Evaluering av HUK hos pasienter med akutt hjerneslag: MRS og CTP

Bakgrunn: Akutt iskemisk hjerneslag (AIS) er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Human urinkalidinogenase (HUK), et glykoprotein ekstrahert fra mannlig urin som for tiden brukes i Kina for å forbedre cerebral perfusjon5, spiller en nevrobeskyttende rolle inkludert å fremme angiogenese, forsterke cerebral perfusjon og undertrykke den inflammatoriske responsen hos dyr og hos pasienter med hensyn til å regulere kallikrein- kinin systemet. I tidligere klinisk forskning ble nevrologiske funksjonsskårer og cerebral perfusjonsskanning i stor grad brukt for å evaluere effektiviteten til HUK. Imidlertid mangler mekanismene for Ytterligere godt utførte, randomiserte kontrollerte studier ved bruk av HUK for tiden.

Mål: Å vurdere human urinkalidinogenase-effekter på hjernemetabolitt og cerebrale perfusjonsendringer ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi og CT-perfusjon hos pasienter med AIS.

Metoder: Etterforskerne planlegger å gjøre en enkeltsenter randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie der iskemiske slagpasienter vil randomiseres til behandling med enten HUK eller vanlig behandling innen 72 timer etter symptomdebut. Studien inkluderer to MRS- og to CTP-skanninger (før og etter 2 ukers behandling) for alle randomiserte forsøkspersoner.

Endepunktene vil inkludere forbedring av NIH Stroke Scale (NIHSS)-score fra baseline, modifisert Rankin-skala (mRS)-score og Barthel-indeks etter 14 dager.

EvHUKMRS vil teste følgende hypoteser:

1. HUK økte N-acetylaspartat (NAA) og cerebral blodstrøm (CBF) 14 dager etter behandling sammenlignet med kontrollgruppen.
2. HUK-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen når den administreres 72 timer etter utbruddet av AIS, forbedrer restitusjon og funksjonelt resultat, vurdert ved forbedring av NIHSS-skåre, mRS-skåre og BI-score på dag 14 etter hjerneslag.

Et positivt resultat vil ha en betydelig innvirkning i håndteringen av AIS og bane vei for fremtidige studier rettet mot å finne den optimale dosen og formuleringen av HUK for behandling av akutt iskemisk hjerneslag.