Evaluering af HUK hos patienter med akut slagtilfælde: MRS og CTP

Baggrund: Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) er en førende årsag til morbiditet og dødelighed på verdensplan. Human urinkalidinogenase (HUK), et glycoprotein ekstraheret fra urin fra mænd, der i øjeblikket bruges i Kina til at øge cerebral perfusion5, spiller en neurobeskyttende rolle, herunder fremme af angiogenese, øget cerebral perfusion og undertrykkelse af den inflammatoriske respons hos dyr og hos patienter med hensyn til at regulere kallikrein- kinin system. I tidligere klinisk forskning blev neurologiske funktionsscore og cerebral perfusionsscanninger i vid udstrækning brugt til at evaluere effektiviteten af ​​HUK. Imidlertid mangler mekanismerne i Yderligere veludførte, randomiserede kontrollerede undersøgelser med HUK i øjeblikket.

Formål: At vurdere human urinkalidinogenase-effekter på hjernemetabolit og cerebrale perfusionsændringer ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi og CT-perfusion hos patienter med AIS.

Metoder: Forskerne planlægger at lave et enkeltcenter randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg, hvor iskæmiske apopleksipatienter vil blive randomiseret til behandling med enten HUK eller almindelig behandling inden for 72 timer efter symptomdebut. Undersøgelsen omfatter to MRS- og to CTP-scanninger (før og efter 2 ugers behandling) for alle randomiserede forsøgspersoner.

Endepunkterne vil omfatte forbedring af NIH Stroke Scale (NIHSS) score fra baseline, modificeret Rankin scale (mRS) score og Barthel indeks efter 14 dage.

EvHUKMRS vil teste følgende hypoteser:

1. HUK forbedrede N-acetylaspartat (NAA) og cerebral blodgennemstrømning (CBF) 14 dage efter behandling sammenlignet med kontrolgruppen.
2. HUK-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen, når den administreres 72 timer efter start af AIS, forbedrer restitution og funktionelt resultat vurderet ved forbedring af NIHSS-score, mRS-score og BI-score på dag 14 efter slagtilfælde.

Et positivt resultat vil have en betydelig indvirkning på håndteringen af ​​AIS og bane vejen for fremtidige undersøgelser med henblik på at finde den optimale dosis og formulering af HUK til behandling af akut iskæmisk slagtilfælde.