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Sottoinsiemi di monociti alterati dall'anestesia

10 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Saarland

Anestesia neuroassiale rispetto a quella generale per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio: ci sono effetti diversi sul sistema immunitario?

L'impatto delle diverse tecniche di anestesia sul sistema immunitario rimane poco chiaro.

Lo scopo di questo studio ex vivo / in vitro è stato quello di determinare gli effetti dell'anestesia generale e neuroassiale sull'alterazione del sottogruppo di monociti e sul rilascio di citochine prototipiche pro e antinfiammatorie. Venti pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'anestesia generale (ITN) o l'anestesia spinale/epidurale combinata (CSE). I modelli di espressione di CD14 e HLA-DR sui monociti e la produzione intracellulare di TNF-alfa sono stati quantificati tramite citometria a flusso. Il rilascio di TNF-α e IL-10 è stato misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Numerosi fattori influenzano la risposta immunologica durante l'intervento chirurgico. Nonostante le intense ricerche, l'impatto delle diverse tecniche di anestesia sul sistema immunitario rimane poco chiaro.

Lo scopo di questo studio ex vivo / in vitro è stato quello di determinare gli effetti dell'anestesia generale e neuroassiale sull'alterazione del sottogruppo di monociti e sul rilascio di citochine prototipiche pro e antinfiammatorie. Venti pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'anestesia generale (ITN) o l'anestesia spinale/epidurale combinata (CSE). I campioni di sangue venoso sono stati prelevati dai pazienti prima e dopo l'induzione dell'anestesia, immediatamente, 6 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico. Tutti i campioni di sangue sono stati incubati in presenza o in assenza di LPS (lipopolisaccaride; 1 µg/ml) per 24 ore. I modelli di espressione di CD14 e HLA-DR sui monociti e la produzione intracellulare di TNF-alfa sono stati quantificati tramite citometria a flusso. Il rilascio di TNF-α e IL-10 è stato misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66424
        • Sven O. Schneider, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio in anestesia neuroassiale o generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento di sostituzione totale del ginocchio
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • segni clinici di infezione,
  • neoplasia
  • trattamento con agenti immunomodulatori
  • qualsiasi tipo di malattia immunomediata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
anestesia neuroassiale
Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio con anestesia neuroassiale insieme alla procedura.
anestesia generale
Pazienti con intervento di sostituzione totale del ginocchio sottoposti ad anestesia generale insieme alla procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di espressione di CD 14 e HLA-DR su monociti
Lasso di tempo: 1 anno
Pattern di espressione di CD 14 e HLA-DR su monociti nel saggio di coltura di sangue intero
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione intracellulare di TNF-alfa
Lasso di tempo: 1 anno
Produzione intracellulare di TNF-alfa nel saggio di coltura del sangue intero
1 anno
Rilascio di TNF-alfa e IL-10
Lasso di tempo: 1 anno
Rilascio di TNF-alfa e IL-10 nel saggio di coltura del sangue intero
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA vs GA Immunology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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