- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03431532
Subconjuntos de monocitos alterados por la anestesia
Anestesia neuroaxial versus anestesia general para la cirugía de reemplazo total de rodilla: ¿existen diferentes efectos sobre el sistema inmunitario?
El impacto de las diferentes técnicas anestésicas sobre el sistema inmunitario sigue sin estar claro.
El objetivo de este estudio ex vivo/in vitro fue determinar los efectos de la anestesia general y neuroaxial en la alteración del subconjunto de monocitos y la liberación de citocinas prototípicas proinflamatorias y antiinflamatorias. Veinte pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo total de rodilla fueron asignados al azar para recibir anestesia general (ITN) o anestesia espinal/epidural combinada (CSE). Los patrones de expresión de CD14 y HLA-DR en monocitos y la producción de TNF-alfa intracelular se cuantificaron mediante citometría de flujo. La liberación de TNF-α e IL-10 se midió mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Numerosos factores afectan la respuesta inmunológica durante la cirugía. A pesar de la intensa investigación, el impacto de las diferentes técnicas anestésicas en el sistema inmunitario sigue sin estar claro.
El objetivo de este estudio ex vivo/in vitro fue determinar los efectos de la anestesia general y neuroaxial en la alteración del subconjunto de monocitos y la liberación de citocinas prototípicas proinflamatorias y antiinflamatorias. Veinte pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo total de rodilla fueron asignados al azar para recibir anestesia general (ITN) o anestesia espinal/epidural combinada (CSE). Se tomaron muestras de sangre venosa de los pacientes antes y después de la inducción de la anestesia, inmediatamente, 6 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía. Todas las muestras de sangre se incubaron en presencia o ausencia de LPS (lipopolisacárido; 1 µg/ml) durante 24 horas. Los patrones de expresión de CD14 y HLA-DR en monocitos y la producción de TNF-alfa intracelular se cuantificaron mediante citometría de flujo. La liberación de TNF-α e IL-10 se midió mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemania, 66424
- Sven O. Schneider, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de reemplazo total de rodilla
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- signos clínicos de infección,
- neoplasia
- tratamiento con agentes inmunomoduladores
- cualquier tipo de enfermedad inmunomediada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
anestesia neuroaxial
Pacientes con cirugía de reemplazo total de rodilla que tienen anestesia neuroaxial junto con el procedimiento.
|
|
anestesia general
Pacientes con cirugía de reemplazo total de rodilla con anestesia general junto con el procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrones de expresión de CD 14 y HLA-DR en monocitos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Patrones de expresión de CD 14 y HLA-DR en monocitos en ensayo de cultivo de sangre total
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Producción intracelular de TNF-alfa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Producción intracelular de TNF-alfa en ensayo de cultivo de sangre total
|
1 año
|
|
Liberación de TNF-alfa e IL-10
Periodo de tiempo: 1 año
|
Liberación de TNF-alfa e IL-10 en ensayo de cultivo de sangre total
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Schneider, MD, Universität des Saarlandes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bomberg H, Volk T, Biedler A, Schneider SO. Impact of intraoperative blood salvage on monocyte subsets alteration and intracellular tumor necrosis factor-alpha production. J Biomed Mater Res A. 2018 Mar;106(3):815-821. doi: 10.1002/jbm.a.36281. Epub 2017 Nov 28.
- Schneider SO, Rensing H, Hartmann L, Grundmann U, Volk T, Biedler A. Impact of intraoperatively salvaged and washed blood on stimulated cytokine release in vitro. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2782-90. doi: 10.1111/trf.12781. Epub 2014 Oct 7.
- Schneider SO, Biedler AE, Behmenburg F, Volk T, Rensing H. Impact of shed blood products on stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):724-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02704.x. Epub 2012 May 9.
- Schneider SO, Rensing H, Graber S, Kreuer S, Kleinschmidt S, Kreimeier S, Muller P, Mathes AM, Biedler AE. Impact of platelets and fresh frozen plasma in contrast to red cell concentrate on unstimulated and stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Scand J Immunol. 2009 Aug;70(2):101-5. doi: 10.1111/j.1365-3083.2009.02278.x.
- Biedler AE, Schneider SO, Seyfert U, Rensing H, Grenner S, Girndt M, Bauer I, Bauer M. Impact of alloantigens and storage-associated factors on stimulated cytokine response in an in vitro model of blood transfusion. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1102-9. doi: 10.1097/00000542-200211000-00011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NA vs GA Immunology
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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