- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03432013
Formation en gestion affective pour l'abus de cannabis
16 mai 2022 mis à jour par: Kate Taylor, University of California, Los Angeles
Cibler la réactivité inadaptée à l'affect négatif chez les adolescents consommateurs de cannabis
De nouvelles preuves suggèrent que ce n'est pas l'affect négatif en soi, mais des réponses cognitives, comportementales et émotionnelles inadaptées sous-jacentes qui exposent un individu au risque de consommation pathologique de substances.
Une réactivité inadaptée à l'affect négatif peut expliquer l'association entre la consommation de substances et les troubles émotionnels et peut contribuer à de mauvais résultats de traitement pour le trouble lié à la consommation de substances.
Ainsi, enseigner aux adolescents et aux jeunes adultes (ci-après dénommés « adolescents ») des compétences pour gérer l'affect négatif peut améliorer les résultats thérapeutiques du traitement des troubles liés à l'utilisation de substances.
Le trouble lié à l'usage du cannabis (CUD) chez les adolescents est un problème de santé publique répandu et croissant.
Une réactivité inadaptée à l'affect négatif contribue au maintien de la CUD et explique les associations entre les symptômes des troubles émotionnels et la consommation de cannabis.
Pourtant, la réactivité inadaptée à l'affect négatif n'a pas encore été ciblée dans une intervention pour le CUD.
Ainsi, l'objectif primordial de cette proposition est de développer et de tester un traitement de la CUD qui met l'accent sur la réduction de la réponse inadaptée à l'affect négatif chez les adolescents.
Les participants seront placés soit dans une thérapie cognitivo-comportementale standard pour CUD, soit dans la thérapie de gestion affective proposée.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la formation à la gestion affective entraînera une plus grande réduction de la consommation de cannabis des participants, ainsi qu'une plus grande amélioration des pensées et des émotions négatives des participants, par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à développer et à évaluer une intervention comportementale pour les troubles liés à la consommation de cannabis chez les adolescents qui met l'accent sur la réponse adaptative aux symptômes affectifs négatifs (par exemple, la dépression, l'anxiété).
Les réactions cognitives, comportementales et émotionnelles inadaptées à l'affect négatif sont associées à la consommation de substances et aux problèmes de consommation de substances (y compris le cannabis).
L'adolescence et le début de l'âge adulte représentent une période de développement au cours de laquelle la régulation des émotions négatives est encore en cours de développement, ainsi qu'une période où la consommation de cannabis est répandue et où les troubles liés à la consommation de cannabis apparaissent.
Ainsi, le développement et l'évaluation d'interventions sur les troubles liés à la consommation de cannabis qui mettent l'accent sur l'amélioration de la réponse à l'affect négatif peuvent être particulièrement importants pour cette période de développement.
Tout d'abord, les chercheurs ont développé une intervention qui intègre des compétences et des stratégies pour répondre de manière adaptative à l'affect négatif, en particulier en ce qui concerne les périodes à haut risque d'envie et de consommation de cannabis, dans une intervention fondée sur des preuves pour les troubles liés à l'utilisation de substances pour les personnes à la fin de l'adolescence et au début de l'adolescence. l'âge adulte.
Après l'avoir livré à un petit échantillon de participants, les enquêteurs recueilleront des commentaires pour orienter les améliorations apportées à l'intervention.
Après avoir affiné l'intervention, qui sera un traitement individuel de 12 séances, nous mènerons l'essai clinique pilote randomisé.
Participants (N = 80) âgés de 18 à 25 ans souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis et d'élévations des constructions représentant une réactivité inadaptée à l'affect négatif (c'est-à-dire une sensibilité élevée à l'anxiété, une faible tolérance à la détresse ou des facettes de dérégulation des émotions, y compris une suppression émotionnelle élevée et une faible capacité de réévaluation cognitive) seront randomisés pour recevoir soit : (a) une thérapie cognitivo-comportementale standard pour les troubles liés à l'utilisation de substances chez les adolescents (SUD-CBT) ou (b) la nouvelle intervention que nous développons, une formation à la gestion affective pour les troubles liés à l'utilisation de cannabis (CUD-AMT).
Les participants seront évalués au départ, après le traitement et une évaluation de suivi de 6 mois sur l'auto-évaluation et les indices comportementaux des mécanismes ciblés, ainsi que sur les résultats de la consommation de substances (à la fois spécifiques au cannabis et substances plus largement définies) .
Un sous-ensemble de participants (n = 50) subira également une évaluation par IRMf avant et après le traitement pour évaluer si les indices neuronaux de la régulation des émotions sont améliorés dans une plus grande mesure dans CUD-AMT par rapport à SUD-CBT.
Le trouble lié à la consommation de cannabis est le trouble lié à la consommation de substances le plus répandu chez les adolescents et les jeunes adultes et conduit souvent à la consommation d'autres substances.
L'affect négatif et les troubles associés à un affect négatif élevé (c'est-à-dire l'anxiété et les troubles de l'humeur unipolaires) sont très répandus et associés à une comorbidité importante liée à un trouble lié à l'utilisation de substances.
Cibler un processus qui est encore malléable à la fin de l'adolescence et au début de l'âge adulte et qui est associé au maintien des troubles liés à l'utilisation de substances a le potentiel de réduire le fardeau des troubles liés à l'utilisation de substances dans cette population, ce qui a un impact significatif sur la santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit être âgé de 18 à 25 ans ; répondre aux critères diagnostiques du trouble lié à la consommation de cannabis ; score> 1 écart-type au-dessus de la norme sur l'échelle d'affect positif et négatif-sous-échelle d'affect négatif, et> 1 écart-type au-dessus de la norme sur l'indice de sensibilité à l'anxiété, l'échelle de tolérance à la détresse ou le questionnaire de régulation des émotions ; soit pas sous médication soit stabilisé sous médication; parle couramment l'anglais; et doit satisfaire aux critères usuels d'IRMf.
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive marquée; suicidalité modérée à sévère; symptômes maniaques ou psychotiques instables; ou la principale substance de dépendance n'est pas le cannabis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: SUD-CBT
Thérapie cognitivo-comportementale standard pour les troubles liés à l'utilisation de substances
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Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale traditionnelle pour les troubles liés à l'utilisation de substances
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: CUD-AMT
Formation expérimentale en gestion affective pour les troubles liés à la consommation de cannabis en particulier
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Les participants seront formés pour gérer leurs pensées et émotions négatives tout en recevant un traitement pour l'abus de cannabis
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la consommation de THC de base à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois de suivi
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Test de toxicologie d'analyse d'urine évaluant principalement les niveaux de THC
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ligne de base, 3 mois et 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ du nombre de jours de consommation de cannabis à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois de suivi
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Le suivi chronologique évalue le nombre de jours de consommation de substances.
Au moment de chaque évaluation, la période examinée correspond aux « 30 derniers jours
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ligne de base, 3 mois et 6 mois de suivi
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Changement par rapport à la consommation de substances supplémentaires de base à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois de suivi
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Test de toxicologie d'analyse d'urine utilisé pour tester des substances supplémentaires autres que le THC
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ligne de base, 3 mois et 6 mois de suivi
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Changement de l'abus de cannabis de base à 3 mois et 6 mois
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois
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Le test de dépistage de l'abus de cannabis évalue les problèmes liés au cannabis par auto-déclaration
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Suivi de base, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Première publication (RÉEL)
13 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34DA044350 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .