Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Affektiv lederopplæring for misbruk av cannabis

16. mai 2022 oppdatert av: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Målretting av maladaptiv reaktivitet til negativ påvirkning hos unge cannabisbrukere

Nye bevis tyder på at det ikke er den negative påvirkningen i seg selv, men underliggende maladaptive kognitive, atferdsmessige og emosjonelle reaksjoner på den som setter en person i fare for patologisk stoffbruk. Maladaptiv reaksjon på negativ påvirkning kan forklare sammenhengen mellom rusmiddelbruk og følelsesmessige lidelser og kan bidra til dårlige behandlingsresultater for rusforstyrrelser. Dermed kan det å lære ungdom og unge voksne (her referert til som "ungdom") ferdigheter for å håndtere negativ påvirkning forbedre terapeutiske resultater av behandling for rusforstyrrelser. Cannabisbruksforstyrrelse (CUD) blant ungdom er et utbredt og økende folkehelseproblem. Maladaptiv reaksjon på negativ affekt bidrar til å opprettholde CUD og forklarer assosiasjonene mellom symptomer på emosjonelle lidelser og cannabisbruk. Likevel har ikke maladaptiv reaktivitet til negativ affekt ennå blitt målrettet i en intervensjon for CUD. Derfor er det overordnede målet med dette forslaget å utvikle og pilotteste en behandling for CUD som legger vekt på reduksjon av maladaptiv respons på negativ påvirkning hos ungdom. Deltakerne vil bli plassert i enten en standard kognitiv atferdsterapi for CUD, eller den foreslåtte affektiv behandlingsterapi. Etterforskerne antar at affektiv ledelsestrening vil gi større reduksjoner i deltakernes bruk av cannabis, samt større forbedringer av deltakernes negative tanker og følelser, sammenlignet med standard kognitiv atferdsterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å utvikle og evaluere en atferdsintervensjon for unges cannabisbruksforstyrrelse som legger vekt på adaptiv respons på negative affektive symptomer (f.eks. depresjon, angst). Maladaptive kognitive, atferdsmessige og emosjonelle reaksjoner på negativ påvirkning er assosiert med rusmiddelbruk og rusproblemer (inkludert cannabis). Ungdom og ung voksen alder representerer en utviklingsperiode der reguleringen av negative følelser fortsatt utvikles, samt en tid da cannabisbruk er utbredt og cannabisbruksforstyrrelser begynner. Derfor kan utvikling og evaluering av intervensjoner for cannabisbruksforstyrrelser som vektlegger forbedring av responsen på negativ påvirkning være spesielt viktig for denne utviklingsperioden. For det første utviklet etterforskerne en intervensjon som vever ferdigheter og strategier for å reagere adaptivt på negativ påvirkning, spesielt når det gjelder høyrisikotider for cannabistrang og -bruk, inn i en evidensbasert intervensjon for rusmiddelbruk for individer i slutten av ungdomsårene og tidlig. voksenlivet. Etter å ha levert den til et lite utvalg av deltakerne, vil etterforskerne samle tilbakemeldinger for å veilede forbedringer av intervensjonen. Etter å ha foredlet intervensjonen, som vil være en 12-sesjons individuell behandling, vil vi gjennomføre den randomiserte pilotstudien. Deltakere (N = 80) i alderen 18-25 år med cannabisbruksforstyrrelser og forhøyede konstruksjoner som representerer maladaptiv reaktivitet til negativ påvirkning (dvs. høy angstfølsomhet, lav angsttoleranse eller fasetter av emosjonell dysregulering inkludert høy emosjonell undertrykkelse og lav kognitiv revurderingsevne) vil bli randomisert til å motta enten: (a) standard kognitiv atferdsterapi for unges rusforstyrrelser (SUD-CBT) eller (b) den nye intervensjonen vi utvikler, affektiv ledelsestrening for cannabisbruksforstyrrelser (CUD-AMT). Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, etterbehandling og en 6-måneders oppfølgingsvurdering på selvrapportering og atferdsindekser for de målrettede mekanismene, samt på rusmiddelbruksutfall (både cannabisspesifikke og stoffer bredere definert) . Et undersett av deltakere (n = 50) vil også gjennomgå fMRI-vurdering før og etter behandling for å evaluere om nevrale indekser for emosjonsregulering er forbedret i større grad i CUD-AMT sammenlignet med SUD-CBT. Cannabisbruksforstyrrelse er den mest utbredte rusforstyrrelsen blant ungdom og unge voksne, og fører ofte til bruk av andre rusmidler. Negativ affekt og forstyrrelser assosiert med høy negativ affekt (dvs. angst og unipolare stemningslidelser) er svært utbredt og assosiert med betydelig komorbiditet av rusmiddelbruk. Å målrette en prosess som fortsatt er formbar i slutten av ungdomsårene og ung voksen alder og som er assosiert med opprettholdelse av rusforstyrrelser, har potensial til å redusere byrden av rusforstyrrelser i denne befolkningen, og dermed gi en betydelig innvirkning på folkehelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må være mellom 18-25 år; oppfylle diagnostiske kriterier for cannabisbruksforstyrrelse; skåre > 1 standardavvik over normen på positiv og negativ affektskala-negativ affekt-subskala, og > 1 standardavvik over normen på enten angstfølsomhetsindeksen, nødstoleranseskalaen eller emosjonsreguleringsspørreskjemaet; enten ikke på medisin eller stabilisert på medisiner; flytende engelsk; og må tilfredsstille vanlige fMRI-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • markert kognitiv svikt; moderat til alvorlig suicidalitet; ustabile maniske eller psykotiske symptomer; eller primært avhengighetsstoff er ikke cannabis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SUD-CBT
Standard kognitiv atferdsterapi for rusforstyrrelser
Deltakerne vil få tradisjonell kognitiv atferdsterapi for ruslidelse
Andre navn:
  • Ruslidelse-kognitiv atferdsterapi
EKSPERIMENTELL: CUD-AMT
Eksperimentell affektiv ledelsestrening spesielt for cannabisbruksforstyrrelser
Deltakerne vil bli opplært til å håndtere sine negative tanker og følelser samtidig som de mottar behandling for misbruk av cannabis
Andre navn:
  • Cannabisbruk lidelse-affektiv behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline THC-forbruk ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Urinalyse toksikologisk test som primært vurderer nivåer av THC
baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i antall cannabisbruksdager ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Timeline Followback vurderer antall rusmiddeldager. På tidspunktet for hver vurdering er tidsperioden som undersøkes de "siste 30 dagene
baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Endring fra baseline tilleggsforbruk av stoff ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Urinalysetoksikologisk test brukes til å teste for andre stoffer enn THC
baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Endring i baseline cannabismisbruk ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Cannabismisbruk Screening Test vurdere cannabis-relaterte problemer ved egenrapportering
Baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R34DA044350 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere