急性卒中患者 HUK 的评估：MRS 和 CTP

背景：急性缺血性卒中 (AIS) 是全世界发病率和死亡率的主要原因。 人尿激肽原酶 (HUK) 是一种从男性尿液中提取的糖蛋白，目前在中国用于增强脑灌注5，在动物和患者中发挥神经保护作用，包括促进血管生成、增强脑灌注和抑制炎症反应，调节激肽释放酶-激肽系统。 在以往的临床研究中，主要使用神经功能评分和脑灌注扫描来评估HUK的有效性。 然而，目前缺乏使用 HUK 的进一步良好进行的随机对照研究的机制。

目的：使用磁共振波谱和 CT 灌注评估人尿激肽原酶对 AIS 患者脑代谢物和脑灌注变化的影响。

方法：研究人员计划进行一项单中心随机、双盲、对照试验，其中缺血性中风患者将在症状出现后 72 小时内随机接受 HUK 治疗或常规治疗。 该研究包括所有随机受试者的两次 MRS 和两次 CTP 扫描（治疗 2 周之前和之后）。

终点将包括 NIH 卒中量表 (NIHSS) 评分相对于基线的改善、改良 Rankin 量表 (mRS) 评分和第 14 天的 Barthel 指数。

EvHUKMRS 将检验以下假设：

1. 与对照组相比，HUK 在治疗后 14 天增强了 N-乙酰天冬氨酸 (NAA) 和脑血流量 (CBF)。
2. HUK 组与对照组相比，在 AIS 发作后 72 小时给药可改善恢复和功能结果，这是通过中风后第 14 天的 NIHSS 评分、mRS 评分和 BI 评分的改善来评估的。

阳性结果将对 AIS 的管理产生重大影响，并为旨在寻找治疗急性缺血性中风的 HUK 最佳剂量和制剂的未来研究铺平道路。