- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03431532
마취에 의해 변경된 단핵구 하위 집합
슬관절 전치환술 시 신경축 대 전신마취 - 면역체계에 미치는 영향이 다른가?
다양한 마취 기술이 면역 체계에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
이 생체외/시험관내 연구의 목적은 전신 및 신경축 마취가 단핵구 하위 집합 변경 및 원형 염증성 및 항염증성 사이토카인의 방출에 미치는 영향을 결정하는 것이었습니다. 슬관절 전치환술을 받는 20명의 환자가 무작위로 전신 마취(ITN) 또는 복합 척추/경막외 마취(CSE)를 받도록 배정되었습니다. 단핵구에서의 CD14 및 HLA-DR 발현 패턴 및 세포내 TNF-알파 생성을 유동 세포측정법을 통해 정량화하였다. TNF-α 및 IL-10 방출은 ELISA(enzyme linked immunosorbent assay)를 통해 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
수많은 요인이 수술 중 면역학적 반응에 영향을 미칩니다. 집중적인 연구에도 불구하고 다양한 마취 기술이 면역 체계에 미치는 영향은 불분명합니다.
이 생체외/시험관내 연구의 목적은 전신 및 신경축 마취가 단핵구 하위 집합 변경 및 원형 염증성 및 항염증성 사이토카인의 방출에 미치는 영향을 결정하는 것이었습니다. 슬관절 전치환술을 받는 20명의 환자가 무작위로 전신 마취(ITN) 또는 복합 척추/경막외 마취(CSE)를 받도록 배정되었습니다. 정맥혈은 마취 유도 전후, 수술 직후, 수술 직후, 6시간, 24시간, 48시간에 각각 채취하였다. 모든 혈액 샘플은 LPS(lipopolysaccharide; 1μg/ml)의 존재 또는 부재에서 24시간 동안 배양되었습니다. 단핵구에서의 CD14 및 HLA-DR 발현 패턴 및 세포내 TNF-알파 생성을 유동 세포측정법을 통해 정량화하였다. TNF-α 및 IL-10 방출은 ELISA(enzyme linked immunosorbent assay)를 통해 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66424
- Sven O. Schneider, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술
- 18세 이상
제외 기준:
- 감염의 임상 징후,
- 신생물
- 면역 조절제로 치료
- 모든 종류의 면역 매개 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경축 마취
슬관절 전치환술 환자는 시술과 함께 신경축 마취를 합니다.
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전신 마취
슬관절 전치환술 환자는 절차와 함께 전신 마취를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단핵구에서 CD 14 및 HLA-DR 발현 패턴
기간: 일년
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전혈 배양 분석에서 단핵구에 대한 CD 14 및 HLA-DR 발현 패턴
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포내 TNF-알파 생산
기간: 일년
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전혈 배양 분석에서 세포내 TNF-알파 생산
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일년
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TNF-알파 및 IL-10 릴리스
기간: 일년
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전혈 배양 분석에서 TNF-알파 및 IL-10 방출
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bomberg H, Volk T, Biedler A, Schneider SO. Impact of intraoperative blood salvage on monocyte subsets alteration and intracellular tumor necrosis factor-alpha production. J Biomed Mater Res A. 2018 Mar;106(3):815-821. doi: 10.1002/jbm.a.36281. Epub 2017 Nov 28.
- Schneider SO, Rensing H, Hartmann L, Grundmann U, Volk T, Biedler A. Impact of intraoperatively salvaged and washed blood on stimulated cytokine release in vitro. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2782-90. doi: 10.1111/trf.12781. Epub 2014 Oct 7.
- Schneider SO, Biedler AE, Behmenburg F, Volk T, Rensing H. Impact of shed blood products on stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):724-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02704.x. Epub 2012 May 9.
- Schneider SO, Rensing H, Graber S, Kreuer S, Kleinschmidt S, Kreimeier S, Muller P, Mathes AM, Biedler AE. Impact of platelets and fresh frozen plasma in contrast to red cell concentrate on unstimulated and stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Scand J Immunol. 2009 Aug;70(2):101-5. doi: 10.1111/j.1365-3083.2009.02278.x.
- Biedler AE, Schneider SO, Seyfert U, Rensing H, Grenner S, Girndt M, Bauer I, Bauer M. Impact of alloantigens and storage-associated factors on stimulated cytokine response in an in vitro model of blood transfusion. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1102-9. doi: 10.1097/00000542-200211000-00011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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