Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по эффективному управлению злоупотреблением каннабисом

16 мая 2022 г. обновлено: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Ориентация на дезадаптивную реакцию на негативный аффект у подростков, употребляющих каннабис

Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что это не негативный аффект как таковой, а лежащие в его основе неадекватные когнитивные, поведенческие и эмоциональные реакции на него, которые подвергают человека риску патологического употребления психоактивных веществ. Неадекватная реактивность к негативному аффекту может объяснить связь между употреблением психоактивных веществ и эмоциональными расстройствами и может способствовать плохим результатам лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Таким образом, обучение подростков и молодых взрослых (далее именуемых «подростками») навыкам управления негативным аффектом может улучшить терапевтические результаты лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Расстройство, связанное с употреблением каннабиса (CUD) среди подростков, является распространенной и растущей проблемой общественного здравоохранения. Дезадаптивная реактивность к негативному аффекту способствует поддержанию CUD и объясняет связь между симптомами эмоциональных расстройств и употреблением каннабиса. Тем не менее, неадекватная реактивность к негативному аффекту еще не была нацелена на лечение CUD. Таким образом, главная цель этого предложения состоит в том, чтобы разработать и испытать в экспериментальном порядке лечение CUD, которое направлено на снижение неадекватной реакции на негативный аффект у подростков. Участники будут проходить либо стандартную когнитивно-поведенческую терапию CUD, либо предлагаемую терапию аффективного управления. Исследователи предполагают, что обучение аффективному управлению приведет к большему сокращению употребления участниками каннабиса, а также к большему улучшению негативных мыслей и эмоций участников по сравнению со стандартной когнитивно-поведенческой терапией.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект направлен на разработку и оценку поведенческого вмешательства при расстройстве, связанном с употреблением каннабиса подростками, которое делает упор на адаптивное реагирование на негативные аффективные симптомы (например, депрессию, тревогу). Неадекватные когнитивные, поведенческие и эмоциональные реакции на негативные аффекты связаны с употреблением психоактивных веществ и проблемами, связанными с употреблением психоактивных веществ (включая каннабис). Подростковый и молодой взрослый возраст представляет собой период развития, в котором регуляция негативных эмоций все еще развивается, а также время, когда преобладает употребление каннабиса и начинаются расстройства, связанные с употреблением каннабиса. Таким образом, разработка и оценка вмешательств при расстройствах, связанных с употреблением каннабиса, которые подчеркивают улучшение реакции на негативный аффект, могут быть особенно важны для этого периода развития. Во-первых, исследователи разработали вмешательство, которое объединяет навыки и стратегии адаптивного реагирования на негативные эмоции, особенно в периоды повышенного риска тяги к каннабису и его употребления, в основанное на фактических данных вмешательство при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, для лиц в позднем подростковом и раннем подростковом возрасте. совершеннолетие. Предоставив его небольшой выборке участников, исследователи соберут отзывы, чтобы внести уточнения в вмешательство. После доработки вмешательства, которое будет состоять из 12 сеансов индивидуального лечения, мы проведем пилотное рандомизированное клиническое исследование. Участники (N = 80) в возрасте 18-25 лет с расстройством, связанным с употреблением каннабиса, и повышением конструктов, отражающих неадекватную реактивность к негативному аффекту (т. е. высокая чувствительность к тревоге, низкая толерантность к стрессу или аспекты дисрегуляции эмоций, включая сильное эмоциональное подавление и низкую когнитивную способность к переоценке) будут рандомизированы для получения либо: (а) стандартной когнитивно-поведенческой терапии расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ подростками (SUD-CBT), либо (b) нового вмешательства, которое мы разрабатываем, обучения аффективному управлению расстройствами, связанными с употреблением каннабиса (CUD-AMT). Участники будут оцениваться на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев последующая оценка самоотчета и поведенческих индексов целевых механизмов, а также результатов употребления психоактивных веществ (как конкретных каннабиса, так и веществ в более широком смысле). . Подгруппа участников (n = 50) также пройдет оценку фМРТ до и после лечения, чтобы оценить, улучшаются ли нейронные индексы регуляции эмоций в большей степени при CUD-AMT по сравнению с SUD-CBT. Расстройство, связанное с употреблением каннабиса, является наиболее распространенным расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, среди подростков и молодых людей и часто приводит к употреблению других веществ. Отрицательный аффект и расстройства, связанные с сильным негативным аффектом (например, тревога и униполярные расстройства настроения), широко распространены и связаны со значительным сопутствующим расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ. Ориентация на процесс, который остается податливым в позднем подростковом и юношеском возрасте и который связан с поддержанием расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, может снизить бремя расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в этой группе населения, тем самым оказывая значительное влияние на общественное здравоохранение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должен быть в возрасте от 18 до 25 лет; соответствуют диагностическим критериям расстройства, связанного с употреблением каннабиса; оценка > 1 стандартного отклонения выше нормы по шкале позитивного и негативного аффекта-подшкалы негативного аффекта и > 1 стандартного отклонения выше нормы либо по индексу чувствительности к тревоге, либо по шкале толерантности к стрессу, либо по опроснику регуляции эмоций; либо не на лекарствах, либо стабилизировалось на лекарствах; свободно владеющий английским; и должны удовлетворять обычным критериям фМРТ.

Критерий исключения:

  • выраженные когнитивные нарушения; суицидальные наклонности от умеренной до тяжелой степени; неустойчивые маниакальные или психотические симптомы; или основное вещество зависимости не каннабис.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: SUD-CBT
Стандартная когнитивно-поведенческая терапия расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Участники получат традиционную когнитивно-поведенческую терапию расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческая терапия расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CUD-АМТ
Экспериментальный тренинг по аффективному управлению расстройством, вызванным употреблением каннабиса, в частности
Участники будут обучены управлять своими негативными мыслями и эмоциями, а также получат лечение от злоупотребления каннабисом.
Другие имена:
  • Лечение аффективного расстройства, связанного с употреблением каннабиса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления ТГК через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Анализ мочи на токсикологический тест, в первую очередь оценивающий уровни ТГК.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества дней употребления каннабиса по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Отслеживание временной шкалы оценивает количество дней употребления психоактивных веществ. Во время каждой оценки рассматриваемый период времени — это «последние 30 дней».
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Изменение дополнительного потребления психоактивных веществ по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Анализ мочи на токсикологию, используемый для проверки на наличие дополнительных веществ, кроме ТГК.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Изменение исходного уровня злоупотребления каннабисом через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Скрининг-тест на злоупотребление каннабисом оценивает проблемы, связанные с каннабисом, по самоотчету
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34DA044350 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SUD-CBT

Подписаться