大麻の誤用に対する感情管理トレーニング
2022年5月16日 更新者:Kate Taylor、University of California, Los Angeles
思春期の大麻使用者の負の感情に対する不適応反応を標的にする
新たな証拠は、個人を病理学的物質使用の危険にさらすのは、それ自体が負の影響ではなく、それに対する潜在的な不適応な認知、行動、および感情的反応であることを示唆しています。
否定的な影響に対する不適応反応は、物質使用と情緒障害との関連を説明する可能性があり、物質使用障害の治療結果の悪化に寄与する可能性があります。
したがって、青年および若年成人(ここでは「青年」と呼ぶ)に負の影響を管理するスキルを教えることは、物質使用障害の治療の治療結果を改善する可能性があります。
青少年の間での大麻使用障害 (CUD) は、一般的であり、拡大している公衆衛生上の懸念です。
ネガティブな感情に対する不適応反応は、CUDの維持に寄与し、感情障害の症状と大麻使用との関連を説明しています。
それでも、負の影響に対する不適応反応性は、CUD の介入の対象とされていません。
したがって、この提案の最も重要な目的は、青少年の負の影響に対する不適応反応の減少を強調する CUD の治療法を開発し、パイロット テストすることです。
参加者は、CUDの標準的な認知行動療法、または提案された感情管理療法のいずれかに配置されます。
研究者は、標準的な認知行動療法と比較して、感情管理トレーニングが参加者の大麻の使用を大幅に削減し、参加者の否定的な思考や感情を大幅に改善すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、思春期の大麻使用障害に対する行動介入を開発し、評価することを目的としています。
否定的な影響に対する不適応な認知、行動、および感情的反応は、物質使用および物質使用の問題(大麻を含む)に関連しています。
思春期および青年期は、ネガティブな感情の調節がまだ発達している発達期であり、大麻の使用が普及し、大麻使用障害が発症する時期でもあります。
したがって、ネガティブな影響への対応の改善を強調する大麻使用障害の介入を開発および評価することは、この発達期にとって特に重要である可能性があります。
まず、研究者は、特に大麻の渇望と使用のリスクが高い時期に関連する負の影響に適応的に対応するためのスキルと戦略を織り込み、思春期後期および早期の個人に対する証拠に基づく物質使用障害介入に織り込む介入を開発しました。成人期。
参加者の小さなサンプルにそれを提供した後、研究者はフィードバックを収集して、介入の改良を導きます。
12セッションの個別治療となる介入を改良した後、パイロット無作為化臨床試験を実施します。
参加者 (N = 80) 18-25 歳の大麻使用障害と、負の影響に対する不適応反応性を表す構成要素の上昇 (すなわち、高い不安感受性、低い苦痛耐性、または高い感情抑制と低い認知再評価能力を含む感情調節不全の側面) (a)思春期の物質使用障害に対する標準的な認知行動療法(SUD-CBT)または(b)当社が開発した新しい介入、大麻使用障害に対する感情管理トレーニング(CUD-AMT)のいずれかを受けるように無作為化されます。
参加者は、ベースライン時、治療後、およびターゲットメカニズムの自己報告と行動指標、および物質使用の結果(大麻固有の物質とより広く定義された物質の両方)に関する6か月のフォローアップ評価で評価されます。 .
参加者のサブセット (n = 50) は、治療前および治療後の fMRI 評価も受けて、感情調節の神経指標が SUD-CBT と比較して CUD-AMT で大幅に改善されるかどうかを評価します。
大麻使用障害は、青年および若年成人の間で最も一般的な物質使用障害であり、多くの場合、他の物質の使用につながります。
ネガティブな感情およびネガティブな感情に関連する障害 (すなわち、不安および単極性気分障害) は非常に一般的であり、重大な物質使用障害の併存症と関連しています。
思春期後期および若年成人期にまだ順応性があり、物質使用障害の維持に関連するプロセスを標的とすることは、この集団における物質使用障害の負担を軽減する可能性があり、したがって公衆衛生に重大な影響を与える.
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Matrix Institute on Addictions
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 25 歳の間である必要があります。大麻使用障害の診断基準を満たす。肯定的および否定的感情スケール - 否定的感情サブスケールの基準を超えるスコア> 1標準偏差、および不安感受性指数、苦痛耐性尺度、または感情調節アンケートのいずれかの基準を超える> 1標準偏差;投薬を受けていないか、投薬で安定しています。英語が上手;通常の fMRI 基準を満たす必要があります。
除外基準:
- 顕著な認知障害;中程度から重度の自殺傾向;不安定な躁病または精神病の症状;または依存の主な物質は大麻ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:SUD-CBT
物質使用障害に対する標準的な認知行動療法
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参加者は、物質使用障害に対する伝統的な認知行動療法を受けます
他の名前:
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実験的:CUD-AMT
特に大麻使用障害のための実験的感情管理トレーニング
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参加者は、大麻乱用の治療を受けながら、否定的な考えや感情を管理するように訓練されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 か月および 6 か月でのベースライン THC 消費量からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ
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主に THC のレベルを評価する尿毒性試験
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ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月と6か月での大麻使用日数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ
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タイムライン フォローバックは、物質の使用日数を評価します。
各査定時の審査期間は「過去30日間」
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ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ
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3 か月および 6 か月でのベースライン追加物質消費量からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ
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THC 以外の追加物質の検査に使用される尿毒物検査
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ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ
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3か月と6か月でのベースラインの大麻乱用の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ
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大麻乱用スクリーニングテストは、自己申告によって大麻関連の問題を評価します
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ベースライン、3 か月、および 6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kate Wolitzky-Taylor, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月15日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月6日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。