急性脳卒中患者におけるHUKの評価：MRSとCTP

背景: 急性虚血性脳卒中 (AIS) は、世界中の罹患率と死亡率の主要な原因です。 ヒト尿カリジノゲナーゼ (HUK) は、現在中国で脳灌流を促進するために使用されている男性の尿から抽出された糖タンパク質であり、血管新生の促進、脳灌流の促進、およびカリクレインの調節に関する動物および患者の炎症反応の抑制を含む神経保護の役割を果たします。きにん系。 以前の臨床研究では、神経機能スコアと脳灌流スキャンが主に HUK の効率を評価するために使用されていました。 ただし、HUK を使用したさらに適切に実施されたランダム化比較研究のメカニズムは現在不足しています。

目的：AIS患者の磁気共鳴分光法とCT灌流を使用して、脳代謝物と脳灌流の変化に対するヒト尿中カリジノゲナーゼの影響を評価する。

方法: 治験責任医師は、虚血性脳卒中患者が発症から 72 時間以内に HUK による治療または通常の治療に無作為に割り付けられる単一施設無作為化二重盲検比較試験を行う予定です。 この研究には、無作為化されたすべての被験者に対する2回のMRSおよび2回のCTPスキャン（2週間の治療の前後）が含まれます。

エンドポイントには、ベースラインからの NIH ストローク スケール (NIHSS) スコアの改善、修正ランキン スケール (mRS) スコア、および 14 日後のバーセル インデックスが含まれます。

EvHUKMRS は、次の仮説をテストします。

1. HUK は、対照群と比較して、治療の 14 日後に N-アセチルアスパラギン酸 (NAA) と脳血流 (CBF) を増強しました。
2. 脳卒中後 14 日目の NIHSS スコア、mRS スコア、および BI スコアの改善によって評価されるように、AIS の発症から 72 時間後に投与された場合、HUK 群は対照群と比較して回復と機能転帰を改善します。

肯定的な結果は、AIS の管理に大きな影響を与え、急性虚血性脳卒中を治療するための HUK の最適な用量と製剤を見つけることを目的とした将来の研究への道を開くでしょう。