Podzbiory monocytów zmienione przez znieczulenie
Znieczulenie nerwowo-osiowe w porównaniu do znieczulenia ogólnego podczas operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego – czy istnieją różne skutki dla układu odpornościowego?
Wpływ różnych technik anestezjologicznych na układ odpornościowy pozostaje niejasny.
Celem tego badania ex vivo / in vitro było określenie wpływu znieczulenia ogólnego i neuroosiowego na zmianę podzbioru monocytów i uwalnianie prototypowych cytokin pro- i przeciwzapalnych. Dwudziestu pacjentów poddawanych operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zostało losowo przydzielonych do znieczulenia ogólnego (ITN) lub połączonego znieczulenia podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego (CSE). Wzorce ekspresji CD14 i HLA-DR na monocytach i wewnątrzkomórkowe wytwarzanie TNF-alfa określono ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej. Uwalnianie TNF-α i IL-10 mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Na odpowiedź immunologiczną podczas operacji wpływa wiele czynników. Pomimo intensywnych badań wpływ różnych technik anestezjologicznych na układ odpornościowy pozostaje niejasny.
Celem tego badania ex vivo / in vitro było określenie wpływu znieczulenia ogólnego i neuroosiowego na zmianę podzbioru monocytów i uwalnianie prototypowych cytokin pro- i przeciwzapalnych. Dwudziestu pacjentów poddawanych operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zostało losowo przydzielonych do znieczulenia ogólnego (ITN) lub połączonego znieczulenia podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego (CSE). Próbki krwi żylnej pobierano od pacjentów przed i po indukcji znieczulenia, bezpośrednio, 6 godzin, 24 godziny i 48 godzin po operacji. Wszystkie próbki krwi inkubowano w obecności lub nieobecności LPS (lipopolisacharyd; 1 ug/ml) przez 24 godziny. Wzorce ekspresji CD14 i HLA-DR na monocytach i wewnątrzkomórkowe wytwarzanie TNF-alfa określono ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej. Uwalnianie TNF-α i IL-10 mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66424
- Sven O. Schneider, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita operacja wymiany stawu kolanowego
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- kliniczne objawy infekcji,
- nowotwór
- leczenie środkami immunomodulującymi
- wszelkiego rodzaju choroby o podłożu immunologicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
znieczulenie nerwowo-osiowe
Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego ze znieczuleniem osiowym wraz z zabiegiem.
|
|
ogólne znieczulenie
Pacjenci po operacji alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym wraz z zabiegiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory ekspresji CD 14 i HLA-DR na monocytach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wzory ekspresji CD 14 i HLA-DR na monocytach w teście hodowli pełnej krwi
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzkomórkowa produkcja TNF-alfa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wewnątrzkomórkowe wytwarzanie TNF-alfa w teście hodowli pełnej krwi
|
1 rok
|
|
Uwalnianie TNF-alfa i IL-10
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uwalnianie TNF-alfa i IL-10 w teście posiewu pełnej krwi
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bomberg H, Volk T, Biedler A, Schneider SO. Impact of intraoperative blood salvage on monocyte subsets alteration and intracellular tumor necrosis factor-alpha production. J Biomed Mater Res A. 2018 Mar;106(3):815-821. doi: 10.1002/jbm.a.36281. Epub 2017 Nov 28.
- Schneider SO, Rensing H, Hartmann L, Grundmann U, Volk T, Biedler A. Impact of intraoperatively salvaged and washed blood on stimulated cytokine release in vitro. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2782-90. doi: 10.1111/trf.12781. Epub 2014 Oct 7.
- Schneider SO, Biedler AE, Behmenburg F, Volk T, Rensing H. Impact of shed blood products on stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):724-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02704.x. Epub 2012 May 9.
- Schneider SO, Rensing H, Graber S, Kreuer S, Kleinschmidt S, Kreimeier S, Muller P, Mathes AM, Biedler AE. Impact of platelets and fresh frozen plasma in contrast to red cell concentrate on unstimulated and stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Scand J Immunol. 2009 Aug;70(2):101-5. doi: 10.1111/j.1365-3083.2009.02278.x.
- Biedler AE, Schneider SO, Seyfert U, Rensing H, Grenner S, Girndt M, Bauer I, Bauer M. Impact of alloantigens and storage-associated factors on stimulated cytokine response in an in vitro model of blood transfusion. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1102-9. doi: 10.1097/00000542-200211000-00011.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA vs GA Immunology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .