-produktion kvantifierades via flödescytometri. Frisättning av TNF-a och IL-10 mättes via enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
        • Sven O. Schneider, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter som genomgår total knäprotesoperation i neuraxiell eller allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total knäprotesoperation
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • kliniska tecken på infektion,
  • neoplasi
  • behandling med immunmodulerande medel
  • någon form av immunförmedlad sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
neuraxiell anestesi
Patienter med total knäprotesoperation som har neuraxiell anestesi tillsammans med proceduren.
allmän anestesi
Patienter med total knäprotesoperation som har allmän anestesi tillsammans med proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CD 14 och HLA-DR uttrycksmönster på monocyter
Tidsram: 1 år
CD 14 och HLA-DR uttrycksmönster på monocyter i helblodsodlingsanalys
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intracellulär TNF-alfa-produktion
Tidsram: 1 år
Intracellulär TNF-alfa-produktion i helblodsodlingsanalys
1 år
TNF-alfa och IL-10 frisättning
Tidsram: 1 år
TNF-alfa och IL-10 frisättning i helblodsodlingsanalys
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Utredare

  • Huvudutredare: Sven Schneider, MD, Universität Des Saarlandes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NA vs GA Immunology

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera