- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03431532
Sottoinsiemi di monociti alterati dall'anestesia
Anestesia neuroassiale rispetto a quella generale per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio: ci sono effetti diversi sul sistema immunitario?
L'impatto delle diverse tecniche di anestesia sul sistema immunitario rimane poco chiaro.
Lo scopo di questo studio ex vivo / in vitro è stato quello di determinare gli effetti dell'anestesia generale e neuroassiale sull'alterazione del sottogruppo di monociti e sul rilascio di citochine prototipiche pro e antinfiammatorie. Venti pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'anestesia generale (ITN) o l'anestesia spinale/epidurale combinata (CSE). I modelli di espressione di CD14 e HLA-DR sui monociti e la produzione intracellulare di TNF-alfa sono stati quantificati tramite citometria a flusso. Il rilascio di TNF-α e IL-10 è stato misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Numerosi fattori influenzano la risposta immunologica durante l'intervento chirurgico. Nonostante le intense ricerche, l'impatto delle diverse tecniche di anestesia sul sistema immunitario rimane poco chiaro.
Lo scopo di questo studio ex vivo / in vitro è stato quello di determinare gli effetti dell'anestesia generale e neuroassiale sull'alterazione del sottogruppo di monociti e sul rilascio di citochine prototipiche pro e antinfiammatorie. Venti pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'anestesia generale (ITN) o l'anestesia spinale/epidurale combinata (CSE). I campioni di sangue venoso sono stati prelevati dai pazienti prima e dopo l'induzione dell'anestesia, immediatamente, 6 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico. Tutti i campioni di sangue sono stati incubati in presenza o in assenza di LPS (lipopolisaccaride; 1 µg/ml) per 24 ore. I modelli di espressione di CD14 e HLA-DR sui monociti e la produzione intracellulare di TNF-alfa sono stati quantificati tramite citometria a flusso. Il rilascio di TNF-α e IL-10 è stato misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Germania, 66424
- Sven O. Schneider, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intervento di sostituzione totale del ginocchio
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- segni clinici di infezione,
- neoplasia
- trattamento con agenti immunomodulatori
- qualsiasi tipo di malattia immunomediata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
anestesia neuroassiale
Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio con anestesia neuroassiale insieme alla procedura.
|
|
anestesia generale
Pazienti con intervento di sostituzione totale del ginocchio sottoposti ad anestesia generale insieme alla procedura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modelli di espressione di CD 14 e HLA-DR su monociti
Lasso di tempo: 1 anno
|
Pattern di espressione di CD 14 e HLA-DR su monociti nel saggio di coltura di sangue intero
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Produzione intracellulare di TNF-alfa
Lasso di tempo: 1 anno
|
Produzione intracellulare di TNF-alfa nel saggio di coltura del sangue intero
|
1 anno
|
|
Rilascio di TNF-alfa e IL-10
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rilascio di TNF-alfa e IL-10 nel saggio di coltura del sangue intero
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bomberg H, Volk T, Biedler A, Schneider SO. Impact of intraoperative blood salvage on monocyte subsets alteration and intracellular tumor necrosis factor-alpha production. J Biomed Mater Res A. 2018 Mar;106(3):815-821. doi: 10.1002/jbm.a.36281. Epub 2017 Nov 28.
- Schneider SO, Rensing H, Hartmann L, Grundmann U, Volk T, Biedler A. Impact of intraoperatively salvaged and washed blood on stimulated cytokine release in vitro. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2782-90. doi: 10.1111/trf.12781. Epub 2014 Oct 7.
- Schneider SO, Biedler AE, Behmenburg F, Volk T, Rensing H. Impact of shed blood products on stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):724-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02704.x. Epub 2012 May 9.
- Schneider SO, Rensing H, Graber S, Kreuer S, Kleinschmidt S, Kreimeier S, Muller P, Mathes AM, Biedler AE. Impact of platelets and fresh frozen plasma in contrast to red cell concentrate on unstimulated and stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Scand J Immunol. 2009 Aug;70(2):101-5. doi: 10.1111/j.1365-3083.2009.02278.x.
- Biedler AE, Schneider SO, Seyfert U, Rensing H, Grenner S, Girndt M, Bauer I, Bauer M. Impact of alloantigens and storage-associated factors on stimulated cytokine response in an in vitro model of blood transfusion. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1102-9. doi: 10.1097/00000542-200211000-00011.
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- NA vs GA Immunology
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