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Treinamento de gerenciamento afetivo para uso indevido de cannabis

16 de maio de 2022 atualizado por: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Direcionando a reatividade desadaptativa ao efeito negativo em usuários adolescentes de maconha

Evidências emergentes sugerem que não é o afeto negativo em si, mas respostas cognitivas, comportamentais e emocionais subjacentes a ele que colocam um indivíduo em risco de uso patológico de substâncias. A reatividade desadaptativa ao afeto negativo pode ser responsável pela associação entre o uso de substâncias e os transtornos emocionais e pode contribuir para resultados de tratamento insatisfatórios para o Transtorno por Uso de Substâncias. Assim, ensinar aos adolescentes e adultos jovens (aqui referidos como "adolescentes") habilidades para lidar com o afeto negativo pode melhorar os resultados terapêuticos do tratamento para o transtorno por uso de substâncias. O transtorno do uso de Cannabis (DCU) entre adolescentes é uma preocupação de saúde pública prevalente e crescente. A reatividade desadaptativa ao afeto negativo contribui para a manutenção do CUD e é responsável pelas associações entre sintomas de distúrbios emocionais e uso de cannabis. Ainda assim, a reatividade desadaptativa ao afeto negativo ainda não foi alvo de uma intervenção para CUD. Assim, o objetivo geral desta proposta é desenvolver e testar um tratamento para o CUD que enfatize a redução da resposta desadaptativa ao afeto negativo em adolescentes. Os participantes serão colocados em uma terapia cognitivo-comportamental padrão para CUD ou na terapia de gerenciamento afetivo proposta. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o treinamento de gerenciamento afetivo produzirá maiores reduções no uso de cannabis pelos participantes, bem como maiores melhorias nos pensamentos e emoções negativas dos participantes, em comparação com a terapia cognitivo-comportamental padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este projeto tem como objetivo desenvolver e avaliar uma intervenção comportamental para transtorno do uso de cannabis em adolescentes que enfatize a resposta adaptativa a sintomas afetivos negativos (por exemplo, depressão, ansiedade). As reações cognitivas, comportamentais e emocionais desadaptativas ao afeto negativo estão associadas ao uso de substâncias e a problemas de uso de substâncias (incluindo cannabis). A adolescência e a idade adulta jovem representam um período de desenvolvimento em que a regulação das emoções negativas ainda está sendo desenvolvida, bem como uma época em que o uso de cannabis é prevalente e os transtornos por uso de cannabis aparecem. Assim, desenvolver e avaliar intervenções para transtornos por uso de cannabis que enfatizem a melhora da resposta ao afeto negativo pode ser particularmente importante para esse período de desenvolvimento. Em primeiro lugar, os investigadores desenvolveram uma intervenção que combina habilidades e estratégias para responder de forma adaptativa ao afeto negativo, particularmente no que se refere a momentos de alto risco para o desejo e uso de cannabis, em uma intervenção de transtorno de uso de substâncias baseada em evidências para indivíduos no final da adolescência e início idade adulta. Depois de entregá-lo a uma pequena amostra de participantes, os investigadores coletarão feedback para orientar os refinamentos da intervenção. Após o refinamento da intervenção, que será um tratamento individual de 12 sessões, realizaremos o ensaio clínico piloto randomizado. Participantes (N = 80) com idades entre 18 e 25 anos com transtorno por uso de cannabis e elevações em construções que representam reatividade desadaptativa a afeto negativo (ou seja, alta sensibilidade à ansiedade, baixa tolerância ao sofrimento ou facetas de desregulação emocional, incluindo alta supressão emocional e baixa capacidade de reavaliação cognitiva) serão randomizados para receber: (a) terapia cognitivo-comportamental padrão para transtornos por uso de substâncias na adolescência (SUD-CBT) ou (b) a nova intervenção que desenvolvemos, treinamento de gerenciamento afetivo para transtornos por uso de cannabis (CUD-AMT). Os participantes serão avaliados na linha de base, pós-tratamento e uma avaliação de acompanhamento de 6 meses em auto-relato e índices comportamentais dos mecanismos visados, bem como nos resultados do uso de substâncias (específicos para cannabis e substâncias mais amplamente definidas) . Um subconjunto de participantes (n = 50) também passará por avaliação fMRI pré e pós-tratamento para avaliar se os índices neurais de regulação emocional são melhorados em maior extensão no CUD-AMT em comparação com o SUD-CBT. O transtorno por uso de Cannabis é o transtorno por uso de substâncias mais prevalente entre adolescentes e adultos jovens, e muitas vezes leva ao uso de outras substâncias. O afeto negativo e os transtornos associados com alto afeto negativo (ou seja, ansiedade e transtornos de humor unipolares) são altamente prevalentes e associados a comorbidade significativa de transtorno por uso de substâncias. Visar um processo que ainda é maleável no final da adolescência e no início da idade adulta e que está associado à manutenção de transtornos por uso de substâncias tem o potencial de reduzir a carga de transtornos por uso de substâncias nessa população, causando um impacto significativo na saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ter entre 18 e 25 anos; atender aos critérios diagnósticos para transtorno por uso de cannabis; pontuação > 1 desvio padrão acima da norma na Escala de Afetos Positivos e Negativos-Subescala de Afetos Negativos e > 1 desvio padrão acima da norma no Índice de Sensibilidade à Ansiedade, na Escala de Tolerância ao Sofrimento ou no Questionário de Regulação das Emoções; sem medicação ou estabilizado com medicação; fluente em inglês; e deve satisfazer os critérios usuais de fMRI.

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo acentuado; tendência suicida moderada a grave; sintomas maníacos ou psicóticos instáveis; ou substância primária de dependência não é cannabis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: SUD-CBT
Terapia cognitivo-comportamental padrão para transtorno por uso de substâncias
Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental tradicional para transtorno por uso de substâncias
Outros nomes:
  • Transtorno do Uso de Substâncias - Terapia Comportamental Cognitiva
EXPERIMENTAL: CUD-AMT
Treinamento experimental de gerenciamento afetivo para transtorno do uso de cannabis especificamente
Os participantes serão treinados para gerenciar seus pensamentos e emoções negativas enquanto também recebem tratamento para uso indevido de cannabis
Outros nomes:
  • Tratamento de transtorno de uso de cannabis-manejo afetivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do consumo de THC da linha de base em 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Teste de toxicologia de urinálise avaliando principalmente os níveis de THC
linha de base, 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no número de dias de uso de cannabis em 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Timeline Followback avalia o número de dias de uso de substâncias. No momento de cada avaliação, o período de tempo examinado é os "últimos 30 dias
linha de base, 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Alteração do consumo de substância adicional da linha de base aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Teste de toxicologia de urinálise usado para testar substâncias adicionais além do THC
linha de base, 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança no abuso de cannabis na linha de base em 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e acompanhamento de 6 meses
O Teste de Triagem de Abuso de Cannabis avalia os problemas relacionados à Cannabis por auto-relato
Linha de base, 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34DA044350 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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